药店整改报告[合集15篇]
随着个人素质的提升,越来越多人会去使用报告,报告中提到的所有信息应该是准确无误的。那么什么样的报告才是有效的呢?下面是小编收集整理的药店整改报告,希望对大家有所帮助。
药店整改报告1
×××食品药品监督管理局:
×××药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:
1、我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:×××有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的`自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。
至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
×××药店
×年×月×日
药店整改报告2
×××食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食药监发【 】
号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况
我店于××年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的`情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
×××药堂
20 ××年×月×日
药店整改报告3
**市食品药品监督管理局:
根据省GSP认证跟踪检查组的要求,我店在20xx年5月18日接受了GSP认证现场检查。经过认真梳理,发现我店在人员和组织机构、各项管理制度、经营设施以及药品的验收、养护和出入库管理等方面基本健全和完善。销售与售后服务也得到了肯定。在此次现场检查中,我们没有发现严重缺陷,但存在了一些一般性的缺陷,共计6项。针对这些问题,我们根据《药品经营质量管理规范》进行了认真的整改工作,并将整改情况如下:1. 加强员工培训:我们将加大力度,为员工提供更全面的培训,以提高其专业知识和技能水平。2. 完善管理制度:针对现有管理制度的不足,我们将对各项制度进行修订和完善,确保其规范运行。3. 设备升级:我们会对现有经营设施进行评估,根据需要进行必要的升级和改进,以提升经营效率和安全性。4. 强化药品管理:针对验收、养护和出入库管理的问题,我们会加强监督和执行力度,确保药品管理符合规范要求。5. 完善售后服务:我们将进一步提升售后服务质量,根据客户需求进行改进,并及时处理投诉和意见反馈。通过以上整改措施,我们相信能够进一步提升我店的GSP认证水平,并为客户提供更优质的药品和服务。感谢省药品评审认证中心对我们的指导和支持,我们将不断努力,持续改进,确保药品经营质量达到最高标准。
1、该企业没有进行定期审核和及时修订质量管理文件。为了解决这个问题,我们采取了以下改进措施:根据最新版本的GSP要求,对质量管理文件以及各项规章制度进行了修订。此外,还制定了定期考核和检查制度,以确保质量管理文件的有效性和及时修订。
2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施:已经按照规定对计量器具进行了校准,仔细检查了温度调控设备的运行记录和温度监测设备的运行情况。我们将在今后确保每个月都进行一次校准和检查。
3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的.脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。
整改措施:广州市花城制药厂所生产的脑络通胶囊批号为20xx0304。验收人员在进行药品验收时,仔细检查并保留了相关的药品检验报告。
4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施:对从事零售拆卸工作的员工进行专业培训,确保他们熟悉相关法律法规和专业知识,并具备综合技能,同时进行相应的考核。
5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102 企业的销售记录不完整。
整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
药店
20xx年xx月xx日
药店整改报告4
xx县食品药品监督管理局:
xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已经设立医疗机构负责人,专门负责处方审核以及药品经营管理、保管和养护工作。该医院要求所有员工进行定期健康检查,并建立个人健康档案。凡是需要凭处方购买的药品,必须按处方销售并进行登记。
5、医院药房宽敞明亮,整洁干净,提供优质药品陈列、温度控制和药物调配服务,并确保所有使用的剂量和器具按照规定进行合格检测。
6、我们已完成首次经营品种和首次合作企业的备案,并成功与合法企业达成协议,签订了包含明确质量保障条款的合同,同时收到了完整的购进发票。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、根据规定的要求,药品的储存应该进行分类陈列和摆放。这种分类可以根据药品的性质、用途或其他特征来进行,主要分为处方药和非处方药、内服药和外用药、以及药品和非药品。每种类别都需要单独存放,以维持良好的管理和使用秩序。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的.整体没有完善整改之处:
