抗体药物市场发展前景

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抗体药物市场发展前景

　　抗体药物是生物医药的重要组成部分，抗体药物是今后若干年新药研发的主要方向,经济效益特别明显。下面是小编为大家整理的抗体药物市场发展前景的相关内容，希望对大家有用。

抗体药物市场发展前景

　　抗体药物市场发展前景如何

　　抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗、特别是对肿瘤治疗的应用备受关注。当前，抗体药物的研究与开发已成为生物制药领域研究的热点，居近年来所有医药生物技术产品之首。根据制备的原理，抗体可分为三类：多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程抗体。

　　从1992年首个抗体药物上市，到2015年共上市了61个抗体药物，平均每年上市2.5个抗体药物，且速度越来越快。2014年上市了6个抗体药物，2015年上市了9个抗体药物，连续两年打破历史记录。

　　2015年，61个抗体药物合计销售额达到906亿美元，与2014年相比增长了8.2%。从销售数据来看，前21位的抗体药物都超过了10亿美元，达到了重磅炸弹的级别。抗体药物市场销售额增长势头不减，世界各国纷纷投入巨资开发这座“金矿”，全球医药巨头，例如罗氏、诺华、辉瑞等更是不惜重金开发抗体药物。相比较而言，我国在抗体药物领域的创新能力相对薄弱，自主研发的品种少，真正能通过临床试验并应用在临床的抗体药物同欧美等发达国家和地区相比仍存在较大差距。由于消费潜力巨大，中国市场是制药企业重点争夺的市场之一。

　　我国抗体药物具有比国际市场更高的发展潜力。而且全球销售前6大单抗药物未来几年内专利均将到期。这一轮外资单抗药物的“过期高潮”，对国内生物制药企业来说，是绝好的机会。同时，国家对生物技术产业给予大力的支持、国内单抗药物市场需求越来越大以及老百姓人均收入逐渐增加的背景下，预计我国抗体药物产业将会迎来跨越式的发展。

　　全球抗体药物发展趋势分析

　　随着第一代重磅抗体药物专利相继到期，抗体类似药的研发越来越受到重视。美国、欧盟相继发布了一系列生物类似药研发与评价的指导原则，鼓励生物类似药的快速发展。2015年3月，我国也发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，对生物类似药的申报程序、注册类别、申报资料等进行了规范。

　　第二，新技术的突破引领了新型抗体药物的发展。ADC药物、双特异性抗体等一系列新型结构抗体取得了快速发展。

　　第三，新靶点、新机制的抗体药物临床应用取得了突破。其中，免疫检查点阻断抗体成为了肿瘤免疫治疗的新领域。PD-1/PD-L1抗体在黑色素瘤、非小细胞肺癌等一系列的恶性肿瘤的'临床治疗中取得了突破。

　　此外，还有一系列免疫检查点抑制抗体处于重点研发状态。基于靶向抗体的CAR-T等细胞治疗技术在临床上也取得了突破。一系列靶向血液系统肿瘤和实体瘤的CAR-T、CAR-NK技术也处于临床研究阶段。

　　第四，抗体药物的研究领域日益广泛。抗体药物最早是用于抵抗免疫排斥反应，而现在，这类药物的应用已经扩展到肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病、眼科疾病、心脑血管疾病以及生物安全防控等领域。

　　中国抗体药物市场发展机遇

　　目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物被认为是未来生物医药领域的“潜力股”，中国不可错过这个绝佳的机遇期。

　　目前全球抗体药物市场增长势头强劲：1997年全球抗体药物市场规模只有3.1亿美元，2010年已达到480亿美元。2015年全球抗体药物市场规模已达到680亿美元，且年增长速度较高。

　　抗体药产业在全球蓬勃发展的同时，中国内地近年来也持续发力：从2007年抗体药物市场规模的2.3亿元，增长到2010年的10亿元，是生物制药产业中最为活跃的组成部分，已成为未来生物医药领域发展的“潜力股”。

　　虽然中国抗体药物相对基数小，但是发展潜力巨大。随着“十二五”、“十三五”医药生物产业规划的推动，在制药技术迅猛发展的拉动下，国内抗体药物产业发展迅速，已形成以北京、上海、西安、武汉等为中心的产业基地。

　　中投顾问在《2017-2021年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》中表示，目前，我国国产抗体药物主要为仿制药。在进口药占主导、药品专利到期创造的窗口机遇期，将倒逼国产药比例将有所提升：2015年有640亿美元的生物专利药到期，其中抗体药物占比高达48%。中国“仿制”抗体药物将迎来一个发展机遇期。

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