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药品安全整治工作总结
总结是把一定阶段内的有关情况分析研究,做出有指导性结论的书面材料,它能使我们及时找出错误并改正,快快来写一份总结吧。那么如何把总结写出新花样呢?下面是小编收集整理的药品安全整治工作总结,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
药品安全整治工作总结1
6月28日,市市场监管局召开全市药品安全专项整治行动调度推进会,总结上半年专项整治工作开展情况,对下半年深入推进药品安全整治重点工作进行部署。
会议通报市县两级药械化案件查办工作,各区县(功能区)市场局(部),市综合行政执法支队,市公安局食药环侦支队分别介绍本领域药品安全专项整治工作进展情况,围绕统筹执法力量、排查风险隐患、加强行刑衔接、严查大案要案、创新治理方式等做交流发言。品安全专项整治工作
自今年3月药品安全专项整治行动开展以来。市县两级市场监管部门会同公安部门,统筹疫情防控和药品市场监管,药品安全专项整治取得阶段性成效。强化对企业的`教育引导,督促企业开展自查自纠,企业守法自律意识不断提高。开展风险隐患排查,落实企业质量安全主体责任,截至目前,共检查涉药企业18580家次,约谈、限期整改414家次。提升执法能力水平,优化营商环境,开展助企纾困,认真执行行政处罚“四张清单”,对严重突破药品安全底线的违法行为,坚决严厉打击,专项整治开展以来,全系统共查办重点领域违法案件148起。行刑衔接机制不断完善,与公安机关在案件会商、线索通报、联动执法等方面密切协作,案件查办合力不断增强。
为深入推进专项整治工作开展,确保整治工作取得实实在在成效,下一步将定期开展常态化风险会商,全面实施网格化监管,加大案件查办力度,提升专业化监管能力。按照“四个最严”要求,对制售假劣药品危害人民群众生命健康的违法犯罪行为坚决予以打击。践行“全面服务、专业监管”理念,围绕中心服务大局,寓监管于服务之中,促进医药产业高质量发展。
药品安全整治工作总结2
根据省食安办、省食品药品监督管理局《关于开展“两节两会”食品药品安全专项行动的通知》和市食安办、市食品药品监督管理局《转发xx省食安办、省食品药品监督管理局关于开展“两节两会”食品药品安全专项行动的通知》的要求,我区部署开展食品安全大检查,总体而言,“两节两会”期间,我区食品市场平稳、有序,购销两旺,未发生重大突发食品安全事件。
一、加强领导,及时部署
根据上级政府和有关部门部署,我区结合实际,印发了关于加强春节期间食品安全监管工作的通知,要求各监管部门加强组织领导,切实提高思想认识,强化重点品种、重点地区和重点环节的监管。期间,分管副区长刘文科带领相关部门负责人分别于xx月xx日下午及xx月xx日上午两次对食品生产企业、商场超市、菜市场以及餐饮等重点单位进行节前检查,要求经营户履行食品市场准入、检测和检查职责,还要求各部门高度重视人感染H7N9禽流感防控工作,严格落实市场索证索票、消毒、活禽休市等制度,确保家禽交易安全。各街道(乡镇)也组织了联合检查组,对辖区内的超市、菜场、企业进行节前食品安全检查。
二、突出重点,加强监管
各街道(乡镇)、各监管部门结合“两节两会”期间食品消费特点,对照食品安全专项整治和“强网清源”集中行动中排查出的6项食品安全隐患,加大执法抽检、市场巡查和突击检查力度。同时,按照省、市关于滥用食品添加剂与非法添加非食用物质整治的要求,加入熟制花生非法添加罗丹明B专项治理、打击非法购销病死甲鱼及甲鱼骨以及禽类食品安全监管等内容。农林、质监、工商、城管、食药监、商务等单位重点检查食品生产经营单位持证持照情况,是否使用非食用物质和不合格原料生产加工食品,是否按规定使用食品添加剂,是否销售假冒伪劣产品以及生产经营卫生环境等情况。针对节日期间消费量大,安全隐患多以及与群众生活息息相关的'酒类、肉制品、食用油、水产品和保健品等食品,累计出动执法人员906人次,检查食品生产经营单位1417户次,责令整改xxx户,取缔无证无照20家(包括4家市场外无照活禽交易),查处违法行为9起,取缔流动摊贩162起,立案9起,罚没款累计xx万元。各环节快速检测食品5732批次,其中生猪宰前“瘦肉精”750批次(430头)、区属菜市场上市蔬菜抽样4764批次。未发现“瘦肉精”阳性及蔬菜农残超标情况。发现问题食品3批次,共2.2kg,为二氧化硫超标的干、腌制蔬菜,对问题食品依法销毁。
三、加强宣传,营造氛围
