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定制式义齿生产使用监督检查工作总结
时光飞逝，如梭之日，辛苦的工作已经告一段落了，过去这段时间的辛苦拼搏，一定让你在工作中有了更多的提升！不妨坐下来好好写写工作总结吧！大家知道工作总结的格式吗？以下是小编精心整理的定制式义齿生产使用监督检查工作总结，希望能够帮助到大家。
定制式义齿生产使用监督检查工作总结 1
为进一步加强对定制式义齿生产使用的监督检查，根据市局文件要求和义齿管理的相关法律法规的规定，保证义齿的`合法、安全、合理使用，我局精心部署、合理安排，组织执法人员于20xx年4-9月份对全县取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医院、诊所和门诊部开展了定制式义齿生产使用的监督专项检查。现将开展定制式义齿生产使用的监督检查工作总结如下：
一、加强领导，明确重点
为将专项监督检查工作落到实处，确保取得实效，我局成立了以副局长胡世斌为组长的定制式义齿生产使用的监督项检查工作领导小组。明确重点检查义齿的进货渠道、购进和验收情况、销售去向或使用情况、管理制度制定情况、仓储情况等。要求把定制式义齿生产使用专项监督检查工作纳入当前药品安全专项整治之中，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来，切实抓紧抓好。
二、合理安排，稳步实施
我局首先对辖区内经营、使用义齿的单位进行摸底调查，督促其自行组织学习义齿管理等相关法律法规，强化义齿使用单位依法使用义齿的理念，要求自查整顿，建立健全使用义齿管理规范及相关制度，规范经营、使用行为。
三、具体检查情况
检查共出动检查人员12人次，执法车辆4台次，检查了义齿使用单位3家。从检查情况来看，义齿使用单位均能认识到加强义齿管理的重要性，自觉按照相关规定从合法渠道购进并对体外诊断试剂实行专门管理。
定制式义齿专项整治，是一项长期的艰巨的工作任务。我局将严格执法，依法行政，严查义齿的购进销售情况，为广大人民用械安全保驾护航。
定制式义齿生产使用监督检查工作总结 2
一、领导重视，责任落实
为了确保此次定制式义齿产品生产、使用监督检查工作落到实处，我局高度重视，制定并下发了《市开展定制式义齿生产使用监督检查工作方案》(食药监安〔20xx〕1号)，明确了职责及范围：市局药品器械监管处对定制式义齿生产企业及市级诊疗科目包含“口腔科”的医疗机构，各县（区）局对本辖区取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“口腔科”的医院、诊所和门诊部等医疗机构进行全面现场检查。
二、重点突出，工作细化，取得实效
（一）摸清情况，准备充分
按照省局的部署首次对定制式义齿产品生产使用进行专项检查，我局对本次监督检查高度重视，针对定制式义齿产品的使用监管还不够，基本情况不明确，为此，在检查前做了充分的准备，执法人员通过与各级卫生部门积极沟通协调、召开部份管理相对人座谈、暗访等方式，收集了我市定制式义齿生产企业及取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“口腔科”的医疗机构的详细名单以及生产、使用定制式义齿的流程。目前，市定制式生产企业共2家（其中1家为今年3月新取得《医疗器械生产许可证》未开始生产），含“口腔科”的医疗机构共113家，其中县级及以下医疗机构共102家（其中10家未营业）。
我局根据调查掌握的情况，结合本次监督检查的要求，统一制定了《市定制式义齿生产企业专项监督检查表》及《市定制式义齿使用单位专项监督检查表》，明确了检查的重点，提出了监管的要求，为规范医疗机构使用定制式义齿制定了《市医疗机构定制式义齿购进验收记录》，《市医疗机构定制式义齿供货单位档案》的样表格式，要求执法人员在检查时下发给管理相对人，以便加强管理。
（二）拉网检查，一查到底。此次专项检查工作，我局严格按照工作方案的部署和要求，结合医疗器械日常检查工作一并开展，共计出动执法人员240人次，出动执法车辆62台次，检查定制式义齿生产企业1家次、口腔医疗机构115家次。
（三）认真督查，取得成效。市局及各区（县）局按照省局的要求进行了认真检查，未发现有非法加工、使用定制义齿的情形：一是我市定制式生产企业的生产地址、注册地址、法定代表人等实际情况与批准的《医疗器械生产企业许可证》内容一致；定制式义齿产品注册证书有效，企业不存在生产无证产品的情况；企业的生产和检验条件基本能满足产品生产的需要；建立和保持了对产品的清洁和消毒的要求。二是医疗机构口腔科的定制式义齿产品均从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；采购和使用的定制式义齿产品均具有医疗器械产品注册证书，未发现使用未经注册的定制式义齿产品的违法违规情况；医疗机构对采购的定制式义齿产品有记录。
三、存在的问题
通过本次专项检查，我市生产使用定制式义齿产品虽然基本情况较好，但是还存在以下问题：从生产企业看：
一是企业人员文化素质低，法律观念淡薄，且人员性流动较大，不便严格按质量体系要求执行；
二是未及时建立客户档案及相关资料；
三是检验所需的个别仪器（如比色板）配备不足，个别成品检验后未及时出具报告。从医疗机构看：
一是部分医疗机构相关人员对于定制义齿产品应按照二类医疗器械进行管理的认识不够，法律观念淡薄，票据管理普遍不规范；
