质量监督人员工作职责
1. 目 的：建立质量监督人员的工作职责。
2. 范 围：质量监督人员的工作。
3. 责任者：质量监督人员
4. 工作内容：
4.1、在质量管理部的统一领导下，坚持质量第一的原则，经常对职工进行技术指导和质量教育，严格控制产品质量，对本公司的生产产品质量负主要责任。
4.2、遵守“药品管理法规”和公司质量监督管理方面的各项规定，执行公司的质量方针、目标，对本公司的生产进行监督管理，技术、质量上对质量管理部负责。
4.3、负责原辅料、半成品、成品、工艺用水的外观检查及取样，负责所有包装材料的检查、监督使用和洁净区域的环境监测。
4.4、负责制订物料QC放行程序，兼职质检员的考核方法，物料取样及物料外观检查操作规程，包装材料、环境监测、工艺卫生控制等操作规程。
4.5、对不合格的原辅料、包装材料、半成品以及成品提出书面处理意见，交质量管理部负责人审批后负责监督实施。
4.6、负责公司各项质量管理制度、工艺规程、岗位技术安全操作法的审核和批生产记录的检查，认真抓好日常技术管理和质量监督检查记录，每周以书面形式向质量管理部汇报周质量监督情况及质量处罚情况。
4.7、及时向相关生产负责人提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作，积极组织和推动QC小组活动。
4.8、积极推行GMP，并协调、督促各部门执行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺规程及其他相关文件的严格实施，发现有不符合GMP的行为或操作时可责令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。
4.9、负责对生产工艺、设备、生产环境、生产管理制度、检验方法等进行验证，经常对原始批生产记录、工艺卫生情况等进行监督检查、复核。
4.10、负责兼职质检员的管理、监督、考核工作，进行质量意识、业务技术方面的培训工作。
4.11、定期或不定期组织相关工序、部门、车间召开各级质量分析会议，做好会议记录，写出质量情况分析报告，并根据会议精神督促落实。
4.12、严格监督原辅料、中间体、包装材料的投产、使用，有权对违反公
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司质量管理规定的各种行为给予相应的经济处罚，对不合格原辅料、包装材料的投料使用和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
4.13、有权根据质量管理的情况提出调换兼职质检员的建议。
4.14、负责接待用户访问和处理用户投诉，对处理意见和反馈信息书面报质量管理部负责人批准后执行。
4.15、负责公司现场检查，监督和发放质量状态标志及执行情况。
质量监督人员工作职责 [篇2]
一、总则
1、 为规范质量监督处对公司日常生产管理及有关工程建设和检测过程进行质量的监督、管理行为，特制订本标准。
2、本标准规定了质量监督处的职责范围及其部门员工的岗位职责。
3、本标准适用于质量监督处及其员工。
二、部门职责
1、 质量监督处是公司检测部的下属专职管理部门，是公司为了确保对检测人员包括正在培训人员进行足够的监督,履行公司对外部单位作出的质量监督承诺，以及相关项目工程建设的质量监督机构。
2、 负责检测部的质量监督和管理工作。
3、 参与质量事故的调查，提出事故处理的初步意见，并向公司部门领导汇报。
4、 负责检测报告质量、测量设备和档案管理状况的监督。
5、 积极配合并履行公司对外部单位作出的相关工程建设的质量监督承诺，遵循“质量第一”的方针和全面质量管理的要求。
6、 对各小组的`质量管理工作进行指导、监督。
7、 组织全部门人员进行技术交流，不断提高业务水平，充分调动全部门人员的工作积极性。
8、 负责监督并考核本检测部人员的工作态度和工作质量。
9、 完成公司赋予的其它工作任务。
三、质量监督处负责人职责
1、 带领本部门人员认真贯彻执行国家法律、法规、规章制度和行业标准、地方标准及执业准则，学习相关法律法规和业务知识，提高部门人员的本职业务技能。
2、 负责主持检测部的质量监督和管理工作。
3、 掌握部门成员的思想和工作状态，做好心理疏导工作，搞好团结。
4、 教育和监督部门成员严守工作纪律和商业秘密，落实安全措施，预防各种安全事故，认真完成公司交个的各项任务。
5、 合理安排部门成员的工作任务，严格执行技术标准和操作规程，搞好和各个部门的沟通和协调工作。
6、 积极配合并履行公司对外部单位作出的相关工程建设的质量监督承诺，遵循“质量第一”的方针和全面质量管理的要求。
7、 排除干扰，不受任何压力影响，确保质量监督工作的独立性。
8、 完成公司赋予的其它工作任务。
四、质量监督员职责
1、 认真学习并贯彻执行国家法律、法规、规章制度和行业标准、地方标准及执业准则，学习相关法律法规和业务知识，提高本职业务技能。
2、 服从公司和负责人的工作安排，严格遵守工作纪律和商业机密，正确使用工作防护用品，落实安全措施，预防各种安全事故。
3、 积极配合并履行公司对外部单位作出的相关工程建设的质量
监督承诺，遵循“质量第一”的方针和全面质量管理的要求。
4、 对各小组的质量管理工作进行指导、监督。
5、 熟练掌握仪器、设备的操作使用方法，熟悉并掌握相关的法律、法规及地方标准。
6、 排除干扰，不受任何压力影响，确保质量监督工作的独立性。
7、 完成公司赋予的其它工作任务。
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