各单位多角度开展“两节两会”期间食品安全宣传,引导消费者合理消费、健康消费。一是通过北仑电视台,利用新闻播报期间的5秒广告,播出节日期间食品安全消费提示,并在图文频道滚动播放食品药品投诉举报热线和消费警示。二是利用官方微博、短信平台等多种媒介继续发布食品安全知识和警示信息,提醒食品生产经营单位加强风险管理,提高自我防范能力,提醒消费者外出就餐需注意饮食卫生,增强食品安全意识。三是通过4个食品药品安全知识宣传站和各村(社区)与大型餐饮单位的LED电子显示屏,宣传熟制花生违法添加整治与加强禽肉购销监管。四是继续发放违法添加非食用物质、滥用食品添加剂对比图片以及伪劣食品简要说明,大力宣传常见伪劣食品的辨别常识,引导消费者谨慎辨识,安全消费。
四、落实值班,做好应急
印发加强春节期间值班工作的通知,要求各单位严阵以待,加强节日期间的值班工作,确保值班人员通信畅通。妥善处置食品安全举报投诉和一般食品安全事件,落实节日期间食品安全“零报告”制度,重大食品安全事故按《北仑区突发食品安全事故应急预案》规定上报。节日期间,各单位共受理投诉举报14起,均妥善处置,全区节日期间食品安全形势平稳,未发生重大突发食品安全事件。
药品安全整治工作总结3
为认真开展我县药品质量安全专项整治工作。我局制定下发了《全县药店和医疗机构药品质量安全专项整治实施方案》(太市监食药[20xx]29号)文件,成立了专项整治行动工作领导组织。
20xx年5月上旬,我局在太和大戏院举行了全县药店、诊所、医疗机构负责人会议,会议主要内容是动员各单位负责人落实“第一责任人制度”强化药品安全意识,夯实20xx年全市城乡结合部和农村地区药店、诊所、医疗机构质量安全集中整治工作取得的成效,从源头上保证药品质量安全,严厉打击销售、使用假劣药品以及扰乱正常药品流通秩序等违法违规行为。
此次专项整治共出动执法人员600余人/次,对辖区内每家企业,逐一开展检查,检查药店(连锁、单体)400余家,检查医疗机构、诊所60余家,重点检查药店和医疗机构,非法渠道采购药品、非常经营使用“回收药”、买票卖票等行为,严格检查管理混乱、违规销售处方药、销售国家明令禁止的'米非司酮等用于避孕、终止妊娠的处方药,违反规定销售含特殊药品复方制剂等行为。
此次检查,共立案72件、责令改正135家、罚款:70余万元,存在的主要问题:药师不在岗、处方药不按规定销售、药品未按照要求储存、发票索取不完整等。
通过这次专项整治,有效增强了企业负责人的规范意识、守法意识、责任意识,提高了从业人员管理水平,规范药品流通秩序,提升了人民群众用药安全满意度。
药品安全整治工作总结4
根据XX市市场监督管理局关于印发《《XX市医疗机构药品安全专项整治实施方案》的通知(X市市监联发〔20xx〕X号)文件要求,我局开展了医疗机构药品安全专项整治,现将工作开展情况总结如下:
一、制订专项整治实施方案。
根据市局的要求,结合我县实际,在20xx年9月制定并印发了《XX县医疗机构药品安全专项整治实施方案》。
二、做到“三个明确”。
一是明确工作目标。坚持以问题为导向,通过开展专项检查,深入查找医机构药品使用环节的问题,严厉打击药品使用违法违规行为,强化医疗机构药品质量安全管理意识,提升医疗机构药品使用管理水平,确保药品使用质量安全,进一步保障百姓用药安全。二是明确重点检查对象和内容。辖区内各类医疗机构(含公私立医院、乡镇卫生院、各类诊所等)均为此次方案的检查对象;检查主要内容包括:药品购进渠道的合法性;是否建立购进、验收记录,索取、查验、留存供货企业的有关资质及合法票据,并做到票、账、货相符;是否存在非法渠道购进药品、使用过期药品、非法配制制剂、不按规定储存冷链药品、异常超量采购麻精药品和含麻制剂等行为;个体诊所使用回收药品等非法渠道或互联网非法购进药品等行为。药品储存管理合规性;重点检查是否有专用的'场所和设施、设备储存药品;是否采取必要的控温、防潮、避光等措施;是否严格规范低温冷藏、冷冻药品储存条件及冷链管理;特殊药品是否严格按照规定条件存放,并具有相应的安全保障措施;药房、病区等场所需要临时存放的药品,是否配备符合存放条件的专柜,有特殊存放要求的是否配备相应设备;是否按规定储存过期失效药品等。三是明确检查工作部署。分四个阶段进行,分别是自查整改阶段、集中整治阶段、督导检查阶段、
总结阶段,将工作任务落实到各相关股室和分局。
三、扎实开展整治。
结合日常监管工作,按照方案要求开展检查。我县共有医疗机构XX家,其中公私立医院X家,卫生院XX家,诊所XX家。自整治工作开展以来排查全县医疗机构XX家次,责令整改X家次。
下一步,XX县市场监管局将进一步健全医疗机构药品质量管理体系,完善监管长效机制,确保医疗机构药品使用的质量安全,确保人民群众用药安全。
药品安全整治工作总结5
在20xx年中,我乡按照省、市、县食品药品工作会议精神,结合我乡实际工作,认真开展食品药品监督管理工作,消除食品安全隐患,制定方针,齐抓共管,使新场乡食品药品监管水平进一步提高,现将我乡今年工作情况总结如下:
