申报材料的保证书

申报材料的保证书

北京市药品监督管理局：

我单位申请《医疗器械生产企业许可证》开办，提交如下材料：

1.《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》一式三份；

2.工商营业执照副本复印件两份；

3.法定代表人、负责人的身份证明、学历证明、职称证明复印件及简历两份；

4.生产、质量检验机构、技术负责人的身份证明件、学历证明、职称证明和简历两份；

5.相关专业技术人员、技术工人登记表两份；

6.高级、中级、初级技术人员的比例情况表两份；

7.生产场地的场地证明文件及厂区总平面图复印件两份；

8.主要生产设备和检验设备目录两份；

9.生产质量管理文件目录两份；

10.拟生产产品简介和产品标准两份；

11.拟生产产品的工艺流程图复印件两份；

12.申报材料真实性保证声明两份；

13.授权委托书三份。

我单位保证以上提交的材料内容真实、有效！

法定代表人签字： 企业公章 20xx年xx月xx日

个人申报材料保证书

本人申报 专业技术资格，所提供各种表格、相关证书、业绩成果、论文等材料真实可靠。如有任何不实，愿按专业技术资格评审的有关规定接受处理。

申报人：

年 月 日

兹保证 同志确系本单位职工，所报材料审核属实。如有隐瞒，愿承担相应责任。

单 位（盖印）：

负责人（签名）：

年 月 日

申报材料真实性自我保证书

北京市药品监督管理局宣武分局：

北京信海康医药有限责任公司福云堂分店；

申请 增加《医疗器械经营许可范围》事项，提交以下材料：

1，《医疗器械经营许可证》项目变更表

2，《医疗器械经营许可证》正本复印件和副本原件及复印件。 3，工商《营业执照》副本原件及、复印件

4，拟经营产品的注册证复印件

5，储存设施设备目录

6，北京市医疗器械经营企业检查验收标准（实行）

7，质量管理员身份证明、毕业证、职称证原件和复印件、个人简历

8，申报材料真实性的自我保证声明

9，授权委托书2份

我保证以上提供的材料内容真实、有效，并对申请材料实质的真实性负责，如有虚假愿承担法律责任。

法定代表人签字： 企业公章

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