驻厂人员管理规范

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驻厂人员管理规范

检疫局官方驻厂质量协管员工作规范

为落实企业产品质量第一责任人责任，切实发挥驻厂质量协管员的作用，制定本工作规范。

1、监管准备

官方驻厂质量协管员每天必须通过企业生产主管部门确认各主要生产工序的生产计划，根据产品种类、数重量等落实生产班次，书面制定当天的监管工作计划，填制每日生产基本情况表(见表1)，并准备对相关工序进行质量监管的记录表格，检查监管工作所需用具、用品等。

2、班前、班后检查

官方驻厂质量协管员对企业各主要生产工序每周至少1次进行班前、班后检查，对相应区域的设施、设备及工器具进行感官检查，评估各项卫生条件是否符合要求。并现场监督记录员工进入车间时落实相关SSOP的全过程和执行班后卫生清洁制度的有关情况，评估班前、班后卫生控制措施的效果。检查情况应如实填写班前/后检查记录表(见表2)。

3、对企业使用原料进行核查

官方驻厂质量协管员每天要对企业使用的全部原料进行核查，落实其来源情况、原料入厂合格评定程序执行情况及合格评定的结果。跟踪原料合格评定要求的检测项目是否进行检测和检测结果是否真实、合格。属植物源性初级农产品的原料要落实原料来自何基地，检查基地农药控制、残留监控的执行情况，检查基地原料核销情况等。根据检查结果填制当日入场原料核查记录(见表3)。属动物源性食品原料的，要核查是否来自注册企业，是否有相关检验检疫证明或换证凭单，并注明了养殖场编号，检查工厂对原料敏感项目检测验证的结果，检查并记录相关人员执行原料核销制度的具体情况。根据检查结果填制每日购进加工辅料情况记录表(见表4)。

4、对企业使用辅料进行核查

官方驻厂质量协管员每天要通过企业相关部门了解是否有加工辅料新购入厂。要落实新购入厂加工辅料执行相关验收制度的情况，核查确认辅料合格评定程序是否正常实施，检查是否建立相关核销台帐，检查企业是否根据进出口国的检出预警情况抽样检测相关项目并跟踪加工辅料重点安全卫生项目的检测结果。检查结果应在表4中如实记录。

官方驻厂质量协管员要落实当天使用加工辅料是否为已向CIQ备案的加工辅料，是否均为经合格评定确认为合格的产品，有无超保质期的情况等。应现场跟踪加工辅料配制全过程。检查加工辅料追溯制度是否落实。相关情况填制监管记录表5。

5、生产加工过程监管

官方驻厂质量协管员须每天2次以上对各关键点操作情况进行现场检查，记录关键限值检测的整个操作过程和效果，核查所有确定的关键限值是否满足，核查偏离关键限值时所采取的纠偏行动、包括产品处置记录；检查审核人签名及审核日期等。必要时，对整个加工过程进行现场监管。对关键控制点的监管应填制监管记录表6并按以下要求重点描述加热操作过程：

有加热设施的，应检查企业在每个加工日开工前是否对温度计进行校准；检查加热设备包括警示、自动温度显示与记录装置等能否正常运转；检查加热结束后，操作人员打开加热设施，观察中心温度探针是否插在产品中心，是否放在热分布试验测定的温度滞后点；用温度计测试中心温度及对产品进行切割检验，确认是否加热完全的整个操作过程。检查企业是否有专人对产品进行中心温度测定和感官检查并做记录。必要时，可抽样做蛋白质变性试验来确定是否加热充分。

生产加工期间，官方驻厂质量协管员应巡回检查车间内各设施设备和工器具、员工手、工作案板等是否严格落实了相关的清洁消毒控制措施，检查车间通风、排水是否良好，加工区上方冷凝水和地面积水控制情况，检查化学药品控制情况等。相关结果填入生产过程卫生控制监管记录(见表7)。

官方驻厂质量协管员应对成品包装进行现场检查，核查相关检测设施能否正常运行及是否进行定时检测，检查包装是否有破损、污迹，外包装上是否标明品名、规格、厂名与注册编号、生产日期/保质期限、追溯编号等内容。是否按规定的程序规范加贴检验检疫标志等。监管情况应填写包装过程监管表(见表8)。

6、实验室检测的监管

官方驻厂质量协管员应跟踪检查企业成品检验的取样过程，确认样品具有代表性、无污染，检查拟检测项目是否符合检验检疫相关规定和进口国相关标准的要求，核查企业对原料、辅料和成品合格评定需要检测的项目（企业级食品安全监控计划）是否均进行了检测。

官方驻厂质量协管员每天应对企业实验室检测情况进行跟踪，核实各送检项目是否进行了及时的检验；要检查实验室检验人员的实际操作是否规范，检验结果的准确性和真实性是否准确，记录是否规范；检查企业对检测不合格的产品是否进行了反馈、处理等。每周至少对1项重点安全卫生项目的检测进行操作跟踪，每月全面跟踪重点安全卫生项目的检验过程。相关情况应按表3、表8的要求进行记录。