一、落实责任,强化领导。
为了全面抓好食品药品安全工作,我乡对全年食品药品安全监管工作进行全面部署,切实落实工作职责,为此,我乡成立了食品药品安全领导小组,并联合卫生院、学校、综治办等部门,使食品药品工作形成及时有效的体系,在构建网络的同时,明确了乡、村单位等部门的监管责任及考核目标,各信息员实行区域分工,并签订责任状,对不履行职能造成影响或后果的,追究相关部门和责任人的责任。
二、加强监管力度,整治成效明显。
(一)开展节日期间食品药品安全检查。
结合我乡实际,在春节、清明节、“五一”节和端午节,对辖区内餐饮单位、药店、诊所、商店进行了专项检查。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况,对校园周边商店的儿童食品、方便食品、熟食制品、饮料等进行了检查。
检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,食品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等等,少数商店存在销售过期食品等行为。根据在检查中出现的问题,我乡马上对问题餐饮单位做出限期整改的要求。针对问题商店,严肃批评了商家。在我乡未发生一起食品药品安全事故,确保群众的.饮食用药安全。
(二)开展校园食品安全专项检查。
为切实保障广大师生的饮食安全,构建校园食品安全监管长效机制,今年,我乡对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查。这次检查的主要内容:
一是校园的食堂现状,重点是食堂的管理模式、进货渠道、是否建立台账、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况等。
二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。
三是学校饮用水和生活用水的使用情况,重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质。
四进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料。针对发现的问题,我们要求学校对相关责任人做出严肃处理,对食堂加强巡查监管,做到常巡查、常整改、常清洁。
(三)我乡为了确保人民群众身体健康,认真做好《农村集体聚餐》方案。
针对农村办理红白喜事时,聚餐人数通常都在50人以上的实行食品留样和备案登记管理,聚餐承办人应向村委会申衣略去案登记,并与村食品药品监管信息员签订《农村集体聚餐食品安全承诺书》,同时填写《农村像模像样聚餐备案登记表》。
三、加强宣传力度,提高群众食品药品安全意识。
食品药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定,我们始终把宣传教育、提高群众食品药品安全意识作为工作的重中之重。通过发放宣传材料、打宣传标语、设立宣传栏、赶场摆摊宣传等多种形式宣传、普及食品药品安全法律、法规及食品药品基本安全知识。
纵观1-9月工作,我乡至今没有发生一起安全事故,但也发现存在不少问题。
一是监管能力还有待提高,与监管的、任务还不相适应。
二是食品生产经营单位诚信自律意识不高,农村群众食品安全意识不强,食品安全形势仍不容乐观。
三是执法困难,有个别生产经营单位老板不愿配合检查,冷言冷语给执法带来很大阻力。
今年我们在食品安全上做了大量的工作,也取得了一定的成绩,但与上级部门的要求还有一定的差距。今后,我们将进一步加强领导,明确责任,创新思路,强化措施,狠抓落实,强力推进全乡的食品药品安全监管工作,确保人民群众的饮食用药安全,在即将到来度国庆中秋两节做好宣传,为老百姓“舌尖上的安全”而努力工作。
药品安全整治工作总结6
为了进一步加强全乡食品安全工作,保障广大人民群众饮食消费安全,xx乡深入开展了食品放心工程和食品安全专项整治活动。
一、严格实施食品质量安全准入制度。
对肉制品、乳制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头、冷冻食品、冷冻面、米食品、膨化食品的个体经营户,督促办理卫生许可证,工商所与食品经营户签订食品安全责任书;同时检查超市、商店销售米、面、油、酱油、醋五类商品有无质量安全认证标志,对没有标志的商品责令立即撤柜,作退货处理,在检查中发现1起销售未检疫的猪肉,并当场进行处罚,对食品安全流通环节着重抓经营主体资格、前置审批、食品质量安全“产地准出”、“市场准入”食品有效期等方面的监管取得成效。
