安全用药的基本制度

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安全用药的基本制度

为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、经济性、有效性，避免各减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规定制定本制度。

安全用药的基本制度

一、成立“临床合理用药监督小组”，负责全院的安全合理用药监督管理工作。

（一）、“临床合理用药监督小组”每半年至少召开一次会议，提出本院合理用药的目标和要求；组织对全院临床药物使用情况进行检查和评价；对药物使用中存在的问题进行分析并及时提出改进措施；定期组织医务人员进行合理用药知识宣教，切实推进全院临床安全合理用药。

（二）各职能科应履行全院合理用药监督管理职责，医务处应经常深入科室检查临床用药情况，及时反馈临床用药中存在的问题，提出整改意见并提交“临床合理用药监督小组”讨论决策。药学部应定期公布全院抗菌药品和新特药品的使用情况。

（三）各临床科成员负责对本科医师合理用药的监督管理职责，及时纠正本科室医师临床用药中存在的问题。

二、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定安全合理用药方案，超出药品使用说明书范围或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。

三、医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。

四、医师在使用毒性药品时要严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。

五、医师制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况，强调用药个体化。要充分考虑剂量、疗程、给药途径，同时考虑药物的成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的，对较易导致严重耐药性或不良反应较大以及价格昂贵的药物实行审批制度。

六、抗菌药物的使用应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》进行。

七、检验部应加强和重视病原微生物的检测工作，切实提高病原学的诊断水平。掌握规范的病原微生物培养、分离、鉴定技术，提高细菌药物敏感试验结果准确率，为临床医师选用抗菌药物提供依据。临床医师对住院患者在使用或更改抗菌药物前要采集标本作病原学检查，以明确病原菌和药敏情况，力求做到有样必采。

八、药学部应加强医院药品不良反应监察工作，积极收集住院及门诊病人的药品不良反应资料，并做好分析、总结和上报工作；做好药师下临床工作，积极参与临床药物治疗方案的合理选择、危重病例讨论及院内重大抢救工作。以药物动力学理论为基础，开展治疗药物的监测，协助临床合理使用药物，以达到个体化给药的目的；做好上市后药品的药物监测和再评价工作；积极开展临床合理用药咨询工作，对医护人员、病人及病人家属提出的用药问题必须做到有问必答，并尽可能提供相关资料。做好安全合理用药宣传工作，向病人和社会宣传合理用药知识。主办《太和药讯》，向临床医护人员宣传安全合理用药资料和新药情报，以促进全社会的合理用药水平；各药房药剂人员必须按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，情况严重的应拒绝调配并向医院合理用药监督小组报告。

安全用药管理制度2015-06-30 9:50 | #2楼

为保障患者用药安全,保障医疗质量 ,特制定安全用药管理制度。

一、药库

1、药库应设普通药品库、毒麻药品库、冷藏药品库、易串味药品库。并设专人负责，建立账本。药品入库前保管员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应报采购员进一步核实情况，必要是应立即退货处理。以保证药库中无假、劣药品、失效药品及有质量问题的药品。

2、药库要保证室内“温湿度”达规定要求，以防药物变质和自燃。

3、特殊药品、危险药品建立严格的采购、领取、使用审批手续，专人管理，确保安全。

4、易燃易爆药品及化学试剂与一般药品不得混放，由专人管理。

二、制剂室

1、制剂室使用的大量乙醇等易燃品应分类储存，并注意远离热源。

2、严格执行各种设备的操作规程。

3、化学试剂专人保管，经常检查，发现渗漏及其他问题应及时处理。

4、生产设备、检验设备必须保持清洁干净，定期维修保养，做好记录。

5、医院自制制剂严格按《医疗机构制剂配制质量管理规范》和本院制剂相关制度生产，严格按国家认定的标准检验，全检合格方能进入临床，以保障临床用药的安全。

三、药房

1、根据《药品储存管理制度》，应将，药物规范化摆放（按剂型或药理作用），货柜（架）上应悬挂醒目标示；高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜（架），并在该区域或该药柜（架）醒目位置悬挂标示牌；一般按剂型分区存放的药品用“绿底白字”标示剂型，高危药品区用“黑底白字”标明“高危药品”。

