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从药人员的管理制度
1、目的：为加强药品购进环节的管理 ，保证经营合法、药品合格，制定本制度 。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、范围：适用于本企业购进药品的质量管理。
4、职责人：药品购进人员
5、内容：
5.1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则，
严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。
5.2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同 的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。
5.3、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。加强合同管理，建立合同档案。
5.4、配合质量负责人做好首营企业和首营品种的审核工作执行《首营企业和首营品种审核制度》。
5.5、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。
5.6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。
5.7、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
药品养护管理制度
1、目的：为规范药品养护环节的管理，保证陈列、储存药品质量，特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、范围：适用于本企业陈列、储存药品的质量管理。
4、职责人：药品养护人员
5、内容：
5.1、坚持预防为主、消除隐患的原则，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保陈列药品的安全有效。
5.2、质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护工作中的质量问题。
5.3、养护人员每日上、下午定时各一次对温湿度进行记录。
5.4、作好药品效期管理工作，三月内近效期药品按月填写效期催报表。
5.5、对不合格药品进行有效控制，不合格药品必须存入不合格药品专区，作出明显标志。
5.6、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，确保正常运行、使用。
5.7、养护检查中发现质量有问题的药品，应及时向质量负责人报告。
5.8、及时分析养护信息，并上报质量负责人。
药品处方调配制度
1.目的: 认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。
2.依据：《药品经营质量管理规范》。
3.范围: 处方药的调配。
4.责任人: 处方审核人员
5.内容
5.1处方调剂人员必须经专业或岗位培训 ，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。
5.2审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。
5.3审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。
5.4对处方所列药品不得擅自更改或代用。
5.5特殊管理药品的调节器具必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不合乎规定者不得调配。
5.6调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。
药品不良反应报告制度
1、目的：加强对本企业所经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：本规定适用于本企业药品不良反应监测工作的管理。
4、责任人：药品质量管理负责人
5、内容：
5.1药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
5.2药品质量负责人负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。
5.3发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向省药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
5.4应经常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
5.5对在本单位发生的药品不良反应未按规定报告的违规行为，由食品药品监督管理部门移交 同级卫生主管部门进行处理
药品销售管理制度
1.目的: 规范门店的药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客用药安全有效。
2. 依据：《药品销售管理制度》
3.范围: 药品的销售
4.责任人: 驻店药师、营业员
5.内容
5.1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核 合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。
5.2认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。
5.3营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。
5.4营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5.5销售药品时，处方必须经驻店药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。
5.6做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。
5.7药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
药品陈列管理制度
1.目的： 明确药品陈列要求，规范药品分类摆放。
2.依据：《药品经营质量管理规范》。
3.范围: 药品的陈列管理。
4.责任人: 质量管-理-员、营业员。
5.内容
5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品，超过有效期的药品，不得陈列。
5.2零售药品应严格按药品的分类原则，按剂型或用途以及储存要求进行陈列，摆放应做到：
5.2.1药品与非药品必须分开，非药品设专柜陈列;
5.2.2内服药与外用药分开摆放，分柜陈列;
5.2.3易串味的药品与一般药品分开摆放;
5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放;
5.2.5处方药与非处方药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜上应有醒目的专有标识;
5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。
5.3危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
54药品陈列整齐，美观，类别标签放置准确，字迹清晰。
5.5药品陈列前，应按批号顺序摆放，掌握先进先出的原则。
药品验收管理制度
1、目的：为把好进入企业药品质量关，保证购进药品数量准确、质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本企业，制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、范围：适用于企业所购进和销后退回药品的验收工作。
4、职责人：药品验收员
5、内容：