二、加大食品源头污染,添加剂使用和过期变质食品专项整治力度。
对18户食品加工户,其中豆制品3户,卤菜加工3户、酒类3户、挂面加工户2户、餐饮业7户,进行监管检查,在检查中发现16户已办理卫生许可证,其中8户卫生许可证未年检,2户未办理卫生许可证,我们立即通知xx市场监督管理所,督促食品加工户办理卫生许可证,取得合法经营,对食品添加剂使用严格按标准操作,严禁使用敌敌畏,苯醇、非食品物和过期变质食品,如发现立即停止食品加工,依法追究责任 。
三、对生猪屠宰户严格实行检疫检验,建立健全各项管理制度。
建立工作台帐,对屠宰全过程进行跟踪监督,使广大群众吃上放心肉,同时对7户屠宰户签订食品安全责任书,严格实行查证。验据、检疫、检验制度,各尽其责,对违反食品安全的屠宰户坚决查处到底,给予重罚,由于管理到位,目前未发现一例有病疫进入市场。
四、强力推行无公害蔬菜生产操作技术规程,严格执行蔬菜使用农药管理规定。
禁止使用高毒有机磷农药,宣传禁药的危害性与危险性,使放心蔬菜让广大人民群众吃的放心。与乡中心学校管理责任书,严格按照学校食品安全管理的.基本要求操作执行,并实行事故报告制度,制定紧急预案,完善一系列的食品安全管理制度,做好食品生产加工、销售、库存环节监管和校园内小卖部进货渠道管理,申请乡政府会同相关执法部门对校园外的小吃部、小卖部进行集中整治,责令3家小卖部立即办理卫生许可证,通过整治,保证师生饮食安全。
药品安全整治工作总结7
为深入贯彻落实国务院产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神,切实解决我区产品质量特别是食品安全方面存在的问题,x月底以来,根据省、市政府的统一部署,我区各镇街道、各相关部门行动迅速,责任明确,围绕三个重点,在注重治标的同时,着力治本,专项整治工作取得了初步成效。
一、以政策宣传为重点,营造专项整治氛围
一是注重企业层面的法律法规宣传,着力提高生产经营者的责任意识。x月下旬,区质监分局专门召开了全区食品生产企业《特别规定》宣贯会,宣传和讲解国家法律对食品企业的要求。
一是结合排查和执法检查,质监人员每到一家就把《特别规定》和《xx区不安全食品召回实施细则》送到企业主的手中。区工商分局为贯彻《特别规定》,专门印制了xx份“告食品经营单位”的书面通知,对辖区内的所有食品经营单位挨家挨户进行上门发放。
二是充分利用媒体优势,在注重正面宣传的同时,加大对食品违法行为的曝光力度。8月底以来,嘉兴电视台、嘉兴电台、嘉兴日报、xx晚报、嘉兴广播电视报等媒体先后xx多次报道了我区专项整治的工作情况,一些严重的食品违法违规行为被及时曝光。
二、以食品安全为重点,开展全面整治
一是各部门行动迅速,按照责任分工实行了地毯式检查。
质监分局以糕点、豆制品、酱腌菜、饮用水、冷饮等五类食品为整治重点,分区域开展全面的执法检查,共出动人员452人次,检查小企业、小作坊127家,并对其中的6家进行了立案查处。工商分局开展了农村放心店“回头看”活动,组织各农村放心店、监督站(点)进行自查,再由各工商所复查,对发现的问题立即予以整改处理,确保农村放心店、监督站(点)符合标准和要求。市卫生监督所积极配合xx区的专项整治,集中力量,加班加点。为规范企业经营行为,他们还专门制作了餐饮行业的.规章制度,并送户上门。
二是部门协同,联合执法。
在实施分头检查,分别整治的基础上,区领导小组先后三次组织工商、卫生、质监、农经、三产等部门,对余新、大桥、七星等重点地区的食品企业和经营户进行了联合执法检查。
三、国家食品安全专项整治现场会检查,加快推进专项整治
区政府和各相关部门把全国现场会的检查作为检验前一阶段专项整治成果、全力推进全区专项整治工作的一个重要机遇,予以高度重视。一是根据上级要求,部署任务,落实责任到镇、到村、到部门,并确定了以余新、大桥、七星三个乡镇为整治重点。各相关部门和延线各镇根据分工和整治方案的要求,对三条线路的沿线企业和经营单位,加强了监督检查的力度。
质监分局由局长亲自带队,挨家挨户检查企业落实整改的情况,并帮助企业建立完善管理制度和管理台帐。工商分局由主管局长挂帅,组成三个执法检查组,确保车辆、确保人员,并落实责任区,逐点进行检查部署。区卫生部门抽调力量,放弃休息时间,对余新、大桥、七星等区域的小餐饮、学校食堂、小副食品店等重点行业加强整治力度,全力以赴投入整治行动。
在整治领导小组的统一部署和各部门、乡镇街道的通力合作下,整治工作初见成效。
一是摸清的监管对象的底数。如质监部门通过全面排查,发现了新增的糕点小作坊16家;药监部门对药品的生产、经营单位进行了清查,全区共有药品生产企业2家,零售批发企业xx家。
