药店整改报告15篇(精)

　　在当下社会，越来越多的事务都会使用到报告，我们在写报告的时候要避免篇幅过长。那么大家知道标准正式的报告格式吗？下面是小编为大家收集的药店整改报告，欢迎阅读与收藏。

药店整改报告15篇(精)

药店整改报告1

　　20xx年12月23日，gsp认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负责人非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

　　一、现场检查缺陷项目

　　gsp认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。

　　1、6511：质量负责人没收集和分析质量信息。

　　2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。

　　3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。

　　4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

　　5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。

　　二、缺陷项目的整改情况

　　检查结束后，门店负责人召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。

　　1、6011：质量负责人没收集和分析质量信息

　　责任人员：质量负责人蔡銮音

　　整改措施：

　　立即从国家食品药品等网站收集相关的'药品质量信息资料，并组织员工认真学习。

　　完成时间：20xx年12月24日。

　　2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。

　　责任人员：蔡銮音李智敏

　　整改措施：

　　组织人员学习并建立继续教育档案，以便查对。

　　完成时间：20xx年12月24日。

　　3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。

　　责任人员：蔡銮音

　　整改措施：

　　组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查，并做好相应记录。完成时间：20xx年12月24日。

　　4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

　　责任人员：李智敏。

　　整改措施：

　　从现在开始，每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。

　　完成时间：20xx年12月24日。

　　5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。责任人员：李智敏

　　整改措施：

　　立即要求药师上班期间佩带工卡，并认真做好药师职责工作。

药店整改报告2

冀州市医保中心：

　　近期我药店对医保中心发现提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品统一，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众监督。

　　冀州市强生药店

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告3

×××食品药品监督管理局：

　　×××药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：

　　1 我店于×年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

　　2 本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：×××有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。

　　3 依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

　　4 营业场所宽敞璀璨，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

　　5 严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护进货验收中，对药品的规格剂型生产厂家批准文号注册商标有效期数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发明处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

　　6 药房内没有违法药品广告和宣传资料。

　　7 药品销售与服务中做到文明热情周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌注重事项等。

　　8 从事药品经营保管养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

　　同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。

　　对上述存在的问题，做了认真的分析钻研，制定了一定的措施：

　　1 加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。

　　2 加大质量管理的`工作力度，对软硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满足，让每个人吃上安全有效放心的药。

　　至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作赋予批评和指导。

　　×××药店

　　×年×月×日

药店整改报告4

xxx食品药品监督管理局：

　　根据国家、我店积极响应省、州食品药品监管部门的相关会议精神和有关文件精神，以及x食药监发【】X号文件的要求，立即开展了自查自纠工作。现将我店的情况汇报如下：

　　一、基本情况

　　我们的药店始于x年x月，是一家连锁企业，名为x药业有限公司，我们主要经营药品零售业务。在x年x月，我们成功通过了GSP认证，成为一家获得资质认可的药品零售企业。我们有专门负责企业管理的`负责人和负责保障药品质量的负责人。

　　二、自查自纠情况

　　1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;

　　2、按照规定，必须遵守严格的要求来销售处方药和复方制剂中含有特殊药品成分的产品。我们将对所有药品销售进行登记，确保没有任何产品销售去向不明的情况发生。

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营;

　　4、经过本次自查自纠工作，我店严格按照规定要求进行购销票据和记录的真实性核对，确保购销票据与实物完全一致。通过这次工作，有效监督了我店经营行为以及购销等工作的进行，进一步加强了企业质量安全第一责任人意识，确保了没有出现任何违法行为。

xxx药堂

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告5

医保中心领导：

　　您好！

　　我药店收到县人社局医保中心通知和会议精神，高度重视，认真学习会议内容，深刻领会会议精神，我店根据县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并上报整改报告。我药店将严格遵守《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：

　　一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的`有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

