制药工程的认识实习报告模版

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一.前言

制药工程的认识实习报告模版

认识实习是我们大学学习很重要的实践环节，也是制药工程专业一个很重要的实践环节。它不仅让我们学到了很多课堂上根本就学不到的知识，还使我们开阔了视野，增长了很多关于制药工业的知识，为我们以后更好的把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过认识实习使我们更深入的接触专业知识，了解一个制药厂的生产环境，了解生产过程与工艺流程，使我们对制药工程专业有更深刻的认识，并真正地把实践与理论有效地相结合。

二.认识实习目的

认识实习环节是整个教学计划的重要组成部分，我们可以通过认识实习，了解药物的研发与工业生产过程，建立对制药工程与工业的感性认识。通过对制药工业的接触，加深我们对制药工程专业学科的理解，提高学习专业基础知识的积极性。

三．认识实习内容

1) 初步熟悉化学的、生物的和中成药的原料药及其制剂的生产工艺过程，了解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异；

2) 了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式；

3) 完成实习报告。

四.实习流程安排

201*.6.18上午实习动员、布置任务、下发实习手册，做实习准备；

201*.6.19上午参观科隆药物研究所；

201*.6.19下午参观龙科马生物药业有限公司；

201*.6.20上午参观安徽丰乐农化有限责任公司；

201*.6.21上午参观金陵药业股份有限公司。

五、实习经历及感受

5.1参观安徽省科隆药物研究所（庆云化工有限公司）

5.1.1 药物所简介

安徽省科隆药物研究所成立于1999年9月，是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体研究、开发的综合性民营高新科技研究所,位于合肥市庐阳区双凤大道。设合成、分析、制剂、中药、科研开发、综合办公等研究部门。其子公司-安徽省庆云医药化工有限公司的发展方向是：心脑血管系统药物、抗炎免疫类药物、手性麻-醉-药物、抗癌药物等。

5.1.2 实习过程与感受

6月19日上午，我们集体乘车来到了安徽省科隆药物研究所（庆云化工有限公司）。看到研究所的第一感觉是，“这也太小啦吧！”在指导老师和研究所负责人的带领下，我们班分为了三个小组。我们组分别依次参观了科研楼、合成车间和质检楼。

走进科研楼内部，十分简陋的硬件设备。布局有点和我们学校的实验室相似，只是把小仪器换成大设备而已，主要负责药物研究和小试，听到该厂相关人员讲解仪器的使用方法时，不由地想起了老师课堂上所讲的内容。

合成车间里面则是大大小小的反应釜，有不锈钢式和搪瓷式的。反应釜的装配让我明白了课堂上不是很懂得一些知识。工作人员介绍说，不锈钢式和搪瓷式的反应釜适用条件以及该厂主要的产品是哪些，我们感性上了解到原料药生产工艺及过程。工厂里的工艺条件都是他们这样一步步摸索出来的，从瓶瓶罐罐到小试、中试，再到工业化生产。有时候为了模拟工厂条件，甚至做一些破坏性试验，故意把某个条件变的很苛刻，有点类似于我们所学的“阶跃干扰”的概念。

质检楼得卫生环境给人的感觉还是比较好的。专业人员依次较少了相关分析仪器的使用方法及所检测的相关指标，让我看到了许多学校内没有见到的设备，遗憾的是由于相关条件的限制，未能亲自动手去试一试。

5.2参观安徽龙科马生物制药有限责任公司

5.2.1 公司简介

安徽龙科马生物制药有限责任公司成立于2000年，位于合肥国家级高新技术产业开发区，公司主要从事生物药品的研发、生产和销售，具有设备先进、含百级净化条件的冻干生产车间，并配套有完善的动物试验中心、质量检测中心，以及仓储设施和办公条件。2001年通过国家GMP认证。公司主导产品为国家级生物制品二类新药----“微卡”（冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗）。该产品是一种新型的双向免疫调节剂，能显著增强机体免疫功能，同时能减缓超敏反应，主要用于结核病等免疫治疗，对复治、难治性结核病有显著疗效，是世界卫生组织（WHO）在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种，已列为国家“十五”重大科研攻关课题用药。同时，微卡在支气管哮喘、过敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治疗方面也显示了良好的应用前。

5.2.2 实习经过和感受

6月19日下午我们来到了安徽龙科马生物制药有限责任公司参观，远远看去就觉得该厂和昨天的那个研究所有很大的不同。该药厂主要是生产注射用生物制品——冻干治疗用母牛分枝杆菌疫苗，疫苗注射剂型中对无菌、无杂质和无热源要求较高，因此其车间内部的洁净级别要求较。

通过门厅，在工作人员的指导下，我们进行了简单的一更，看到他们车间平面图时，我们了解到人、物流走向以及具体洁净区域的划分情况。大体看来和我们张洪斌老师课堂上讲解的内容差不多。工作人员指出该车间已经不符合最新版GMP的要求，他们已经重新建设了一个厂区是严格按照2015版GMP规范布置的。我们通过参观走廊，简单观察了车间内部的基本设置。车间是个长方形，严格区分了活菌区和死菌区，两个区间的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。车间内墙与墙、墙与地面、窗体接连处都采用圆弧行处理，防止微尘的积累。生产流程主要是：原始菌种→生产种子批菌种→菌体破碎→破碎后原液的质量检定→配置→分装冻干→成品检定→合格成品→包装入库。其产品澄清度检验以及打字、包装是一条半自动化生产线，我们看到时工作人员正在各自岗位操作着。车间里根据不同要求划分了十万级、万级、和百级（新版GMP划分为D、C、B、A级）这几个洁净区，对温度、地板和墙壁的材质和衣服的布料都有要求。其质量控制部洁净度要求是万级的。它包括理化鉴定室、菌种保藏室、仪器室、留样室、缓冲间、准备室和培养室。主要负责对产品质量进行监控，检测微卡的蛋白质含量、澄明度和异物等。