在县食品药品监督局的大力支持下,我院将全力以赴,用一个月的时间对药品进行整改,以确保每位患者都能使用到安全、有效、放心的药品。
特此报告
请审查
报告人:x医院
报告时问:20xx年xx月xx日
药店整改报告5
一、自查目的和背景本次自查旨在提高药店的工作质量和服务水平,确保药店运营符合法律法规要求,营造良好的药品销售环境和安全保障措施。自查的主要内容包括但不限于库存管理、药物标签使用、销售流程、与客户沟通等方面。
二、自查情况及整改措施
1、库存管理:问题:发现库存记录与实际库存不符。整改措施:加强库存监管,建立完善的库存管理制度,定期进行库存盘点。
2、药物标签使用:问题:个别药品标签存在模糊、不完整等情况。整改措施:落实药品标签规范要求,加强员工培训,确保药品标签的清晰可见和准确性。
3、销售流程:问题:在销售过程中,个别员工没有正确执行规定的流程和操作步骤。整改措施:加强员工培训,明确销售操作规范和流程,定期进行督导和检查。
4、与客户沟通:问题:个别员工在与客户沟通时表达不清晰或态度不友好。整改措施:提供专业的沟通培训,加强员工服务意识和礼貌用语的学习,建立健全客户投诉处理机制。
三、整改成果经过药店全体员工的共同努力,我们已经完成了自查工作并针对存在的问题采取了相应的整改措施。目前,库存管理得到了有效的监管,药品标签的.质量明显提高,销售流程更加规范且符合要求,与客户的沟通也更加顺畅和友好。
四、存在的问题与建议尽管我们已经取得了一些成果,但在自查过程中还是发现了一些问题:
1、部分员工对自查活动的重要性认识不够,需要加强培训和宣传。
2、某些流程存在瑕疵,需要进一步优化和完善。
3、个别员工的服务意识有待提高,需要加强教育和激励。
基于以上问题,我们提出以下建议:
1、继续加强员工培训,包括自查意识、操作规范等方面的培养。
2、定期组织自查活动,形成常态化运作,并将自查结果纳入绩效考核体系。
3、加强员工激励机制,推动员工积极参与自查整改活动。
五、今后工作设想为了确保药店的持续改进和发展,我们将继续深化自查整改工作,并围绕提升工作质量和服务水平制定以下工作设想:
1、建立长效机制,定期开展自查活动,及时发现问题并进行整改。
2、加强内部管理,优化各项流程,提高工作效率和客户满意度。
3、继续提高员工的专业素质和服务意识,以更好地满足客户需求。感谢您对我们工作的支持与指导!我们将一如既往地努力工作,不断改进,为药店发展做出新的贡献。
此致
敬礼!
姓名
职务
日期
药店整改报告6
20xx年12月23日,gsp认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店负责人非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:
一、现场检查缺陷项目
gsp认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。
1、6511:质量负责人没收集和分析质量信息。
2、6505:企业无建立人员的继续教育档案。
3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。
4、7807:企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
5、8106:营业时间内,药师无佩带标明姓名,职称等内容的胸卡。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束后,门店负责人召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的`规定,每一项责任到人,进行了认真整改。
1、6011:质量负责人没收集和分析质量信息
责任人员:质量负责人蔡銮音
整改措施:
立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料,并组织员工认真学习。
完成时间:20xx年12月24日。
2、6505:企业无建立人员的继续教育档案。
责任人员:蔡銮音李智敏
整改措施:
组织人员学习并建立继续教育档案,以便查对。
完成时间:20xx年12月24日。
3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。
责任人员:蔡銮音
整改措施:
组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查,并做好相应记录。完成时间:20xx年12月24日。
4、7807:企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
责任人员:李智敏。
整改措施:
从现在开始,每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。
完成时间:20xx年12月24日。
5、8106:营业时间内,药师无佩带标明姓名,职称等内容的胸卡。责任人员:李智敏
整改措施:
立即要求药师上班期间佩带工卡,并认真做好药师职责工作。
药店整改报告7
第一阶段:直接打高血压,营销武器是“广告”。
陈海滨:“长安长清”批准的功能是.“调节血压,调节血脂”,在这个阶段我们是在用广告和西药竞争,利益是“稳压”和“改善脏腑”,这是我们进入高血压市场的主要思路。因为这个市场很大而且患者高度急迫,重要的是这一领域除药品外无强势品牌,而药品不能打广告,保健品还未有人介入。
在初始操作阶段,我们比较乐观的看法是,北京有200万的高血压人口,如果我们用比较有震撼性的广告,比较强的概念和承诺,使十分之一的人先后购买5盒(我们强调5盒为一个阶梯),则仅北京市场销售即可达8000万元(这也是通常保健产品创造奇迹的方式)。