　　二、刷卡方面：药店今后将严格遵守《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。

　　三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。

　　以上是我店的整改情况，请市、县、局领导进一步监督指导！

　　xx药店

　20xx年xx月xx日

药店整改报告6

　　一、自查目的和背景本次自查旨在提高药店的工作质量和服务水平，确保药店运营符合法律法规要求，营造良好的药品销售环境和安全保障措施。自查的主要内容包括但不限于库存管理、药物标签使用、销售流程、与客户沟通等方面。

　　二、自查情况及整改措施

　　1、库存管理：问题：发现库存记录与实际库存不符。整改措施：加强库存监管，建立完善的库存管理制度，定期进行库存盘点。

　　2、药物标签使用：问题：个别药品标签存在模糊、不完整等情况。整改措施：落实药品标签规范要求，加强员工培训，确保药品标签的清晰可见和准确性。

　　3、销售流程：问题：在销售过程中，个别员工没有正确执行规定的流程和操作步骤。整改措施：加强员工培训，明确销售操作规范和流程，定期进行督导和检查。

　　4、与客户沟通：问题：个别员工在与客户沟通时表达不清晰或态度不友好。整改措施：提供专业的沟通培训，加强员工服务意识和礼貌用语的学习，建立健全客户投诉处理机制。

　　三、整改成果经过药店全体员工的共同努力，我们已经完成了自查工作并针对存在的问题采取了相应的整改措施。目前，库存管理得到了有效的监管，药品标签的质量明显提高，销售流程更加规范且符合要求，与客户的沟通也更加顺畅和友好。

　　四、存在的问题与建议尽管我们已经取得了一些成果，但在自查过程中还是发现了一些问题：

　　1、部分员工对自查活动的重要性认识不够，需要加强培训和宣传。

　　2、某些流程存在瑕疵，需要进一步优化和完善。

　　3、个别员工的服务意识有待提高，需要加强教育和激励。

　　基于以上问题，我们提出以下建议：

　　1、继续加强员工培训，包括自查意识、操作规范等方面的`培养。

　　2、定期组织自查活动，形成常态化运作，并将自查结果纳入绩效考核体系。

　　3、加强员工激励机制，推动员工积极参与自查整改活动。

　　五、今后工作设想为了确保药店的持续改进和发展，我们将继续深化自查整改工作，并围绕提升工作质量和服务水平制定以下工作设想：

　　1、建立长效机制，定期开展自查活动，及时发现问题并进行整改。

　　2、加强内部管理，优化各项流程，提高工作效率和客户满意度。

　　3、继续提高员工的专业素质和服务意识，以更好地满足客户需求。感谢您对我们工作的支持与指导！我们将一如既往地努力工作，不断改进，为药店发展做出新的贡献。

此致

敬礼！

　　姓名

　　职务

　　日期

药店整改报告7

食品药品监督管理局：

　　根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》，《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中

　　1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动；

　　2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，企业购进记录是否完整；

　　3、验收人员对购进的药品，是否根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，药品验收是否做好记录；

　　4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂，终止妊娠药品，易滥用、成瘾药品，蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品；

　　5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求；

　　6、是否存在出租、出借柜台等行为；

　　7、进货来源是否把关不严，是否从非法渠道进货；

　　8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；

　　9、是否购销资质档案不全，超方式、超范围经营；

　　10、是否购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求，对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理，查摆存在的问题，对药店进行了自查，通过自查发现以下问题： 1.2.3.4.5、针对以上出现的问题，我药店进行了认真的自纠，整改措施如下： 1.2.3.4.5、根据通知内容，对全体员工进行了培训，提高了认识、增加了紧迫感和责任感，促使我药店尽快步入规范化、法制化的.轨道。通过自查，及时发现了问题，分析了问题、解决了问题，努力达到了规范经营的要求。

