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资质认定评审汇报材料
尊敬的各位评审专家:
上午好!首先,我代表XXX实验室全体同仁对各位评审专家的到来表示热烈欢迎!欢迎来我公司评审指导工作。下面我就公司的基本情况、管理体系运行以及筹备方面的工作汇报如下:
一、 公司的基本情况
XXX公司是依法登记注册的高起点第三方专业检测机构。公司筹建于XXX年X月,现有员工XX人,其中工程师X人,内审员X人。
实验室面积达XXX多平方米,分为接样办公室区、制样区、检测区。本次申报评审的检测项目包括:XXX、XXX、XXX等。
公司目前运行的大型仪器有:国际先进的液相色谱—质谱联用仪
(C-MS/MS)、气相色谱—质谱联用仪(GC-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、原子吸收光谱仪(AAS)、紫外-可见分光光度计(UV)、双通道原子荧光光度计(AFS)、大气采样器等仪器设备80余台(件), 固定资产投资XXX余万元。
二、管理体系运行情况
我公司于XXX年X月XX日颁布实施了第一版管理体系文件《质量手册》、《程序文件》和《记录表格》,《作业指导书》共4个层次的文件。管理体系文件依据《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:2017)编写,涵盖了《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2017]141号)和《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2017)的要求。
XXX年X月XX日至XX日我公司进行了第一次全面的管理体系内部审核,
由4名具有资格的内审员对公司领导层、办公室、检测室等部门进行了全部审核,体系运行情况总体符合性较好。为公司资质认定评审奠定了基础。
XXX年X月X日,按照计划,由XXX经理组织,进行了一次管理评审,我们结合近半年来公司从准备、练习、培训、考核、外部比对、模拟客户等多个环节中的情况,进行了一次管理评审。通过管理评审,我们的管理体系是充分的,有效的,适宜的,管理体系在公司的运行中基本正常。
三、实验室筹备建设工作
(一)、实验室的规划布局
XXX年XX月,我们制定实验室建设、规划方案:将实验室分分为接样办公室区、制样区、检测区。
检测区分为:样品室、试剂室、天平间、液相色谱质谱室、气相色谱质谱室、有机前处理室、无机前处理室、光谱室、培训室共9个功能室,先后投资约XX多万元人民币对实验室进行了购置仪器设备和装修。
(二)人员培训工作
为了使检测人员能很快适应检测工作,我公司陆续派人到XXX、XX检中心、XXX等单位学习培训8人次,并邀请XXX、XXX、XXX、XXX及XXX公司的专家老师来我公司指导授课,为了提高人员的基本素质与基础知识,我们邀请专家和通过内部学习的方式,对全体人员进行了法律法规和专业知识等内容的学习培训。组织学习了检验方法标准并予以考核,考核合格,持证上岗。
(三)实验室比对情况
为了确保检测结果的准确可靠,我们采用内部比对,外部比对的方式提高检测结果的准确性。共进行了5次15个项目的内部比对。我们与XXX进行了18
个项目的比对,比对结果满意。与XXX进行了4个项目的比对,比对结果满意。此外,我们还报名参加了7个项目的测量审核,一个项目的能力验证。6月份参加了XXX检测中心的XXX的测量审核,结果满意。7月份参加了 XXXX土壤样品中铜、铅、砷、锌项目的测量审核,结果满意。
(四)扎实练习,提高基本技能
从今年3月份开始,先后组织了94次练习,盲样练习共10多次,共完成了94份完整的检测报告记录。
(五)完善档案资料及标识
我们按规范化管理要求,给所有设备编写并标明了唯一性标识,建立了设备档案和设备计量检定台账,完善了人员档案,规范了样品的编号及样品的管理。
(六)邀请专家,查找问题,夯实基础
我们是全新的实验室,为了能夯实基础,我们在今年准备的各个阶段,分3次邀请了陕西出入境检验检疫局、省农业厅农产品质检站、西北有色地质研究院的多名专家到公司检查指导,对于专家指出的问题,落实到人,立即纠正。
各位老师,我们的实验室刚刚起步,犹如一棵期待阳光雨露渴望成长的小树。虽然我们做了大量的准备工作,但难免会存在这样那样的不足和问题。因此,我们真诚地希望各位专家老师给予帮助指正。
最后,我代表我们公司对各位专家的辛勤付出表示诚挚地感谢!
谢谢你们!
