纠正预防措施程序

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　　纠正预防措施程序

　　1.目的

　　通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。

　　2.适用范围

　　适用于公司质量、环境与职业健康安全管理体系及产品、过程中，已出现的和潜在的不合格原因的纠正和预防措施的制定、实施和验证。

　　3.术语或定义

　　3.1 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。

　　3.2预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。

　　3.3纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

　　4.职责

　　4.1质量部：

　　负责纠正/预防措施的归口管理；

　　对各部门（车间）纠正/预防措施的实施进行监督检查；

　　负责督促各部门（车间）对产品、过程以及管理中的已发生的不符合或潜在不符合组织改进，并对改进效果进行验证。

　　4.2安环部：

　　负责督促各部门（车间）环境/职业健康安全管理中的事故、事件、不符合或潜在不符合组织改进，并对改进效果进行验证

　　4.3各部门（车间）：

　　负责对质量/环境/职业健康安全管理中已发生的不符合、事故、事件或潜在不符合进行改进。

　　4.4 管理者代表：

　　负责跨部门实施纠正预防措施过程中的协调和监督工作。

　　5.程序

　　5.1不符合来源

　　与管理体系要求的不符合：如违反环境法律法规及其他要求，违反有关程序和操作规程，其他出现不符合方针、目标、指标或体系文件要求的情况。

　　活动、产品、环境出现重大问题，造成重大环境污染或环境事故，或超出公司规定的标准。

　　相关方投诉。

　　内、外部审核出现不合格。

　　管理评审出现不合格。

　　5.2评价不符合的程度

　　5.2.1各部门对不符合的严重程度进行评价，从对业绩的影响、管理目标、服务质量、环境因素、危险源、用户满意度等方面进行分析，分析出现的不符合对质量、环境影响及健康安全的重要程度，以决定纠正、预防措施的制订。对于已出现的和潜在的不符合原因应分别采取纠正或预防措施，纠正或预防措施应与相关问题的影响程度相适应。

　　5.2.2不符合一般可分为以下两种：

　　一般不符合：对满足管理体系要素或体系文件要求而言，是个别的偶然的问题，不影响体系的运行。

　　严重不符合：体系或体系运行出现区域性失效，有下列情况之一者应列为“严重不符合”：

　　严重影响最终产品质量的的情况；

　　连续重复出现或售后反馈多的问题；

　　违反有关法律、法规、标准和其他要求的情况

　　存在明显的、需要立即整改的重要环境因素或重大的健康安全风险；

　　“一般不符合”的事项仍未加以整改的。

　　5.3纠正措施

　　5.3.1对日常运行过程中发现和发生的不符合，由发生不符合部门调查引起不符合原因，制定必要的.纠正与预防措施并予以实施。填写《不符合预防和纠正措施报告》交管理者代表确认对纠正与预防措施的落实。

　　5.3.2内部管理体系审核发现的不符合，由审核组发出《不符合预防和纠正措施报告》，记录不符合事实，由对应的责任部门进行原因的分析并制定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》。

　　5.3.3管理评审中发现的不符合，由管代填写《不符合预防和纠正措施报告》，交给发生不符合的部门责任者认可并填写在“预防与纠正措施”一栏中，并上报管理者代表批准后，交给有关责任部门加以整改，管理者代表进行跟踪验证。

　　5.3.4当出现紧急情况时，由质量部负责按《应急准备与响应程序》的有关规定处理，并分析原因，给发生部门发出《不符合预防和纠正措施报告》，要求整改，并由安环部进行跟踪验证。

　　5.3.5当涉及公司目标、指标、管理方案，违反环境法律法规不符合时，由管理者代表组织有关部门进行原因调查和分析，由各有关部门制定纠正和预防措施并实施纠正，由纠正与预防措施对效果进行验证。

　　5.3.6当出现相关方投诉时，应由相关部门按《信息交流控制程序》规定接受并交有关部门调查原因，产生的不符合由各有关部门填写《不符合预防和纠正措施报告》，制定纠正和预防措施，并实施纠正，管理者代表对效果进行验证。

　　5.4预防措施

　　5.4.1管理者代表应召集有关人员召开研讨会，依据有关记录、相关意见、审核结果，对潜在的质量隐患、重大环境因素发展趋势进行分析并作会议纪要，以便明确问题、责任、完成日期，并进行跟踪确认。

　　5.4.2对采取的预防措施，也要和纠正措施同样地进行观察，如条件许可应采取针对性的检查和试验，对其效果进行验证，以确保其有效。

　　5.4.3将采取的预防措施和取得的试验结果提交管理者代表最终决定，并以此方案作为管理评审的内容之一。

　　5.45.4不断对员工进行教育培训，提高员工的操作技能、敬业精神和环境意识。

　　5.5 由纠正和预防措施所引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》的要求执行，确保更改后的文件能有效实施。

　　5.6 问题记录及保管：发生不符合的部门和管理者代表进行记录、保存和管理。

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