　　以上是我店的整改情况，望市局进一步监督指导。

XX药房

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告8

**市食品药品监督管理局：

　　根据省GSP认证跟踪检查组的要求，我店在20xx年5月18日接受了GSP认证现场检查。经过认真梳理，发现我店在人员和组织机构、各项管理制度、经营设施以及药品的验收、养护和出入库管理等方面基本健全和完善。销售与售后服务也得到了肯定。在此次现场检查中，我们没有发现严重缺陷，但存在了一些一般性的缺陷，共计6项。针对这些问题，我们根据《药品经营质量管理规范》进行了认真的整改工作，并将整改情况如下：1. 加强员工培训：我们将加大力度，为员工提供更全面的培训，以提高其专业知识和技能水平。2. 完善管理制度：针对现有管理制度的不足，我们将对各项制度进行修订和完善，确保其规范运行。3. 设备升级：我们会对现有经营设施进行评估，根据需要进行必要的升级和改进，以提升经营效率和安全性。4. 强化药品管理：针对验收、养护和出入库管理的问题，我们会加强监督和执行力度，确保药品管理符合规范要求。5. 完善售后服务：我们将进一步提升售后服务质量，根据客户需求进行改进，并及时处理投诉和意见反馈。通过以上整改措施，我们相信能够进一步提升我店的GSP认证水平，并为客户提供更优质的药品和服务。感谢省药品评审认证中心对我们的指导和支持，我们将不断努力，持续改进，确保药品经营质量达到最高标准。

　　1、该企业没有进行定期审核和及时修订质量管理文件。为了解决这个问题，我们采取了以下改进措施：根据最新版本的GSP要求，对质量管理文件以及各项规章制度进行了修订。此外，还制定了定期考核和检查制度，以确保质量管理文件的有效性和及时修订。

　　2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

　　整改措施：已经按照规定对计量器具进行了校准，仔细检查了温度调控设备的运行记录和温度监测设备的运行情况。我们将在今后确保每个月都进行一次校准和检查。

　　3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的`脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。

　　整改措施：广州市花城制药厂所生产的脑络通胶囊批号为20xx0304。验收人员在进行药品验收时，仔细检查并保留了相关的药品检验报告。

　　4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

　　整改措施：对从事零售拆卸工作的员工进行专业培训，确保他们熟悉相关法律法规和专业知识，并具备综合技能，同时进行相应的考核。

　　5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

　　整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

　　6、17102 企业的销售记录不完整。

　　整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

　　在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

　　特此报告。

　　药店

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告9

市食品药品监督管理局：

　　省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发明严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据[药品经营质量管理规范]，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

　　1、企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

　　2、企业未按规定，对计量器具温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

　　整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验检查一次。

　　3、现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。

　　整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

　　4、企业未对负责拆零销售的.人员进行拆零销售专业培训。

　　整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

　　5、该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

　　整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

　　6、企业的销售记录不完整。

　　整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称生产厂商数量价格批号规格等内容。

　　在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

　　特此报告。

　　药店

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告10

xx县食品药品监督管理局：

　　xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

　　1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

　　2、严格按照经营范围，依法经营。

　　3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

　　4、已经设立医疗机构负责人，专门负责处方审核以及药品经营管理、保管和养护工作。该医院要求所有员工进行定期健康检查，并建立个人健康档案。凡是需要凭处方购买的药品，必须按处方销售并进行登记。

　　5、医院药房宽敞明亮，整洁干净，提供优质药品陈列、温度控制和药物调配服务，并确保所有使用的剂量和器具按照规定进行合格检测。

　　6、我们已完成首次经营品种和首次合作企业的备案，并成功与合法企业达成协议，签订了包含明确质量保障条款的合同，同时收到了完整的购进发票。

　　7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

　　8、根据规定的要求，药品的储存应该进行分类陈列和摆放。这种分类可以根据药品的性质、用途或其他特征来进行，主要分为处方药和非处方药、内服药和外用药、以及药品和非药品。每种类别都需要单独存放，以维持良好的`管理和使用秩序。

