药品产品质量承诺书

为保证药品质量，保障人民群众用药安全，作为药品质量第一责任人，我企业郑重承诺：

药品产品质量承诺书

1、严格按照《药品生产管理办法》等相关法律法规要求从事药品生产活动，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。

2、对原辅料来源严格把关，生产药品所需的原辅料做到批批检验，检验合格后投料生产，生产的成品做到批批检验，检验合格后进行销售，不合格的原辅料及成品按照国家有关规定实施销毁处理。

3、严格按照《药品召回管理办法》对公司铬含量不合格的胶囊剂召回，控制和收回存在安全隐患的药品。根据公司制定的召回计划安排组织人员全方位进行召回并通报召回进展情况。

4、严格贯彻执行国家食品药品监督管理局2012年第25号公告、食药监电[2012]17号通知的相关文件精神。

5、积极配合省、市、县食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

6、如在规定时间内应召回而未召回的，愿意承担相应的`法律责任。

河南中杰药业有限公司

2012年05 月 08日

药品质量承诺书

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规，贯彻执行《宿迁市对接国家基本药物制度实施办法》，严格内部质量管理，切实履行药品质量安全“第一责任人”的责任。

二、建立完善药品质量管理的各项规章制度，积极配合药监部门的监督检查。

三、积极开展“规范化药房”建设。药房、药库结构合理，设施完备，药品购进、验收、储存、养护记录齐全，真实完整。

四、严把药品购进质量关，对所有供应商资质严格审核，合格后购进。保证采购进医院的药品100%合格。

五、严格实行药品购进索证索票制度、质量检查验收制度，建立药品购进资质档案，不违法购进药品、不违法配制制剂、不违法使用其他单位制剂。

六、规范药品价格，严格执行江苏省物价局的药品定价，并随时更新。

五、药剂人员调配处方严格按照“三查”“七对”工作程序，坚决杜绝调剂错乱和配发假劣药品，确保药品使用安全。

七、严格遵守麻-醉-药品、精神药品的管理办法，对麻-醉-药品、精神药品实行“五专”管理，确保麻精药品安全。

八、建立完善终止妊娠药品购进、发放、使用记录，进、销、存数量相符，不发生终止妊娠药品流失现象。

九、积极配合药监部门搞好药品不良反应、医疗器械不良反应的检测上报工作。

以上承诺如有违反，由此产生的一切后果和责任由我院自行承担，并愿承担相应法律责任，望社会各界予以监督。

药品经营质量安全承诺书

为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店（医院）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：

一、我药店（医院）对所经营的药品质量安全负全责；

二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻-醉-药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；

三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；

四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度；

五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利；

六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。

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