XXX公司
XXX年X月XX日
资质认定评审汇报材料 [篇2]
为迎接省局评审组的审查验收和保证我单位的质量管理体系文件、实验室的资源配置和开展的质量活动能满足《实验室资质认定评审准则》的要求,我单位重新改版了质量体系文件,并对实验室环境进行了改造。现将我单位的基本情况和自查情况汇报如下:
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一、基本情况:
1、单位简介:
我单位是依法设置的产品质量监督检验机构和法定计量检定机构,具有第三方公正地位,是在原xx县产品质量监督检验所和xx县计量检定测试管理所的基础上于2003年2月合并成立的,隶属于xx县质量技术监督局,是独立的事业法人,法人代表xx-x。本中心质检部门主要承担xx县范围内的产品质量定期监督检验、委托检验和仲裁检验任务。
2、机构设置:
我单位现有主任一名,副主任两名,设置了办公室、财务室、业务室、化验室。办公室负责后勤管理,财务室负责中心的财务管理,业务室负责中心的业务管理、抽样和质量活动记录,化验室负责样品的检验。
3、仪器设备和人员配备:
目前,我单位配备有气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪等仪器设备48台(套),总资产价值60多万元。房屋面积550平方米,质检实验室用房230平方米,其中控温实验室230平方米。现有从事质检工作干部职工15人,高级工以上技术人员6人,其中助理工程师1人、技师1人。
4、资质能力方面:
我单位于2017年8月通过了省局计量认证/审查认可验收,可开展食品、
建材、轻工3个项目77产品的质量检验工作。08年8月,由于实验室改造以及购买的设备没有到位等原因,实验室停止检验工作,今年3月,我中心实验室改造完成,设备基本到位,并通过检定或校准,人员也通过相关知识培训,能独立开展检验工作,基本能够适应新形势下的质检工作的需要。此次复查申请,我单位同时申请扩充食品、建材和化工等检验项目,使我单位的检测能力大大提高,如审查通过,可对食品、轻工、化工、建材等大类170种产品和45项参数进行检测。
二、质量管理体系:
1、质量管理体系的建立和运行:
我单位根据《实验室资质认定评审准则》和GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》对原质量管理体系进行了改版,增加了合同评审等内容,改版后的体系文件于xx-x年xx月xx日由主任办公会批准发布,xx年xx月xx日起实施。
质量管理体系文件分为:质量手册、程序文件、质量记录三个层次。《质量手册》共分五章,规定了质量方针和质量目标,描述了组织、管理体系、文件控制、检测和/或检验分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审等管理要求和人员、设施与环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处理、结果质量控制和结果报告等技术要求,对质量管理体系作了系统地、纲领性地阐述,明确了应进行的质量活动和对质量要求的控制。《质量手册》的支持性文件《程序文件》共包含了31个程序文件,规定了质量活动的目的、范围、方法和要求。质量文件包括质量记录表格和仪器操作规程等。
2、人员培训:
我中心所有人员都按计划经过不同形式的业务培训,化验室工作人员都参加过省局组织的化验员培训、考核,获得检验员资格证书,全部做到持证上岗。
3、实验室比对和能力验证:
一是积极参加省局和市局每年组织的比对实验,每次比对实验都符合要求,未出现整改现象;二是化验室按计划开展实验室间针对性的比对实验和实验室人员之间能力验证,从而验证人员技术能力和设备性能。
三、申请准备情况:
1、确定申请项目和检测能力:
根据我县县域实际情况和我单位自身情况,经过我单位的考察论证,拟定申请食品、轻工、化工、建材等4大类170种产品和45项参数的认证,并根据项目要求配备了相应的仪器设备,具备了检验认证产品和参数的检测能力,已将申请材料(申请书附有机构设置批文和法定代表人批文、质量手册、程序文件目标和典型检验报告以及内审报告、管理评审报告等)交于省局质监处。
2、确定人员:
我中心结合实际情况,任命有质量监督员和内审员,明确了授权签字人,并对授权情况做了详细描述,符合规定的要求。
3、内审和管理评审:
按照《实验室资质认定评审准则》及计量认证的要求,2月底进行了一次较为全面的管理体系的内部审核,并把审核出来的问题作为输入项提交管理评审,编制、批准了内部审核报告和管理评审报告,对审核中出现的问题采取了相应措施进行改进,并跟踪验证。确保质量管理体系的各要素得到有效控制,使质量活动对体系文件的符合性得到验证。
4、改造实验室环境:
为了使实验室环境条件满足检测工作的要求,减少环境条件对检测人员身心健康的危害和对检测结果造成的不良影响,以保证检测结果的准确性,我单位对化验室进行了改造。一是把一楼用作建材检验室,业务办公室全部搬到二楼,使实验区和办公室区有效隔离;二是按照仪器设备管理要求,将仪器设备按合格、准用、停用分类存放并实行三色标志管理。并且保证在用仪器设备在检定有效期内 ;三是对化验室环境更新改造,统一布局,使实验室环境得到有效监控和控制;四是加强安全环保管理,通过各种措施使水、电等设施和化学药品的放置符合安全管理的规定,注意防水、防爆、防触电和漏电,配备有相关的防盗设施,。
通过自查,我们认为我中心从实验室布局、环境、设备和人员配备、质量管理体系的运行等能够满足《实验室资质认定评审准则》的要求。但是,由于我单位的特殊情况,在运行过程中可能有部分要素存在不符合现象,记录的控制也不尽完善,请评审组及时指正,我们将把这些信息输入本年度的管理评审中,以促进我单位质量管理体系保持持续运行和有效改进。
县质量技术监督检验测试中心
xx-xx年x月xx日
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