二是各部门严格行政执法责任制,健全了执法联动机制,形成了强大声势,加大了对产品质量和食品安全违法行为的打击惩治力度。整治行动开始至今,区政府多次召开联席会议,讨论食品整治中遇到的难点和解决办法,各镇(街道)和各职能部门群策群力,通力合作,使整治提前出现成效。
截止目前,质监部门已对6家企业进行了立案查处,责令10家企业限期整改,并拟移送证照不全的生产加工主6个。三产部门在整治中收缴违法肉品xx公斤。药监分局查获7起违法案件。
药品安全整治工作总结8
为了进一步抓好全县中小学校校园食品安全工作,切实消除食品安全隐患,确保师生的饮食安全,根据县政府《食品安全专项整治工作方案》的要求,县教育局于四、五月份在全县中小学开展了食品安全专项整治工作。现将此项工作的开展情况作如下总结:
一、领导重视,责任落实,行动迅速,工作有序
食品安全关系到师生的生命健康安全,关系到学校教育教学工作的正常开展,关系到办人民满意教育和和谐社会的构建。
为了卓有成效地开展食品安全专项整治工作,县教育局下发了《食品安全专项整治工作方案》并对此项工作进行了专题部署,各乡镇中心学校、局属各学校根据教育局的整治方案,分别制定了切实可行的`工作方案,成立了以校长任组长的工作专班,明确了工作任务和要求,并迅速行动起来,扎扎实实地开展整治工作。龙舟坪镇中心学校以石牌小学为现场召开了全镇食堂改革现场会。高家堰镇中心学校在流溪小学召开现场会,与会人员参观了流溪小学食堂建设,帐目管理、购销台帐建立、饮食安全管理等规范建设。
榔坪镇中心学校以创办“满意食堂”为主题,召开全镇校长和食堂管理员会议,并对食品安全整治工作进行安排部署。渔峡口镇中心学校召开了各校校长和食堂管理员会,对食品安全工作进行了专题培训,并对各校食品安全专项整治工作情况进行交流。由于领导重视,措施得力,安排部署到位,全县中小学食品安全专项整治工作开展得有声有色。
二、加强宣传,营造氛围,强化培训,提升素质
为了更好地抓好食品安全专项整治工作,营造声势,扩大影响,全县中小学加大了工作的宣传力度。
一是在醒目的位置悬挂食品安全的`宣传标语。
二是利用校园广播板报、专题报告会等多种形式,宣传食品安全知识,提高广大师生的法律意识和自我保护能力。
三是利用校园网、长阳教育信息网宣传各地开展食品安全整治工作情况,龙舟坪中心校,资丘中心校、榔坪中心校、高家堰中心校,县一中、白沙坪小学、潘家塘小学等学校分别在网上交流了整治工作情况。
四是开展各种形式的专题培训活动,提高管理人员、从业人员以及师生的食品安全知识,县实验小学组织师生听取县卫生监督局的食品安全专题讲座,都镇湾中心校分校对从业人员进行专题培训,县民族高中对食堂、门店从业人员进行食品安全知识的培训。通过宣传培训工作,提高了广大师生的安全知识和自我保护意识,提高了从业人员的基本素质。
三、加大检查力度,强化全面整改
在这次专项整治行动中,县教育局把打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作和食品安全专项整治作为重点,要求各学校全面排查,不留空白,发现问题,现场整改,并和县工商局、卫生监督局一起开展联合检查,同时派专班深入到各乡镇,深入到僻远、规模小的学校进行抽查。
四月份以来,县后勤与勤工俭学管理中心一行人,分别到高家堰、贺家坪、榔坪、渔峡口、资丘等乡镇二十多所学校进行检查,对食堂、商店存在的食品安全问题进行现场处理,对学校的食品安全管理工作进行指导。各乡镇中心学校、局属各学校分别成立了领导小组和工作专班,校长挂帅,逐校逐店进行检查,发现问题现场整改。
从整体情况看,食品安全制度得到了进一步的健全,无证经营的情况得到了有效扼止,购销台帐和索证票制正在逐步规范,食品安全的“五关”得到了较好地落实,食品安全的长效机制正在逐步建立。
总之,这次食品安全专项整治行动,认识到位,行动迅速,措施得力,效果明显。
四、正视问题,警钟长鸣
在这次食品安全专项整治行动中,也暴露出一些问题。
一是学校食品安全硬件设施还不能达到要求,必要的消毒、储存设施欠缺。
二是对僻远薄弱学校的食品安全工作缺乏经常性地检查指导,导致工作随意性大,食堂环境卫生差,各项食品安全措施不落实。
三是仍有极少数学校搞“甩手承包”,缺乏监管,仍存在安全隐患。
四是部分学校食堂管理不太规范,具体表现在建账不规范,没有严格实行成本核算、保本经营,帐目、菜谱等公开不及时,没有及时调控学生伙食质量。
五是从业人员的素质有待于进一步提高。食品安全关系重大,在今后的工作中,我们一定要紧抓不懈,做到警钟长鸣。
药品安全整治工作总结9