7、监装管理

官方驻厂质量协管员每周至少进行1次监装检查，全程监督认可监装员是否在现场对放行货物进行有效监装，核查企业出口货物运输包装加施检验检疫标志情况，检查企业库存产品批次，核对装运产品批次、生产日期等信息与确定的放行产品是否相同，核查结果应在监管记录表9中进行记录，对检查无误的在企业《出口食品监装记录表/备货单》上签字。对检查中发现问题的要立即通报驻厂（片/区）检验检疫官，并做好现场情况记录。驻厂（片/区）检验检疫官对企业装运过程中的问题必须及时按规定做出处理。

8、发现问题的处理与报告

官方驻厂质量协管员在监管中发现影响产品质量的问题，应立即要求工作现场相关负责人到场说明，并如实记录有关情况，相关负责人应按要求及时组织整改，并签署意见。在整改的同时，官方驻厂质量协管员应及时向驻厂(片/区)检验检疫官报告情况，同时向企业质量管理部门负责人进行通报。凡涉及可能影响产品质量安全的问题，驻厂检验检疫官必须立即到场处理。

9、每周生产计划的报告

官方驻厂质量协管员每周五下午，向企业生产管理部门了解下周生产计划，督促企业相关人员及时向驻厂(片/区)检验检疫官进行通报。

10、每周业务学习

一般情况下，驻厂(片/区)检验检疫官每周五上午应组织相关官方驻厂质量协管员进行业务学习，重点是通报相关产品质量安全警示，学习上级局及烟台局有关规范性文件的要求。业务学习要以提高企业质检人员业务水平，提高监管技能为目的，有计划地、系统地学习《食品安全管理体系　要求》（SN/T1443.1）、《食品安全管理体系　审核指南》（SN/T1443.2）、《食品安全管理体系　食品链中各类组织的要求》(GB/T22000)及《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》等。

11、报告一周监管情况

官方驻厂质量协管员应将每周监管工作各项记录认真整理，对本周企业产品质量管理总体情况进行评估，并于每周五业务学习时将相关监管工作记录交驻厂（片/区）检验检疫官审核、签字。驻厂检验检疫官应全面核查官方驻厂质量协管员提交的记录，并对相关人员的监管工作实绩进行评价，对相关企业质量管理体系运行情况进行评估，结合各企业生产过程中对原料、辅料、成品等实施企业级监控计划的实际，明确下周监管工作重点，及时调整检验检疫监控验证计划，并结合上级局有关要求布置好对各相关企业的驻厂监管。

12、每月对所监管企业以书面形式进行风险初步评估

官方驻厂质量协管员要根据每周对企业从原料接收开始直到最终产品装运出口全过程进行检验检疫监管的结果，通过核查企业原料、辅料及产品微生物、药物残留监控与辅料添加剂监控计划的有效实施，对企业自身安全卫生控制体系运转情况等所有环节进行安全卫生评估，形成该企业《出口产品安全卫生控制体系风险评估初步分析报告》。

驻厂（片/区）检验检疫官要根据《出口产品安全卫生控制体系风险评估初步分析报告》和本人在日常监管、监控验证计划实施中发现的问题和风险预警信息等对企业质量控制体系运行情况进行综合性评价，每月写出《出口食品企业安全卫生控制体系验证报告》，并对下月监控验证计划等进行调整。

13、风险评估报告

由巡回检验检疫官、驻厂（片/区）检验检疫官和官方驻厂质量协管员组织的评估小组，至少每半年一次对企业自检自控体系与官方监管、安全监控等进行全面的风险评估。风险评估报告要客观描述下列情况：

原料验收：包括原料追溯编号，原料检验合格证明。

辅料卫生控制：辅料管理是否符合要求；辅料进厂是否有合格证；对进厂辅料是否进行了必要检测。

追溯系统执行：追溯文件是否完善；生产加工过程中追溯系统执行情况是否符合规定要求。

加工过程卫生控制情况：企业对SSOP执行情况是否符合要求；记录是否真实有效。

HACCP计划运行及CCP点监控情况：关键控制点的监控是否正常；各种记录是否真实有效；纠偏措施是否到位；是否按规定进行了验证；是否对HACCP计划的运行效果进行了定期审核。

监管过程中发现问题及整改：监管中发现的问题；是否及时进行了纠偏整改；整改是否通过复查；记录是否齐全。

产品预警：目前是否有对该种产品的预警信息；对该企业是否有国内外预警信息等。

客户驻厂人员管理制度2015-09-06 22:41 | #2楼

1、驻厂人员必须遵守国家的各项法律法规, 在客户服务时注意自身的人身、财产安生，不得从事违法的行为。