5.1药品验收必须按照验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.3药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。
5.4验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验合格报告书。
5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。
5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收。
5.7验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质量负责人复查处理。
服务质量管理制度
1、目的：规范本企业的经营行为，为消费者提供优质服务
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：本制度适用于本企业服务质量管理。
4、责任：全体人员。
5、内容：
5.1工作人员在营业时间内应佩带胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。
5.2营业员上岗时，应讲普通话，不准同顾客吵架，嘲弄顾客，不得谈笑。
5.3对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。
5.4营业场所设立咨询台，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
5.5设置顾客意见薄、缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话。
5.6认真接待顾客投诉，并及时处理。
从药人员的管理制度
一、调剂室工作制度
1、收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。
2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度’，的规定执行。
3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调配。
4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。
5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。
6、含有毒药、限剧药及麻-醉-药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻-醉-药.钻的规定办理。
7、配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。
8、中药方剂需行煎、后下、冲服等特殊煎法的实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以土工作时处方配好应经另一人核对，成由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能情况下，做快速分析。处
方调配人及核对检查人。均须在处方上共同签字。
10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。
11、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”，外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
13、急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。
14、调剂室内储药瓶补充药品时，必须细心核对。
15、调剂台及储瓶等应保持清洁，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。
16、其他人员非公不得进入调剂室。
二、制剂室工作制度
1、制剂室必须具有制备制剂的必要设备，配制注射剂者还应具各无菌操作的设备条件。
2、制剂的制备应按照中国药典、卫生部(省、市、区卫生厅局)颁发的药品标准或其他药学书籍之制备手续，定出制剂操作规程，经有关人员研究确定，并经药剂科主任批准后
方可配制。
3、为保证质量，配制制剂所用原料，溶媒以及其他附加剂的质量等均应符合药用标准
4、制剂前后填写制剂单，以便检查并为消耗及入帐的根据，制剂者应签名。
5、每配一制剂时，应将所需药品集中在制剂台土，称量时就仔细核对。
6、使用毒、限剧药及麻-醉-药时，应按“毒、限、剧药管理制度”及国家有关管理麻-醉-药品的规定办法，作时必须戴口罩、帽子，穿工作服。
8、在制剂室制备的制剂，应进行分析检验(大型输液必须进行热源试验)，保证质量，井要写明制剂名称，用途、用法、注意事项及制剂日期之标签。
9、药剂科应将经常所配的各种制剂汇集登记，并详细注明调配方法、试验心得，为日后提供生产技术资料做准各。
10、灭菌制剂工作应注意下列各项;
(1)灭菌制剂室与其他各室分开，便于消毒灭菌，以利无菌操作，如果限于条件不能设立专室时，应设无菌操作箱(柜)。
(2)灭菌制剂室内地板、墙壁、天花板的结构，要便于经常冲洗。
(3)灭菌制剂空内家具有简单，桌面用玻璃、水磨石和瓷砖。
(4)灭菌制剂室应经常保持清醒，从事灭菌制剂的工作人员应严格遵守个人卫生，穿戴洁净工作衣、鞋、帽、日罩，操作前要洗衣。
11、积极开展中草药制剂的配制和研究工作，经常与科室联系，了解制剂使用情况，观察效果，总结经验。
12、非本室工作人员不得随意进入制剂室和灭菌制剂室。
三、药品供应保管工作制度
1、计划预算
(1)药品的供应计划，应根据本院业务性质工作范围、各科室请购计划、不同季节发病率、本院过去历史资料、储备定额等为基础，由药库人员编写初稿，并经药剂科主任或副主
任审核后，报请院长或主管业务副院长批准执行。
(2)计划预算批准后，复写二份。一份送医药公司，作为合同 供应计划，一份存药剂科备查。
2、验收入库
(1)购入、调进或退库的药品，应由采购经手人根据原始单据填入库单，如药库人员兼采购人员，则由药剂科指定适当药剂人员负责验收。
(2)验收人对药品规格及质量性能负责检查，必要时，进行分析化验或校验。
(3)购回之药品应及时(最多不能超过三日)办理验收入库手续。
3、药品保管
(1)药库应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。
(2)按性质分类的药品应分别保管，编号管理，并设立库在卡随时登记，保证帐货相符。
(3)各种收支凭证，应分类按月保存备查。
(4)药库门窗应注意关锁，设消防设备，严禁吸烟，防止火灾。
(5)有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度，,执行。
4、领发
(1)各科室向药库领取药品，除特殊情况外，一般应定期领取。
(2)各单位应填写正式领物单，方能领取;医院各科病房的备用药品，必须指定有经验的护理人员负责管理，药剂科要在业务上加以指导，并经常检查药品质量和使用、保管情。
(3)领发药品时，如存量不足，先得与使用单位联系的酌量减发，添购后补发。
(4)领发时按照实发数量详细点交如有不符及进提出解决，否则由经手人负责。
(5)领物单位填一式二份，一份作药库登记凭单，一份由领用单位存查。
(6)发出药品应及时登录帐卡。
(7)有关毒、限剧药的领发，应按毒、剧药管理制度的规定执行。
5、统计报销
(1)药品统计报表应做到正确及时，按期报送规定的单位。药剂科一般做药品原、进、销、存的数量品种的统计，表报中有关金额核算应山财会部门负责。
(2)药品统计范围：药剂科直接或间接掌握的麻-醉-药品毒、限剧药及贵重药品，药剂科应在月终进行一次盘存，以处方实际消耗量为该月消耗量。关于药品赠损报销办法，可由各
地方自行规定。每月盘存，可采用固定储药瓶的办法，瓶签上注明去盖的瓶重，以节省盘存时间。
(3)毒药、限剧药的统计报销，按“毒、限剧药管理制度，，的有关规定执行。
(4)有关麻-醉-药品的统计报销，应按国家有关管理麻-醉-药品的规定执行。
(5)负责有物资保管责任的药工人员，在调动工作时必须办理交接手续。
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