根据国务院、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求,自20xx年7月,我区开展药品安全专项整治以来,坚持标本兼治,强化市场监管,强化部门联动,落实安全责任,建立健全药品安全工作机制,进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步规范了药品市场秩序,药品质量安全水平进一步提高,全区没有发生一起重大药品质量安全事故,确保了人民群众用药安全。
一、工作开展情况
(一)加强组织领导,落实责任
1、成立领导机构,制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导,我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长王克林为副组长,区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组,领导小组下设办公室,由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时,制定下发了全区药品安全专项整治实施方案,明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求,对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化,坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次,研究解决专项整治推进中遇到的问题。
2、分解目标责任,建立健全责任体系。一是增强企业责任,提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式,严格落实药品安全责任落,增强企业责任意识、守法意识、自律意识,促进企业依法从事药品经营行为。二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则,区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了20xx年药品安全监管目标责任书,把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核,与评先、评优、奖惩挂钩,将药品安全监管责任分解落实到各个部门。
3、加强产业结构调整,优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《20xx年产业结构调整目录(医药篇)》,积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展,积极支持和鼓励药品零售企业做大做强,大力发展规模化经营和连锁经营,加强政策引导,加大支持力度,调动企业积极性,推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家,企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。
(二)强化日常监管,规范市场秩序
1、认真开展药品经营企业GSP认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的GSP认证检查组工作,对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查,除2家限期三个月整改外,其余的均顺利通过了GSP认证检查。同时,加强对辖区药品经营企业GSP日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导,对存在的问题责令其限期改正。加大对GSP知识的宣传培训,指导各药品经营企业严格执行GSP的相关规定。
2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,将基本药物质量监管作为工作重点,在日常监督检查中,加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查,辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度,基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度,增强基本药物的可追溯性。