我们最初的广告投放是按这个思路走的,不管“阶梯降压”、“稳压”还是“脏腑调压”等概念利益,其实都是和降压药在争夺市场。广告打出后咨询电话很多,并且在接电话中,我们发现很多消费者很排斥西药的副作用,这更坚定了我们的信念,坚持用一周一次的整版轰击(因为承诺比较重,我们判断只有整版才具有最强的可信度)。12月初(2~12日),我们策划了一个突破信任度的“签约销售活动”,活动期内销售火爆,一版广告的咨询电话量达到900多个,最后两天的日销售达到了20xx多盒的业绩,这是我们第一阶段营销的顶峰。
按一般业内规律分析,达到这种效果产品的营销启动已基本成功,接下来则需坚持广告投入。销售则会在活动结束后有一定的下滑,然后稳定,再稳步攀升到每天几百盒,这就可以实现较好的盈利。但事实并没有像我们预计的那样,而是下滑后几周连续低迷,没有像预想的那样较快起量。
为什么会这样呢?通过调研分析我们发现:其实我们打动的还只是高血压的表层冲动人群。这是因为:
1.高血压人群分为两种,一种是表层冲动人群,这些人一般以一期高血压患者为主,得病时间短,对高血压还较为恐惧,迫切要求治愈或改善高血压,或是对西药的副作用深恶痛绝,因此我们以“战胜高血压”为主题的系列广告首先打动的就是这部分急迫人群。另一种是理智人群,这部分人群因为得病时间长,服药期长,对高血压知识了解多,或是较多的听取医生的意见,因此对新的高血压药物和保健晶的选择较为理智。
2.医生成为我们营销的障碍。因为高血压是大病症,患者很少会自作主张,且西医已有定论,需终身服药,近80%的患者都会征求医生的意见,而医生对保健类产品会产生本能的抵制心理,所以即使消费者对我们的产品感兴趣,询问医生得到的意见也多是否定的,正因为如此,除一小部分自己做主的冲动人群产生购买外,大部分人群则在观望、犹豫,很难下决心。这是造成销售量没有继续扩张的原因。
这样看来,我们原来想用单纯的广告轰炸方式使大部分消费者购买,从而站稳脚跟的想法是有问题的。同时这也说明,直接简单的和西药竞争的方式是有障碍的。
戴赛鹰:“长安长清”遇到的问题也是保健品营销的困局,比如国家批准的24种保健功能几乎全部与准字号药品存在着功能重叠,而食品不可代替药品的法定结论给消费者以“功能不及格”强烈印象,只是降压类产品在消费者习惯认识的基础上又多了医生主流意见的消极抵触。这是“长安长清”等保健食品要在市场上站住脚,实现销售持续增长必须解决的问题。
第二阶段:广告理念重新定位,避开与高血压药品的直接交锋,进行理性渗透。这时的武器是“广告组合+服务中心店”。
陈海滨:20xx年过年前后,我们在总结第一阶段得失的基础上,进行了如下改进:
1.广告理念进行重新定位。原来我们是和降压药直接抢高血压市场,实践证明这种方式遇到消费者认识观念和医生传统意见的双重阻碍。经过思索,我们把广告理念定位于高血压引起的大病(高血压的并发症、后遗症等)的二级预防,成为与高血压药品不冲突的、可相互补充的治疗预防手段,这样就可以避开与高血压药品的直接竞争,从而化解消费者和医生观念上的阻碍。
2.在广告表现上,我们调整了前阶段那种强迫式的诉求方式,变为和广告理念风格相同的丝丝入扣的理性诉求形式,并且投放媒体选择了风格气质比较合拍的《参考消息》北京版、《北京日报》等报媒。
3.针对中老年消费者和高血压患者的购买特点,逐步开始建立服务中心店。咨询服务中心是适合老年人的售卖服务模式,是广告营销的补充方式,也是会议营销的细分和常设方式。服务中心有这样几方面的作用:(1)可以和医生见面,我们在服务中心里有常设的咨询医生,消费者可随时见面沟通,这样满足了高血压患者需见面指导的心理需要。(2)可持续服务,设立会员制度等优惠方式留住消费者。(3)可有效挖掘周围社区的消费潜力,作为会议营销和广告营销的增值服务机构。(4)最重要的是,这种形式也是打破医生不合作意见阻碍的重要方式。
今年初,按我们新思路在《参考消息》北京版上的第一个半版“血管清淤泥话长寿之一”即取得喜人的效果,当日共接咨询电话250余个,直接送货350盒,几乎达到《北京晚报》一个整版的效果,而广告价格则是晚报的五分之一,投入产出比证明这条思路是成功的。3月3日,《参考消息》上的“血管清淤泥话长寿之三”的效果更加明显,当日共接咨询电话500余个,送货630盒,一周产生咨询电话共计1000余个,销售9万余元,投入产出达到1∶5。
同时,我们于今年初在积水潭设立第一个服务中心,第一个月接待消费者近200人,实现销售1550盒,表明这种形式是成功的。于是,公司开始逐步有计划地建立新的服务中心店。
赵强:我们不难发现一条规律,近几年凡是取得较好业绩并持续发展的产品,其功能与药品属于互补关系,或不存在强烈冲突――排毒养颜胶囊,核酸的免疫调节、脑白金的年轻态改善睡眠、肠清茶的清肠美容等,消费者对这些功能价值的理解其实可以归纳为“无法由药品代替”。“长安长清”的理念定位逐渐避开降压药,以高血压患者的大病预防保健姿态存在,与降压药互为依存,这是很明智的定位策略。同时,广告表现和建立服务中心店,也可以从营销手段上提高成交效率和成功率。
戴赛鹰:高血压患者需要的.利益不单纯是降血压,比如防止高血压并发症,降低药物的毒副作用等等以防止生活质量的降低,这就给
了保健品定位策略以空间。补充性的定位策略不但可以化解来自病理和产品属性的深层矛盾,更能赢得患者信任和专业医生的支持,同时能够凸显产品价值理念,创造附加值和美誉度、降低功效敏感度,预防后期信任危机。这样的探索也确实是保健品营销值得期待的一个方向。
第三阶段整合“广告组合+服务中心店+会议营销”模式,建立可持续性营销体系。
