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药品运输安全管理制度
第一条 为加强麻-醉-药品和精神药品运输管理，确保运输安全，防止丢失、损毁、被盗，根据《麻-醉-药品和精神药品管理条例》和其他相关法律、法规规定，制定本办法。
第二条 麻-醉-药品药用原植物种植企业、麻-醉-药品和精神药品生产经营企业、麻-醉-药品储存单位以及医疗教学科研单位等依据本办法的规定运输麻-醉-药品和精神药品。
铁路、航空、道路、水路等运输承运单位依据本办法履行承运职责。
第三条 本办法所称麻-醉-药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻-醉-药品、精神药品目录所列的药品和其他物质（附件1）。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。
第四条 托运或自行运输麻-醉-药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻-醉-药品、第一类精神药品运输证明》（简称运输证明）。申请领取运输证明须提交以下资料：
（一）麻-醉-药品、第一类精神药品运输证明申请表（附件2）；
（二）加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（仅药品生产、经营企业提供）；
（三）加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；
（四）经办人身份证明复印件、法人委托书；
（五）申请运输药品的情况说明。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的，应于10日内发给运输证明，同时将发证情况报同级公安机关备案。
第五条 运输证明正本1份，根据实际需要可发给副本若干份，必要时可增领副本。运输证明有效期1年（不跨年度）。运输证明在有效期满前1个月按照上述规定重新办理，过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。
第六条 运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。发生遗失的，遗失单位应立即书面告知运输证明持有单位；持有单位应及时向发证机关报告；发证机关应予注销并在政府网站上公告，并通报同级公安机关。
运输证明（附件3）样式由国务院药品监督管理部门制定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。
第七条 承运麻-醉-药品和第一类精神药品时，承运单位要查验、收取运输证明副本。运输证明副本随货同行以备查验。在运输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本，不得遗失。货物到达后，承运单位应将运输证明副本递交收货单位。
收货单位应在收到货物后1个月内将运输证明副本交还发货单位。
第八条 铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻-醉-药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时，应确保箱体完好，施封有效。
第九条 道路运输麻-醉-药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜。
第十条 水路运输麻-醉-药品和第一类精神药品时应有专人押运。
第十一条 麻-醉-药品和第一类精神药品到货后，承运单位应当严格按照有关规定与收货单位办理交货手续，双方对货物进行现场检查验收，确保货物准确交付。
第十二条 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间发运麻-醉-药品和第一类精神药品时，跨省运输的，发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息，内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地的同级药品监督管理部门通报。
属于在本省、自治区、直辖市内运输的，发货单位应事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门及收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构报送发运货物信息。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。
第十三条 因科研或生产特殊需要，单位需派专人携带少量麻-醉-药品、第一类精神药品的，应当随货携带运输证明（或批准购买的证明文件）、单位介绍信和本人身份证明以备查验。
第十四条 运输第二类精神药品无需办理运输证明。
第十五条 托运麻-醉-药品和精神药品的单位应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。
托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻-醉-药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样，运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位，不得为个人。
第十六条 铁路、民航、道路、水路承运单位承运麻-醉-药品和精神药品时，应当及时办理运输手续，尽量缩短货物在途时间，并采取相应的安全措施，防止麻-醉-药品、精神药品在装卸和运输过程中被盗、被抢或丢失。
第十七条 承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。
麻-醉-药品和精神药品在运输途中出现包装破损时，承运单位要采取相应的保护措施。
发生被盗、被抢、丢失的，承运单位应立即报告当地公安机关，并通知收货单位，收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。
第十八条 本办法由食品药品监管局、铁道部、交通部和民航总局负责解释。
第十九条 本办法自发布之日起施行。
药品运输应急管理规定
1. 目的：为了配合****企业做好预防、控制和消除地震、战争、爆发性传染病及其它突发性疾病等紧急事件及造成的危害，根据****企业及法律法规预案的相关规定，结合本公司实际，制定本应急管理规定。
2. 定义
2.1地震等灾害用药
2.2战争等用药
2.3爆发性传染病用药
2.4其它突发性疾病用药
3. 适用范围：所有药品紧急运输全部适用。
4. 组织体系及职责
4.1药品运输应急管理领导小组：由公司最高领导担任组长，成员由业务经理、操作经理、客服经理、财务经理和人事行政经理组成。
4.2药品应急管理现场指挥部：发生紧急和爆发性事件对药品有紧急运输需求时，根据应急运输管理工作的需要，成立现场指挥部，由公司总经理担任指挥，其主要职责是：确定现场应急运输管理方案，指挥协调现场应急运输处理工作，组织应急运输的各类保障工作，总经理不在现场时由总经理职务代理人业务经理担任指挥。
5. 应急响应作业方法
5.1应急运输需求受理：****企业相关责任人将应急运输需求电话通知我司专项客服，并知会项目主管和操作主管，必要时直接通知公司最高领导。
5.2应急运输需求报告：专项客服接到****企业应急运输需求时，在10分钟之内将需求信息报告给项目主管、操作主管、项目经理、操作经理、应急运输领导小组组长。
5.3启动应急运输操作
5.3.1联系航班舱位：接到应急运输需求时，客服立即与航空公司联系航班及舱位，如不能正常确定航班与舱位，则应急领导小组组长立即与航空公司相关领导联系，并将相关信息向****企业相关责任人报告（响应处理时间30分钟）。
5.3.2提货：接到应急运输需求时，操作主管根据货物情况立即安排操作人员在90分钟内到达****企业指定仓库提货，并将预计到达仓库时间知会****企业相关责任人，请****企业提前做好药品备货工作，我司操作人员到达****企业仓库立即进行交接。
5.3.3交运：我司专项操作提取货物后直接将货物交到机场货运中心，交货前保持与航空公司紧密联系，做到最短时间进行交货确保配载。
5.3.4进港派送：
5.3.4.1一接到应急运输需求，我司专项客服在30分钟内将应急运输信息知会给异地派送单位提前做好准备并知会配送单位最高领导（必须确认手机联系方式）。
5.3.4.2确定好航班起飞时间后，我司客服在10分钟内将航班信息知会异地派送单位，安排车辆（确定司机姓名及联系方式）根据落实时间提前30分钟到航空公司等候。
5.3.4.3进港提货：飞机起飞后通过北京的航空公司（确定联系人和联系方式）与异地航空公司（确定联系人和联系方式）事先联系，力争做到飞机落地后能快速优先提货。
5.3.4.4派送：派送司机到达机场后先与收货人（事先知会联系人电话）取得联系，确认好行驶路线与具体收货地址，通知收货人做好接货准备；提到货物后再次与收货人联系，预告到达时间，安排收货。
5.3.4.5交接签收：派送司机将货物送达目的地后，验证收货人身份后立即进行交接，并请收货人进行签字盖章确认。
5.2.4.6信息追踪：我司专项客服接受紧急运输指令后进行实时追踪并实时报告（每30分钟至少向****企业相关责任人和我司应急运输组长报告一次），直到货物签收为止。
5.4应急运输异常处理：无论在哪个环节出现异常，先按我司异常处理办法进行处理，如现有办法不能解决，则由应急运输领导小组成员和****企业及收货人共同商议解决办法。
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