二是审查供货单位资质不严格，所索取的供货单位资质不规范，部分供货单位提供的资质未加盖供货单位原印章；
三是验收不规范，验收记录多按照病人的病例进行登记，未专门对定制式义齿产品本身进行验收登记，登记内容多有缺项，或者书写不规范；
四是口腔类医疗器械产品供货单位所提供的票据普遍存在缺陷，如未加盖供货单位原印章、无经手人签名、擅自手工增减票据产品项目等等，部分定制式义齿产品加工企业甚至不提供供货清单和税务票据等。针对上述情况，我局执法人员在检查中对管理相对人进行了医疗器械相关法律法规的宣传教育，责令其进行整改。
四、下一步工作打算
我局通过本次专项检查工作，对全市医疗机构口腔诊疗情况进行了一次彻底的摸底，掌握了相关的`监管数据，为今后的监管工作打下了全面坚实的基础。针对定制式义齿在医疗机构口腔科存留时间短、随意性大、隐秘性强的特点，我局将进一步加强执法检查力度，在本次专项检查的基础上，重点做好以下几个方面的工作：
一是进一步加大对生产企业和医疗机构法律法规宣传教育，提高依法生产使用意识，形成高压态势；
二是市局及各区（县）局将针对专项检查存在的问题，结合日常检查工作开展经常性跟踪检查（抽查），进一步规范其行为；
三是加强与上级部门的联动，信息互通，建立完善的质量档案，确保产品质量，保障公众使用定制式义齿等医疗器械产品的合法权益。
定制式义齿生产使用监督检查工作总结 3
20xx年已接近年终，插管车间今年的生产及管理工作即将告一段落。回顾一年来的忙碌与付出车间在厂部的带领下，紧跟公司下达的年度生产任务计划，努力加强生产管理、安全管理，落实管理责任制，贯彻实施绩效考核，较好地完成了全年的各项工作任务，在各个方面都取得了长足的进步。插管单U线20XX年的生产和管理等方面亦做了一定的努力和学习，现就单U线今年的工作完成情况总结汇报如下：
主要完成的任务
1、通过了仓库提前备料的方式，不但了解了欠料信息，同时可以让车间需要前置加工的物料得以有计划地完成。依据欠料信息、订单数量、客户的需求，合理地进行排产。确保车间生产的流畅性，也降低了车间半成品的积压。对于车间上报的异常情况能尽全力进行处理。如有自身处理不了的，能及时的上报领导并跟进到位。对生产计划是否有序的完成，采取深入员工的方式了解核实生产的进度，以确保订单的交期
2、生产现场的工艺查证，是保证规范操作和标准生产贯彻执行的要点，在生产过程中力求对工序关键控制点、操作者、工艺设备、物料等进行监督控制，从而实现生产出优质高效产品的目标，单U在过去的一年里，配合品管人员对每批产品的主要工序环节进行工艺查证，建立健全工艺查证记录，确保在每一批产品的生产过程中严格执行操作规程，严明工艺纪律，保证产品生产工艺标准，避免不合格产品的出现
3、狠抓安全管理后整理相对于公司其他车间来说安全隐患较多，比较容易出事故，在过去的20XX年里也发生了几起工伤事故，这些事故已经给公司和车间带来损失。“愚者用鲜血换取教训，智者用教训避免事故”。身为一班之长，虽然所拥有的权力不是很大，但肩负着全班十几名员工的生命安全的.重任。因此，对于安全工作我从未放松过，月月讲，天天讲
工作中的不足
1、班组管理方面
虽然在过去的一年中班组的管理水平有了一定的提高但还是存在一些问题，如：员工的标准化作业情况有待改进，员工的技术水平有待提高，员工的工作积极性还没有被充分的调动起来等。没有高水平的管理，就没有高素质的员工，就没有高质量的产品。因此，我会在以后的工作中着重解决提高班组员工综合素质的问题，充分利用业余时间，多安排一些有关标准化作业知识的培训，争取在较短的时间内让员工的综合素质有较大的提升
2、安全生产方面
安全管理没有做到位，力度不够；安全培训不到位；检查不到位。很多时候，由于员工的劳动强度较大，体力消耗较多，因此在完成当天的产量，做整理现场的工作中出现忽视的现象，更是有在违规操作的情况从而连续多次发生工伤事故。现在想来这几起事故的发生，我有着不可推卸的责任。
首先：在组织班组日常安全培训的过程中没有真正做到让每一个员工时刻将安全生产牢记于心；
其次：在安全检查方面没有做到全程跟踪全程检查；
最后：在发生一次事故后没有及时总结经验教训，避免类似的事件再次的发生。
3、质量控制方面
质量是生产出来的，而不是检查出来的，就是说要讲全面质量管理，要按照目标要求认真抓好每一个环节，每一道工序。同时质量检查又十分重要，特别是
在生产过程中的质量检查可以有效地避免发生质量事故和质量问题，变事后处理为事前预防和事中控制，变被动为主动。虽然目前公司从上至下都开始重视质量，但在实际操作过程中还是存在许多问题，尤其是班组之间的配合，例如在织造过程中还有许多有待改进的地方。要解决这些问题不是某一个班组努力就可以做好的，这需要几个相关班组的通力合作，我认为要想做好质量工作，必须把握“严、细、实” 的原则，要严格管理，认真细致，狠抓落实。
今后努力方向
新的一年意味着新的起点，新的机遇，新的挑战。我会再接再厉，认真提高业务、工作水平，为公司和车间发展，贡献自己的力量。我决心在接下来的一年中努力做到以下几点：
1．加强学习，拓宽知识面。努力学习冲压专业知识和相关管理知识；
2．本着实事求是的原则，做到上情下达、下情上报；真正做好领导的助手；
3．加强与车间兄弟班组的沟通合作，向先进班组学习，加强管理，努力使班组形成团结一致，勤奋工作的良好氛围；
4．全面完成车间交给的各项任务，为车间带出一个能打硬仗，吃苦耐劳的单U班组。
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