3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设,全区成立了药品不良反应监测站,将辖区180家涉药单位设立为监测点,制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》,逐步建立了相应的监测系统。加强了ADR知识的宣传和监测工作培训,组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动,修订和完善了我区药械不良事件应急预案,组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练,制定了应急演练工作手册,每年开展了1次应急知识培训,不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例,连续三年监测报告比例数名列全市第一。
4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检,增强抽检的针对性。完成药品180批次,检出不合格药品3批次。
5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》,对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中,相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用,特殊药品的管理等进行指导,对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正,不断规范医疗机构药房建设。
(三)突出重点,强化专项整治
两年来,在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次,车辆300余台次,监督检查药品经营企业700余家次,医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件,结案22件,罚没款共计3万余元;接受群众举报22件,办结22件。
1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全,让广大群众过一个放心、愉快的节日,组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题,已要求其限期整改。
2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署,及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查,对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。
3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口,有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查,通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等,查找各单位药械购进中不规范的行为,对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。
4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品专项整治工作,主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,收集上报非药品类产品信息44条,暂停销售非药品冒充药品品种25个,其中标示为保健用品的13个,标示为保健食品的5个,标示为化妆品的7个,立案查处非药品冒充药品案件1起。
5、认真开展含麻黄碱复方制剂专项检查。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂经营秩序,认真开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。检查药品经营企业60家,未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情况。
6、开展打击通过互联网和邮寄渠道销售假药行动。通过对本地网站进行搜索,搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息,区食品药品监管部门、邮政部门加强沟通联系,严格药品邮寄监管。同时加大宣传力度,在农村、社区放发宣传资料,宣传邮寄药品的危险,预防外地邮寄假药的流入。在专项行动中未发现相关违法行为。