　　9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

　　10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。

　　不足之处：

　　1、药房针剂散乱

　　2、药库的整体没有完善整改之处：

　　在县食品药品监督局的大力支持下，我院将全力以赴，用一个月的时间对药品进行整改，以确保每位患者都能使用到安全、有效、放心的药品。

　　特此报告

　　请审查

　　报告人：x医院

　　报告时问：20xx年xx月xx日

药店整改报告11

尊敬的领导：

　　经过我们药店的自查整改工作，现将整改情况报告如下：

　　一、存在的问题

　　1. 库存管理不规范，部分过期药品未能及时清理销毁；

　　2. 药品陈列杂乱，部分药品未按要求分类陈列；

　　3. 药品价格标签存在混乱现象，影响了顾客购药的便利性；

　　4. 员工个别存在服务不到位、药品知识了解不够的情况。

　　二、整改措施

　　1. 建立完善的库存管理制度，加强对库存药品的定期检查和清理销毁工作；

　　2. 对药品进行重新整理，按照药品类别进行归类、摆放，确保药品陈列有序；

　　3. 统一规范药品价格标签，确保价格清晰可见；

　　4. 对员工进行药品知识培训，并建立健全的服务考核机制，确保员工的服务质量和专业水平。

　　三、整改效果

　　1. 经过整改，药店库存管理得到了明显改善，过期药品得到及时清理销毁；

　　2. 药品陈列有序，使顾客在购药过程中更加方便快捷；

　　3. 统一规范的价格标签提高了消费者购药的'信任度；

　　4. 员工的服务质量和专业水平得到提升，顾客满意度明显提高。

　　四、存在的问题及下一步整改计划

　　1. 存在的问题：部分员工对药品知识了解仍不够，服务质量有待进一步提升；

　　2. 下一步整改计划：继续加强员工培训，提高服务意识和专业素养。

　　今后，我们将继续保持对药店运营管理的严格要求，不断提高服务质量和管理水平，为顾客提供更优质的药品和服务。

　　特此报告。

药店整改报告12

xxx食品药品监督管理局：

　　xxx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：

　　1、我店于20xx年xx月xx日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

　　2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

　　3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

　　4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

　　5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

　　6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

　　7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

　　8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

　　同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。

　　对上述存在的问题，做了认真的.分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。

　　2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。

　　至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

xxx药店

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告13

xx市食品药品监督管理局：

　　省GP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构根本健全;各项管理制度根本完善;经营设施根本齐全;药品的验收、养护和出入库管理根本标准;销售与售后效劳良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理标准》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

　　1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

　　2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

　　整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

　　3、15901现场抽取的`该单位的标志“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。

　　整改措施：对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

　　4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

　　整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

　　5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

　　整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

　　6、17102企业的销售记录不完整。

　　整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

　　在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理标准的要求，认真做好药店的各项管理工作。

　　特此报告。

　　xxxxx药店

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告14

xx市食品药品监督管理局：

　　xx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：

　　一、企业概况。

　　xx药店于20xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。《药品经营许可证》编号：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日，《药品经营质量管理规范》编号：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，20xx年销售额达xx元。

　　药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在20xx年、20xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

　　二、gsp自查总结。

　　本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

　　1、依法经营和诚信方面。

　　药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为，20xx年信用等级评定为。（20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

　　2、质量管理与职责落实情况。

　　根据实际，由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

　　工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。

　　本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人xx是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

　　3、人员管理。

　　本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

　　任命xx质量管理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药工作20xx年，有丰富工作经验，取得了xx职称。

　　采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。

　　营业员：xx，女、xx岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作20xx年。培训情况：我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人xx，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。

　　3人均接受了20xx年xx市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

　　体检情况：直接接触药品的工作人员有xx人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

　　4、文件实施情况。

　　按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的.质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作

　　规程xx项、档案xx个，20xx年——20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。

　　按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

　　5、设施与设备情况。

　　经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米，其中经营面积达到了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。