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高植耗材采购制度
为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证患者的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,结合我院实际,制定本制度。
一、高值耗材、植入性材料指:植入性医疗器械、介入性医疗器械美容填充产品等较长时间进入人体组织的产品。包含:骨科植入、填充材料(各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等),各种填充材料(乳-房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等),各种支架(血管支架、前列腺支架、胆道支架、食管支架、栓塞器材),其他植入材料(各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等)。
二、对于四川省集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《四川省高值耗材集中采购中标目录》内挂网采购。原则上,挂网平台有同型号规格产品,必须执行网上采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值耗材,经分管院长同意并申请审批后,由药剂科从经认定的供应商,按议价程序采购,议价由申购方、供应商、药剂科三方共同进行,并严格执行医疗器械管理制度,履行质量验收手续。
四、由药剂科对高值耗材、植入性材料供应商及产品资质,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记证、医疗器械注册证及其附件医疗器械注册登记表、应另起显示出、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员身份证件,并将相关证件复印件存档备查。
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