陈海滨:在对已有经验总结的基础上,我们以服务中心店为基地,以周围社区为目标,开始组织名为“长安长清会员联谊会”的会议营销。会议营销是老年产品采用较为成功的营销模式,它符合老年人需要深度沟通、需要气氛、需要他人验证的购买行为方式。因会议营销中可用医生讲课、诊断沟通的方式,因此是突破医生消极意见的有效方式。
5月中旬,我们组织了一次40人的小会,会上医生对产品进行了全面介绍,并由服用效果好的消费者介绍感受,且因为长安长清品牌已为参会者所知,因此效果很好,当场购买200盒。现在我们组织会议营销优于单纯的会议营销公司,因为品牌的价值在不断增大,消费者更容易参加和接受。
现在我们在北京市场已经建立了6个服务中心店和相应的会议营销组织人员。打算年底前在北京市场建立10个以上的服务中心店。这样“长安长清”的销售就分别来自广告直接销售、服务中心店销售和会议销售这3块,形成了3个利润来源。
这样我们就形成了广告、服务中心、会议营销的整合形式,在有效的整合几种营销手段后,确实收到了很好的效果。这是因为:
1.与传统的品牌专营店相比,服务中心店在专业可信度和工作流程设计两个方面进行了创新(1)服务中心店的选址多为医疗机构的大楼内,即租医院的房间建立“长安长清检测服务中心”,这样会使患者产生强烈的信任感、安全感。同时辅以高端检测设备和“家庭医生咨询联系卡”等服务举措,提高了会员顾客的二次开发成功率和广告咨询购买率。(2)通过对服务中心店工作流程的规范管理,可将药店顾客转移到直销网络中,强化忠诚度,同时大幅提升盈利空间。
2.我们的会议营销不同于一般意义上的会议营销:(1)会议营销依托于广告和服务中心店,是我们整个营销环节的一环和补充形式,只是整体营销实现中的一种形式。(2)我们编的《长安长清养生操》在北京各大社区、机关大院、干休所等受到欢迎,它不仅是一种长安长清的品牌传播形式,更是我们会议营销的消费者资源的一种组织形式,有效化解了会议营销的资源组织危机。
3.整合式的营销链达到了如下效果:(1)最大限度地把可能的潜在购买人群转化为实际购买者,比如传统意义上用单一的广告营销,咨询电话的成交率是30%的话,现在有服务中心店和会议营销模式的辅助和补充,则可达到70%以上,大大提高了成交率。(2)可使单次购买转化为二次购买和多次购买,提高了消费者的忠诚度和对产品的美誉度。(3)使一个消费者可以带动其他潜在的消费者,即一名老顾客可以带来多名高血压病友。
4.广告理念的定位、服务中心店和会议营销的补充,使得产品的美誉度和顾客忠诚度在积累,这样使得产品的销售具有了可持续性的条件。
何坊:我对广告营销模式、中心店营销模式和会议营销模式都比较了解,这种整合有创新价值,首先它避免了单纯的广告营销所面临的营销成本居高不下、广告成效持续下降的尴尬;其次避免了中心店模式对单个消费者过多挖掘从而引起信任度危机的问题;同时也避免了会议营销面临的资源组织危机的难题,从而把三者的优势有机地组合了。从其管理流程上可以看出,这种模式实现了潜在消费者向消费者转化,消费者向忠诚消费者转化,并且可以提升满意度。探索销售的可持续性,这对于保健品营销可以说是有特别的意义。
药店整改报告8
一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指针,落实科学发展观要求,按照国务院和省、市加强药品市场整治的总体要求,在去年我县开展整顿和规范药品市场秩序专项行动和打击制售假劣药品专项行动的基础上,进一步规范我县药品、医疗器械流通、使用秩序,针对重点产品、重点单位、重点区域,严肃查处各种药械违法违规行为,严厉打击制售假劣药械违法犯罪活动,建立健全药品、医疗器械监管的长效机制,提升我县药品、医疗器械质量水平,确保公众用药用械安全,为构建和谐法库提供有力保障。
二、组织领导
为加强对专项整治工作的组织领导,县政府成立法库县药品和医疗器械质量安全整治工作领导小组。组长由副县长孟繁凯担任,副组长由县政协副主席盖燕风、县政府办副主任董继英、县食品药品监督管理局局长李贺担任,成员由县委宣传部、县公安局、县卫生局、县工商局、县食品药品监督管理局、县纠风办、县法院、县检察院分管领导组成。领导小组下设办公室,办公室设在县食品药品监督管理局,办公室主任由县食品药品监督管理局局长李贺担任,副主任由副局长胡国林担任。
三、整治目标和主要工作任务
(一)药品流通环节的质量安全整治
1.整治目标
严厉查处超方式经营和超范围经营药品问题;全面规范我县药械购销渠道,提高零售药店经营水平,增强百姓用药安全感;有效遏制非法回收药品等违法违规行为。
2.主要任务
(1)严厉打击出租、出借许可证和购进药品无购进验收记录、购销票据不全等违法违规行为。严格按照《关于规范药品购销行为的通知》(沈食药监发〔20*〕23号)要求,对批发企业的上下游药品购销记录进行严格监督检查,对出租、出借许可证和购进药品无购进验收记录、资质不全、无合法购销票据等行为进行严厉查处;严格审查销售人员的上岗证、工资卡、体检表和劳动合同等,遏制个人违规代销和挂靠经营的行为;严厉查处药品黑库房。
(2)严厉打击超范围、超方式经营行为。清查购进药品的资质、索取票据和建立购销记录情况,依法从重处罚从非法渠道购进药品的违法行为。开展对超范围经营生物制品、疫苗、麻精药品、易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素等品种和零售企业从事批发业务及批发企业向消费者直接销售药品等行为的重点检查,依法查处违法行为。
(3)加强对GSP认证后的跟踪检查。对通过GSP认证满两年的药品经营企业进行100%跟踪检查,对问题集中的环节进行重点检查;将药师不在岗执业问题作为零售药店检查的重点,规范药师在岗执业行为,防止药师兼职、挂靠或离职销售处方药,提高零售药店的药学服务质量;对许可事项有变更项目的企业开展GSP认证跟踪检查,杜绝利用变更许可事项逃避法律责任的行为。
