卫生院药品质量管理制度

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卫生院药品质量管理制度

汤口镇卫生院药品质量问题报告制度

1、医院使用的药品如发现质量问题，应及时向院长报告，填写药品质量问题报告表，并悬挂明显标志，停止使用。必要时要向药品监督管理部门报告。

2、凡国家药监部门或供货方通知不合格的药品，以及医院自查中发现有质量问题的药品，应立即停止使用，认真清点数量，做好记录并上报药监部门，听从处理。

汤口镇卫生院药品采购管理制度

1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《合同法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规，依法购进。

2、必须指定专门机构或专人负责药品采购工作。药品采购人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格。

3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。由采购人员索取供货方的材料，填写“合格供货方档案表或首营企业审核表”。报请院长审核同意。

4、应所取的供货方材料包括：

（1）、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件；

（2）、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件；

（3）、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件；

（4）、药品质量保证协议。

5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

6、购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。在票据交由财务部门入账保管后，西药房必须保留随货同行单存档备查。

7、定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。

汤口镇卫生院药品入库检查验收管理制度

1、药剂组必须根据《药品管理法》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。

2、药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行。

3、药品验收应在验收区进行。整件的药品按抽样原则开箱验收，零散品种按批号逐批验收。验收时根据随货同行单或送货单，对药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产厂家、生产批号、供货单位等进行核对。并对其外观质量、包装进行检查。发现质量不合格或可疑的药品，应拒收或单独存放（放入不合格区或退货区），填写药品拒收报告单，作好标记，并迅速上报主管人员。

4、验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装。

5、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。每件包装上，中药材标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期；中药饮片包装应标明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，已经实行批准文号管理的，需标明批准文号。

6、进口药品验收时，应凭盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收；进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位原印章的《生物制品进口批件》复印件；并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

7、验收完毕作出验收结论，并做好验收记录，由验收人和复核人签字盖章。验收记录内容必须真实、完整、准确、不缺项。验收纪录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年。

8、验收合格后将药品放入合格区按药品相应储存条件储存。

汤口镇卫生院药品出入库复核制度

1、药品验收合格后入库，建立保管帐，双人签字。

2、药品出库按“先产先出、近期先出、易变先出、按批号出库”的原则。对过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品，及内包装破损的药品不得出库使用。

3、药监部门通知暂停使用的药品；药品包装内有异常响动和液体滲漏；包装出现破损、封口不严；包装标识脱落、污染、模糊不清的药品；怀疑质量发生变化的药品不得出库。

4、对特殊药品、贵重药品应双人复核签字。

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