2、毒性药品应执行国家《医疗用毒性药品管理办法》，麻-醉-药品、第一类精神药品应严格按照《医疗机构麻-醉-药品、第一类精神药品管理规定》执行。

3、对所有药品应严格按照《药品效期管理制度》加强效期管理，做到先进先出；落实近效期挂牌警示制度。各药房、药品库房及各病房在发放药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧；每个月至少两次检查所有在库或在架药品的效期，各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“近效期”警示牌，并记录；库房内存货效期在三个月内的药品，应视药品使用情况安排退货事宜；因特殊原因造成药品到期，应及时上报主管院长，经同意后进行报废处理，并做好销毁记录。

4、落实《药品养护的管理制度》，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效。药品库房、各药房及时查看温湿度表，并记录，如超出规定水平应进行调整；药品存放区域不得存放其它无关物品

5．药房药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。各药房应严格执行《处方管理办法》、《院药品调配使用管理制度》等相关法规、制度，严格执行“四查十对”，力争准确率达100%，出门差错<0.01‰。

⑴．配方人员收到处方后应先查看患科别、姓名、年龄、临床诊断及核对医师签名，内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方应退回；

⑵．药师应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容：

1) 对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

2) 处方用药与临床诊断的相符性；

3) 剂量、用法；

4) 剂型与给药途径；

5) 是否有重复给药现象；

6) 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药师应当签名，同时注明时间。药师发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。严格执行特殊药品专用处方制度，非专用处方不得调配，并与医师联系请其使用专用处方纸重新处方。

⑶．发放药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致，检查药品外观性状、标签，看有无变质，是否过效期；发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。

⑷．配方、核方人员均应在处方上签字。

⑸．根据《指导合理用药工作制度》，药师应及时向患者及医师提供准确的药物使用帮助，保障用药安全。

1)．门诊、急诊药房窗口药师在发放药品时应清晰、简要地，按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。并保证自己的语气、语调易于使患者或其家属接受。

2) ．门诊药房常设临床药师一至二名，根据我院《药物咨询窗口管理制度》，解答医师、患者及其家属用药咨询、提供药品信息。

四、临床科室

1.各科护士长应指定专人负责本科室药品管理及养护事宜：保持药品存放区干燥、洁净、温度适宜。药品存放区域不得存放其它无关物品。药品（特别是大输液）存放条件要适宜，大输液与其他药物要分区存放、不同品种输液不可混放、取用大输液时药做到先进先出。

2.医师开具处方选药要合理，要仔细阅读药品说明书，并按药品说明书的适应症和用法用量给药。

3. 临床各科室要严格执行 “液操作规范与输液安全管理制度”、“输注药物配伍禁忌管理制度” 、“用药后观察制度”等：要保持配药间（室）环境的整洁，严把药物及输液器具质量关，严格输液操作规程，遵守无菌操作原则，注意药物的配伍禁忌，以确保患者用药安全，减少药物不良反应的发生。患者用药过程中如有不适或发生药品不良反应，应立即停止用药，及时报告当班医生，进行相应处理。患者发生药品不良反应时，临床医师和护士要及时上报和通知临床药学科。

五、临床药学科

1．临床药师应定期深入病房，参与查房，查看患者病历和用药记录，一旦发现不合理用药，及时与临床医师沟通，修改用药方案，减少药疗损害；同时接受临床医师用药咨询、必要时参与制定药疗方案；检查我院处方、运行病历，发现问题及时告知临床医师；以保障用药合理、安全、有效、经济。

2.做好我院临床科室发生药物不良反应的监测工作，对所发生的药品不良反应进行登记，分析不良反应发生的原因，并及时向上级单位及“全国不良反应监测网站”报告。并将不良反应发生的原因及相关信息反馈至临床一线，以减少或避免不良反应的发生。

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