(4)全面推进涉药单位药品的全方位配送工作。将全县医疗机构和药店纳入农村“两网”建设当中,实行统一配送,按照“新农合”的要求,取消未按要求接受统一配送的医疗机构的“新农合”定点单位资格,加强对定点配送企业的监管,不断提高管理水平。
(5)严厉打击非法回收药品行为。加强对医院、药房周边和集贸市场、公园、车站等重点地区的非法回收药品行为的监督检查。
(6)严厉打击以义诊、讲座等形式无证经营药品等违法违规行为。坚决取缔利用社区、宾馆、集贸市场、公园、农村乡(镇)等人口密集区开展任何形式的非法夸大药品宣传和用食品、保健品冒充药品销售等无证销售药品违法行为。适时公布典型案件,曝光违法行为,引导公众树立正确科学用药观念,提高防范意识。
(二)药品使用环节的质量安全整治
1.整治目标
12月31日前实现县乡两级医疗机构50%进入“规范药房”和10%进入“示范药房”行列。
2.主要任务
创建医疗机构“规范药房”,加大对医疗机构药品使用的监管力度。继续开展“规范药房”创建活动,对监督评比检查中不合格项目及时进行整改。监督医疗机构规范药品购进渠道,建立健全供应商资质档案,及时索取产品检验报告书,完善仓储设施,确保购进药品质量,依法查处非法购进和使用药品行为。
(三)医疗器械经营、使用环节质量安全整治
1.整治目标
12月31日前使医疗器械经营和使用单位的经营、使用医疗器械行为得到进一步规范,质量管理体系有效运行,规章制度全面落实,各项质量管理记录真实、完整、可追溯,真正做到依法经营、使用;有效遏制各种违法经营、使用行为。
2.主要任务
(1)开展对重点医疗器械经营、使用单位的检查,严厉打击无证经营医疗器械的违法行为。对医疗器械经营、使用单位进行全覆盖检查,重点检查一次性无菌、植入等医疗器械产品的经营和使用。彻底整治以销售隐形眼镜及护理液、助听器、治疗仪等产品为重点的`无证经营行为。
(2)整治和规范医疗机构使用医疗器械秩序。加强对医疗机构医疗器械的采购、使用管理及质量事故等方面的检查,重点检查植入性医疗器械质量跟踪、医疗器械仪器设备使用档案、医疗器械购进渠道、直接接触无菌医疗器械人员健康档案等。加大对医疗美容院所、口腔诊所和乡(镇)卫生院的检查力度,依法查处使用未经注册、无合格证明、过期失效、已淘汰医疗设备的违法行为。
(四)药品、医疗器械违法广告整治
1.整治目标
12月31日前实现对媒体广告的监测率达100%,对店堂广告的监管覆盖率达100%;禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的严重违法药品广告,基本清除违法的店堂广告。使我县各类媒体刊播的违法药品和医疗器械广告行为得到有效遏制,人民群众对我县药品和医疗器械广告信任感普遍增强。
2.主要任务
(1)加强对药品、医疗器械违法广告监测力度。对辖区内广告载体重点时段、重点栏目广告实施重点监测,对店堂广告进行全方位监管,有效遏制违法药品和医疗器械广告的。
(2)加强对违法广告药品、医疗器械经营企业的监管力度。对严重违法广告所涉及的药品和医疗器械进行监督抽验,对抽验不合格的药品进行从重处罚。
四、整治步骤和时间安排
(一)动员部署阶段(20xx年9月21日—9月30日)
在全县范围内对药品、医疗器械经营、使用单位进行动员,部署整治工作。同时,利用各种媒体采取多种形式大力宣传药品、医疗器械监管的法律、法规,宣传开展整治工作的目标、主要任务和有关要求。
(二)组织实施阶段(20xx年10月1日—11月30日)
各药品、医疗器械经营、使用单位要按照整治方案要求进行全面自查,各相关责任部门按照本方案的要求开展专项检查工作。
(三)全面总结、验收阶段(20xx年12月1日—12月31日)
对专项整治情况进行认真总结,对各单位的工作情况进行检查,迎接国家省、市、县等相关部门的检查验收。
五、工作要求
(一)认清形势,提高认识
相关部门及药品、医疗器械经营、使用单位要从保障人民群众生命安全的高度充分认识整治工作的重要性,将此项工作作为当前的重要工作来抓,真正形成“地方政府负总责,监管部门各负其责,经营使用单位为第一责任人”的责任体系,确保药品、医疗器械流通、使用环节的质量安全。
(二)加强领导,明确责任
相关部门要切实加强对药品、医疗器械质量安全整治工作的领导,成立组织机构,相关部门密切配合,明确责任,按照整治工作目标和任务要求,精心组织,周密部署,结合实际制定整治方案,逐级分解落实。各药品、医疗器械经营、使用单位要按照专项整治工作的要求,建立工作机制,迅速组织开展自查自纠工作,确保整治工作抓出实效。
(三)严格督查,务求实效
县药品和医疗器械质量安全整治工作领导小组办公室要对各单位、部门专项整治工作进展情况和药品、医疗器械经营、使用单位的自查自纠情况进行督促检查,对工作开展不力和自查整改不到位的单位要予以通报,情节严重的要依据相关规定,追究有关单位和人员的相关责任。
药店整改报告9
xx市食品药品监督管理局:
xx药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下:
一、企业概况。
xx药店于20xx年注册成立,注册地址xx,经营性质为xx。《药品经营许可证》编号:xx,有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日,《药品经营质量管理规范》编号:xx, 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种,20xx年销售额达xx元。