7、开展盐酸克伦特罗等“瘦肉精”类药品专项检查。对辖区56家药品零售企业和62家医疗机构经营、使用盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的情况进行了专项监督检查。通过检查,我区药品经营企业、医疗机构有经营、使用沙丁胺醇气雾剂、硫酸沙丁胺醇片的情况,但均按规定经营、使用,没有发现大处方销售、使用的情况。
8、开展处方药销售情况专项整治行动。为加强我区药品零售企业处方药的规范销售及驻店药师的管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,对50家药品经营企业进行了处方药销售和药师在岗履职情况专项检查治理工作,对检查发现的14家药品经营企业不凭处方销售处方药的情况给予了警告,并责令其改正,并对检查发现的药师不在岗未挂牌告知、专用标识不醒目、处方药与非处方药混放等情况给予了现场责令改正。
9、大力加强违法药械广告治理力度。针对我区无新闻媒体的情况,重点加强了集贸市场、社区、农村分发药品广告传单、涉药单位店堂内非法张贴药品广告等行为的监管和查处,对8家药品经营企业在店堂内非法张贴广告的行为,当场责令改正。将违法违规广告监测与GSP追踪检查、诚信体系建设相结合、与药品安全宣传相结合,督促企业提高自律意识、诚信经营,引导消费者理性、合理消费,保障人民用药安全。
(四)加强联合执法,增强部门协作
结合我区实际,发扬“部门协作、联合执法”的工作思路,强化辖区药品安全监管。一是为进一步规范疫苗流通、使用秩序,确保辖区群众使用疫苗的安全有效。20xx年以来,区食品药品监督管理局与区卫生局联合对全区20家疫苗接种点的疫苗购进、冷链运行、使用情况进行了联合检查,对检查中发现的问题和存在的隐患,执法人员在批评教育的.同时,提出改进方法和措施,督促相关单位立即整改。二是部门联动,联合开展打击非法行医行动。为整顿我区医疗市场秩序,我区卫生、工商、公安、食品药品监管、各街办等单位和部门开展联合打击非法行医行动5次,查处无证行医摊点25个,没收违法药品80余公斤,没收医疗器械18件,价值25000余元。三是加强部门间投诉信息沟通和联合执法。针对辖区药械监管实际和太平矿、大宝鼎等因区域情况特殊,城区与农村犬牙交错的情况,涉及部门的多样性,在处理药品投诉举报时,加强了与市药监局、仁和药监局的协调配合,区食品药品监管、卫生局、工商局等相关部门定期或不定期开展信息沟通和联合执法检查,查处药品、保健品、医疗器械投诉举报7起,积极消除监管盲区。
(五)加大宣传教育力度,营造良好氛围
按照贴近生活、贴近实际、贴近群众的要求,结合“3.15”国际消费者权益日、科普宣传月、国际知识产权日、爱国卫生宣传月等活动,开展了8次药品安全知识宣传,通过现场展示、讲解假劣药品,发放宣传资料、现场接受群众咨询等方式,向广大群众宣传合理用药、药品不良反应、假劣药品辨别、药品广告宣传等方面的知识和相关法律法规,把药品安全宣传向社区、农村、企业、学校、机关延伸,发放宣传材料30000余份,提供现场咨询1000余人次,进一步提高人民群众药品安全意识,为监管营造了良好的舆论环境。同时,加大药品安全专项整治宣传报道,编发药品安全专项整治简报28期,在区公众信息网、党政网上刊发24期,被市公众信息网采用9期,市食品药品监督管理局网站采用7期,省食品药品监督管理局网站采用1期,有效宣传了药品安全整治成效。
二、存在的问题
(一)公众对药品只是和法律法规以及用药安全常识了解不够,有的不能正确辨识药品、保健食品、保健用品,因受推销人员的宣传影响,将保健食品、保健用品当药品购买、服用的情况时有发生。
(二)从非合法渠道购进药品的情况时有发生。
(三)医疗机构对药品质量管理不规范。医疗机构存在重医轻药的现象,医疗条件和技术水平参差不齐,药品的购进验收、养护、保管等方面不到位。
三、下一步工作打算
(一)加大宣传力度。采取多种行之有效的方式,加强药品法律法规、假劣药品产生途径、危害及识别方法等的宣传,增强人民群众认知违法行为和自我防范意识,自觉拒绝假劣药品,充分发挥社会监督的用,减少假劣药品和非法行为生存的空间。
(二)进一步健全部门协调机制,加大违法行为打击力度。进一步加强区食品药品监管、卫生、工商、公安等相关执法部门的协调配合,形成强有力的联合执法机制,做到有假必打,有案必破。
(三)进一步深化药械市场日常监管。加强药品经营企业日常监督检查,加大药品分类管理力度,进一步规范处方药销售行为,有针对性地开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序,切实提高人民群众用药安全水平。
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