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药店质量保证书范本
1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章,因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书,保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题,我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求,保管养护好药品,因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生:①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期 1
的药品。
8、我公司将按院方的要求,积极主动地提供质优价廉的药品,保证患者用药安全、有效,确保患者利益不受侵犯。
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药店质量保证书范本 [篇2]
甲方:
乙方(供货单位):
为了加强药品生产、经营全过程的质量管理,保证流通过程中药品质量,确保人体用药安全,维护人民身体健康,经甲、乙双方协商,签定“药品质量保证协议书”。
一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《消费者权益保护-法》、《GMP》、《GSP》等有关法律、法规。
二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件,并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资料。
三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有关质量要求,对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面质量责任,因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负责。供货药品出厂一般不得超过生产日期六个月,或者双方协商确定,药品出厂不得超过生产日期 个月。
四、乙方供应的整件包装药品必须附产品合格证,药品包装必须符合《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。
五、甲方应当执行进货检查验收入制度,应具备符合GSP要求的储存保管药品的条件,确保乙方的药品按标签规定的要求贮存。
六、甲方欲购首营品种(含新规格、新剂型、新包装),乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、药品质量标准药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品,以供甲方审核,甲方审核合格后,才能从乙方购进药品,乙方应附随货同行和该批号药品的检验报告书。
七、乙方一次提供同一品种药品,数量在50件以下,产品批号不得超过三批,或者双方协商确定,产品批号不得超过 批,整件包装中不得有两个以上(包括两个)不同产品批号的药品混装。
八、乙方为药品经营企业时,甲方从乙方购进进口药品,乙方应提供《进口药品注册证》和口岸药检所检验报告书复印件,并加盖供货方质量管理机构原印章。
本协议一式两份,双方各持一份。
本协议有效期从 年 月 日至 年 月 日
甲方(公章)
代表(签章) 乙方(公章) 代表(签章)
年 月 日 年 月 日
药店质量保证书范本 [篇3]
甲方(供方):
乙方(需方):
为加强甲、乙双方的业务协作关系,保证药品质量,确保人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、2015年版《药品经营质量管理规范》以及《药品流通管理办法》等规定,在平等自愿、互惠互利、符合相关法律要求的基础上,经协商一致达成如下协议:
一、甲方质量责任
1.甲方负责向乙方提供其合法的、在有效期内的《药品经营许可证》、年检《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供公司相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号的复印件加盖本企业原印公章。供应特殊药品的应提供符合法律法规的证明文件复印件。供应蛋白同化制剂及肽类激素的,还应提供允许经营该类药品的资质复印件。并对所提供的资料真实性有效性负责;
2.甲方应向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章,加盖公章的原印章的销售人员上岗证身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的.品种、地域、期限。
3.甲方应向乙方提供①符合国家有关质量标准的药品;②整件药品附产品合格证;③药品内外包装必须符合《药品包装、标签和说明书管理规定》及《处方药与非处方药分类管理办法》的规定和货物运输要求将药品及时运输到乙方指定地点并在运输过程中严格按照包装标识和贮存要求运输;确保药品质量。药品在运输途中所造成的一切损失或损坏由甲方负责。
④甲方供应进口药品,应提供《进口药品注册证》及同批《进口药品检验报告书》的复印件并加盖质量部门红章,或盖有“已抽样”字样《进口药品通关单》复印件;港澳台产品应提供《医药产品注册证》等相关证明; ⑤乙方购进实施批签发管理的生物制品时,甲方应提供经中国生物制品检定所授权的省级药品检验所出具的生物制品批签发合格证复印件并加盖质量管理部门红章;
⑥甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。⑦液氧纯度≥99.5%(ml/ml)。
4.甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。 5.甲方应按照国家有关规定向乙方开具发票。
6..甲方供应药品的有效期不得少于6个月,并且剩余有效期不少于药品总效期的三分之二。甲方根据药品的温度控制要求,在供货全过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施,并对途中的温湿度数据进行实时监测与记录,在运输过程中,要采取有效措施防止药品直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂;并及时打印记录单。
二、乙方质量责任
1.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。
2.乙方应严格按照药品储存条件和药品说明书的要求进行储存和使用,由于乙方储存、运输条件和使用方法不符合药品本身储存要求和使用要求的规定而造成的损失,由乙方负责。
3.乙方购进或使用药品不得超出《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》核准的范围;
4.经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
三、本协议未尽事宜,由双方协商处理,发生争议时,管辖地为乙方所在地人民法院。
四、本协议一式两份,双方各执一份,自签字之日起生效,有效期一年。
甲方(盖章) 乙方(盖章)
代表: 代表:
签订日期: 年 月 日 签订日期: 年 月 日
药店质量保证书范本 [篇4]
甲方(购货方):
乙方(供货方):
为维护甲、乙双方在商品经营过程中商品流通的安全性、有效性、合法性,确保双方销售业务的顺利进展,针对甲、乙双方在销售过程中产生的质量问题,在平等、互惠的基础上经双方协商达成如下协议:
一、乙方应提供企业的合法证件,如营业执照、药品经营许可证/药品生产许可证、卫生许可证、医疗器械经营许可证/医疗器械生产许可证、注册商标、税务登记证、法人委托书、业务人员身份证复印件、GSP、GMP合格证等复印件,并加盖乙方单位红章。
二、乙方供应的商品还必须提供该种商品的质量标准、生产批文、检验报告、说明书、价格批文。如果商品是进口药品的必须提供进口药品检验报告书、进口药品注册证等复印并加盖乙方质量管理机构红印章。
三、乙方提供的资料必须有法律效力,不允许有伪造或掺假行为 ,否则,乙方应承担由此产生的一切责任。
四、乙方应按甲方要求及时供货,保证供应合格商品给甲方,并对所供应的商品质量承担一切责任。
五、乙方的供货单上应明确标示每个产品的批号,并加盖公章,以示负责。每一批商品的批号原则上不能多于2个,每件商品包装应有产品合格证。
六、乙方提供的药品,有效期二年以上的,送到的药品离失效期最小在一年半以上;有效期一年以内的,送到的药品离失效期最小在九个月以上。并随货附带相关品种的资料(如药检报告书、药品进口注册证等);药品的包装和标识应符合《药品包装、标签和说明书管理规定》否则,验收员有权拒收。
七、乙方提供中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格证。每件包装上,中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
八、对于甲方所提供的关于商品质量问题,乙方有义务做出全面彻底的答复。
九、在有效期内,乙方有义务协助甲方做好商品的退换工作。已过期的商品以双方友好协商的方式执行。
十、如果出现乙方向甲方提供假劣货的现象,乙方负责退货并承担由此引起的法律责任及赔偿甲方的名誉损失(视影响程度大小而定金额),并承担由此引起的一切后果;甲方有权对乙方进行经济制裁,原则上每个品种罚款人民币2万元,并没收该批商品。
十一、对于上级主管部门要求更改、换发药品批文、包装、标签、说明书等的商品。乙方应主动协助甲方做好换、退货工作。
十二、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。 十三、甲方对乙方商品检验合格后,货款应按商定的期限及时付给。 十四、本协议一式两份,双方各执一份,经签字盖章后生效。
甲方(购货方): 乙方(供货方): 代表人: 代表人:
电话: 电话:
日期: 日期:
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