药店现有各类专业人员xx人,其中企业负责人xx,xx学历,xx药师;质量负责人xx,学历xx,xx药师;经营面积xx㎡,办公生活区域xx㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。我店分别在20xx年、20xx年通过gsp认证检查,取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况,按照《药品经营质量管理规范的要求,参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结。
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:
1、依法经营和诚信方面。
药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ,20xx年信用等级评定为 。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况。
根据实际,由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人xx是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。
3、人员管理。
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
任命xx质量管理员,男、xx岁,中专学历,xx专业,从事医药工作20xx年,有丰富工作经验,取得了xx职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历,x专业,符合任职条件。
营业员:xx,女、xx岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作20xx年。培训情况:我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人xx,接受了20xx年的执业药师继续教育,且成绩合格。
3人均接受了20xx年xx市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。20xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的`国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
体检情况:直接接触药品的工作人员有xx人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4、文件实施情况。
按照有关法律法规及gsp规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项,操作
规程xx项、档案xx个,20xx年——20xx年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件xx,修改xx处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5、设施与设备情况。
经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米,其中经营面积达到了xx平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。
药店整改报告10
我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:
一、药品的分类管理方面:
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面:
药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。
三、人员培训方面:
今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。
以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!
药店医保整改报告
静宁县玉芝堂医药超市自检自查报告静宁县人社局:静宁县玉芝堂医药超市根据静宁县人力资源和社会保障局要求,根据《关于印发平凉市城镇居民基本医疗保险定店医疗机构和定点零售药店管理办法(试行)的能通知《平凉市人力资源和社会保障局关、
于对城镇基本医疗保险两定机构xxxx年度工作进行考核的'通知》(平人社发[xxxx]492号)精神,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,1按规定参加社会保险。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。
优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;
(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处;
(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知
法、守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
药店整改报告11
食品药品监督管理局:
20xx年7月3日,贵局对药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:主要缺陷:
一:14901计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人:整改时间:.
二:16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人:整改时间:
三:17203企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。
针对本条款缺陷,我们立马组织员工补全拆零销售记录,并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程,教育拆零销售专员在销售时的注意事项,让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性,保障患者用药安全。通过教育培训,我们补全了拆零销售记录,并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作,遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业,保证老百姓用药安全。
整改责任人:整改时间:一般缺陷:
一:13101调剂员钟敏不熟悉岗位职责,企业培训未针对岗位开展。
作为调剂员,钟敏在任职期间,没有意识到自己的岗位责任重大,对自己的岗位职责认识不全,企业负责人在进行员工岗位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,对此我店质量管理组在20xx年7月15日再次对药店员工进行岗位培训,使他们明确各自的岗位职责,人人过关,认真做好药品销售服务。
整改责任人:整改时间:
二:13102培训档案内容不全,培训课件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规,药品经营企业质量管理制度,药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训,我店对此进行分开培训计划,20xx年2月组织学习相关的法律法规,20xx年4月组织学习本企业的质量管理制度,为迎接新版gsp的认证检查,20xx年6月,对全体员工进行全面的动员,针对新版gsp现场检查细则,认真学习,责任到位。在培训过程中,培训课件制作过于简便,员工理解接受程度受到一定的影响,使得培训效果不到位,对此我店企业负责人在20xx年7月18日重新学习,互相提问,考试采取闭卷的形式,按新版gsp零售验收的要求,准确理解新的概念和内容,对新增加的知识有新的认识和提高。
整改责任人:整改时间:
三:13201个别员工(钟敏)对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。
国家有专门管理的药品在新版gsp中,又有新的内容,复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含xxx品和曲马多口服复方制剂、含xxx复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的`药品,个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位,对学习的认识不够,给不法分子有空可钻,使人民群众的用药安全得不到保障。
对此,我店企业负责人在20xx年7月18日重新组织全体员工学习,要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。
整改责任人:整改时间:
四:13602缺文件管理制度。
在这次检查中,我店的质量管理文件缺少文件管理制度,为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节,我店对此进行了整改,质量管理小组增加了文件管理制度一项,完善了制度内容。
整改责任人:、整改时间:
五:14101缺特殊药品(国家有专门管理要求的药品)操作规程(有制度无规程)。
药品作为特殊的商品,在购销过程中来不得半点马虎,正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责,我店在制定药品销售操作规程中,对销售国家有专门管理要求的药品,没有具体到位,使得员工在销售药品时,不能正确操作,导致顾客购药存在隐患,质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程,规范员工的操作程序,更好的为顾客服务。
整改责任人:整改时间:
六:14501电子记录数据无备份。
我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件,在实际操作中,数据备份的重要性被忽视了,通过这次专家组的指导,我们明白了其潜在风险,在系统失效或遭到破坏时,可以避免数据的丢失。
通过与软件供应商联系,设置数据备份的功能,把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作,维护系统完整性和安全性。整改责任人:整改时间:
七:14701营业场所南面墙壁有渗水现象,墙壁有水渍。
为有一个更好的经营环境,20xx年3月我店进行全面装修,天花板吊顶,墙面粉刷,照明更换,装修后,店容店貌焕然一新,经营场所宽敞明亮,购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂,水往下渗,检查组来检查时水迹未干,导致南面墙壁有水渍。
20xx年7月7日我店对南面墙进行粉刷,现在没有水迹现象。
整改责任人:整改时间:
八:15502部分质量保证协议书上未签字。
经检查组检查发现,在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的,经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。
经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。整改责任人:
九:驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。
按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里,而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去,此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。整改责任人:整改时间:
十:16431药斗存放其他物品(鹿角霜与紫河车共斗)。
认证专家组发现,药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题,经过对中药师的教育培训,中药师认识到出现这种情况是不应该的,认识到饮片共斗的危害性,应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗,不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合,配方时会给患者带来用药安全的潜在风险,同样会损害药店利益。
经公司要求,中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次,认真排查,杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
整改责任人:整改时间:
十一:16501未见定期养护汇总及分析报告。
我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作,但也存在着一些问题,工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如,在gsp认证工作中,我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作,但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告,养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解,为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。
通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助,我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作,补充养护汇总及分析报告,并在今后的养护工作中坚持下去。整改责任人:、整改时间:十二:16731无定期盘点制度。
本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度,盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用,如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解,还对药品构成及销售起一定的帮助,比如哪些品种畅销、滞销,为提高药店经营水平有所帮助,对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施,做到账货相符。
通过公司管理部门的协作,现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度,并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。
整改责任人:、整改时间:
通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照gsp管理的要求,针对gsp认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求,搞好企业的规范化管理,把实施gsp工作做得更好!
药店整改报告12
医保局领导:
您好
xxxx药店,就本次贵单位对本店检查过程出现的问题,药店引起高度重视认真学习相关文件深刻领会文件精神。
我店根据贵单位下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神,我药店结合本店实际情况对照本药店的实际情况进行了认真对照检查。发现药店存在因自身对问题的认识程度不够,在店内陈列足浴盆,及儿童食用品的行为。对于发现的问题我们将加强医保相关政策学习严格按照签订的'服务协议为参保人员提供医疗服务并要求药店上报整改报告。
我店将严格遵守《基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定现将整改措施报告如下:
一、药品的分类管理方面:严格遵照有关规定进行设立保健品及医疗器械设专柜不与药品混合经营,专柜设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面:本店今后将严格遵守《基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡。购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。
三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训严格执行gsp认证各项要求同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。我们保证在以后的经营工作中今后将认真落实《基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定做好各项工作。
望领导视察指导!
负责人:xxx药店
二零xx年五月十六日
药店整改报告13
六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于20xx年7月17日对我店进行了gsp现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下:
一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折:
我店主要负责人责任心不强,没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估:
未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差,就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施:
企业责任人要加强责任心,根据gsp要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果:
从现在开始,我店根据gsp要求 ,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折:
我店工作人员比较粗心大意,未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估:
未根据gsp要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的'受到法律的保护。
3、整改措施:
根据gsp的要求 ,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
4、整改结果:
我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。
1、原因分折:
我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期,主要是验收员的工作粗心大意,加上工作业务不熟悉。
2、风险评估:
如果没有签字而且没有填写验收日期,就不能反应验收员对药品验收,不符合gsp要求。
3、整改措施:
根据新版gsp认证检查评定标准,要求药品购进记录,购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。
4、整改结果:我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
四、 (16004)未建立重点检查品种目录。
1、原因分折:
我店没有建立重点检查品种目录,主要原因是我店工作人员对业务不熟悉,要认真学习gsp知识。
2、 风险评估:
未建立重点检查品种目录,就不能更好的对重点品种重点养护,不能保 证药品质量。
3、整改措施:
根据新版gsp认证检查评定标准,重点养护品种一般包括,主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种,储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种,对这些品种要建立重点检查品种目录。
4、整改结果:
我店已经根据新版gsp认证检查评定标准,建立重点检查品种目录。
5、责 任 人:
6、检 查 人:x7、完成日期:20xx年7月20日
五、(1707)未按规定保存处方。
1、原因分析:
我店未按规定保存处方,主要营业员收集处方被顾客拿走。
2、风险评估:
未按规定保存处方,不符合gsp认证检查评定标准,会受到药监有关部门的处罚。
3、整改措施:
根据新版gsp认证检查评定标准,销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。
4、整改结果:
我店现在开始,处方药必须凭处方销售,顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
特此报告,请审查。
药店整改报告14
xx县食品药品监督管理局:
xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已设立医疗机构的主管,负责处方审核、药品经营管理以及药物保管与养护工作;全体员工需要进行健康检查,并建立个人健康档案,要求凭有效处方购买药品,销售时需按照处方进行出售并记录。
5、医院药房宽敞明亮,整洁干净,配备完善的温控设备和陈列架,用于展示和销售药品。所有使用中的剂量器具按照规定进行合格检测。
6、我们已经成功创建了首营品种和首营企业档案,通过合法渠道与企业进行采购,并签订了包含明确质量保障条款的协议书,同时获得了完整的购进发票。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的`药品购进验收记录。
8、药品在仓库中需要按照规定的分类和放置方式进行储存。具体而言,我们要将处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品分开存放。首先,我们应该把处方药和非处方药分开陈列。处方药是指需要医生开具处方才能购买的药品,而非处方药则可以直接在药店出售。为了保证处方药的安全性和可追溯性,我们需要单独设置一个区域来存放这些药品。其次,内用药和外用药也需要分开存放。内用药是指用于口服或注射等内部治疗的药品,而外用药是指用于外部涂抹或者局部治疗的药品。为了避免混淆和交叉感染的风险,我们应该给这两类药品分配不同的存放位置。最后,药品和非药品也需要逐一分开存放。药品是指经过合格认证并且具有药效的产品,而非药品则是指不具备药效的化妆品、保健品等其他产品。我们需要确保药品和非药品的分开存放,以防止交叉污染和误用。通过以上的分类和陈列方式,我们可以保证药品的安全性、有效性和便捷性。这样不仅有利于药房的管理和操作,更能为顾客提供优质和专业的服务。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处:
在县食品药品监督局的大力支持下,我院将全力以赴,在一个月的时间内进行整改,确保每位患者都能够安心、放心地享用到安全有效的药品。
特此报告
请审查
报告人:x医院
报告时问:20xx年xx月xx日
药店整改报告15
xxx食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及x食药监发【xx】号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况
我店于xx年x月成立,为x药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在x年x月通过了认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的'情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
xxx药堂
20 xx年xx月xx日
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