走出生产车间，我们在邓老师的带领下参观了该厂的周围布置以及动物实验中心，那里的动物全是从国家动物中心购买的无菌动物。要求空气也是万级的，经过过滤、降尘、除菌才能使用。每个实验都设置了实验组（注射结核菌）和空白对照组，用以验证药品的效果。动物的饲料和饮水也经过了高压灭菌，人、物流分离，设置了缓冲间和传递窗，以避免交叉感染。最重要的是整个实验中心是负压的，可以防止结核菌扩散出来危害周围群众的健康。

整体参观完后，加深了脑海中张老师所讲述制剂车间布置及洁净区域划分的的知识。感觉到生物制药的特殊性：生产环境要求很高，进风和排风要求严格，活菌与死菌区应严格区分，灌装在局部百级的环境下等。同时也认识到注射剂的生产需要无菌、无热原、澄明度和颗粒大小都要符合标准，因为他是直接注入人体的，要是质量不好很容易引起医疗事故。

5.3参观安徽丰乐农化有限责任公司

5.3.1 公司简介

安徽丰乐农化有限责任公司是合肥丰乐种业股份有限公司具有独立法人资格的全资子公司，国家火炬计划重点高新技术企业,国家农药原药定点生产企业。公司成立于1998年，现注册资金6000万元，总资产1.85亿元。公司2001年通过了ISO9001：2000质量管理体系认证，并荣获“安徽省质量管理奖”和“安徽省名牌产品”称号,2015年位列“中国石油化工行业农药原药销售百强企业”第72位，2015年被国家知识产权局评定为“国家第三批企事业单位知识产权试点企业”，2015年被评为“合肥市知识产权示范单位”，和“合肥市科技创新试点企业”，获准建立“国家知识产权局第一批专利工作交流站”。公司拥有合成分厂、剂型分厂和位于合肥市化学工业园新生产基地，技术力量雄厚。

5.3.2 实习过程与感受

6月20日上午，我们对丰乐农化公司进行了参观，还未真正进入其厂区就有一股农药的味道扑鼻而来。一下车看到是许多大横幅写着有关安全生产的标语：“遵守劳动纪律，严格操作规程”、“金贵银贵生命最贵，千好万好安全最好”等。

丰乐农化公司先是给我们介绍了厂里的发展历史和现状，之后就介绍了化工生产的安全知识。他说在所有行业中，交通、煤矿、化工是危险性最高的三个行业。化工生产中要用到很多易燃易爆的东西，在学校时我们就应该学好化工原料的危害性质，还有一些事故如何处理。其次他还介绍了一些安全常识，像由于管路中流体的流动会产生静电，易引起爆炸，所以要在管路连接处接跨接线、地线；平时要做好防火、防静电、避雷防爆工作；要定期进行安全培训，防患于未然；要有化工应急预案，发生事故时及时处理。最后提醒我们在生产厂参观时，一定要关闭手机，防止因静电引起生产事故。

接着我们参观了生产车间，设备和第一个厂差不多。也是好多反应釜，但车间味道比较难闻，生产环境比较恶劣，到处也挂了关于安全的牌子，其中有一个是危险源控制规范，这在其他厂是没看到过的。参观的过程中，工作人员热情地为我们讲解生产的每一个环节及其注意事项，并耐心地回答我们这些“门外汉”的简单问题。

我想化工厂和药厂的区别应该就在安全和洁净要求上吧。化工是个高危行业，稍不小心都会造成很大的生产事故，危害员工和周围居民的生命安全；而制药则是看不见的危险，表面上看不出任何问题的产品也有可能给病人带来严重的不良反应。他们都需要我们重视工厂的管理和质量的监控，严格遵守操作规程。

此次参观丰乐农化公司的经历，让我更为直观地感受到化工生产行业的危险性，加深了我对化工生产的安全防范意识，也为我以后走向工作岗位奠定了基础。

5.4 参观金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂

5.4.1 公司介绍

金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂位于国家级高新技术产业开发区---合肥高新技术开发区，现已通过国家GMP认证。工厂拥有有自己的药物研究所、设备先进的质量检测系统和仓储设施，具有开发研制新药的能力。工厂主要生产中西药原料及制剂，主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊水剂、滴眼剂、合成药、袋泡剂等多种剂型。主要品种有“慢咽宁”、“双香排石颗粒”、“宇虹滴眼液”、“保和颗粒”等。

5.4.2 实习过程与感受

6月21号上午我们来到金陵药业合肥利民制药厂，熊厂长热情地给我们讲述了金陵药业的历史以及现状，并亲自带我们参观药厂。

我们先是围绕着生产区，大致看了一下厂区环境，在一栋楼房外面看管路时厂长的介绍到引起了我的思考。他说原来厂里只用一根管子输送热水，这已经满足了生产的需要，但现在改成了两根管子输送。我们都不知道为什么，觉得多此一举。他解释说一根管子输送的话要是你停止生产时水就会积存在管路中，很容易滋生微生物，而改成两根的活水一直在流动，也就解决了这个问题，更加符合GMP标准。我认识到原来工程问题不仅仅关心一件事能不能做到，更关心怎样做才能做的更好，理论只解决了事情发生的可能性，实践则告诉我们具体如何去做。

随后来到了制冷间，里面就是一个很大的制冷机——“蒸汽型溴化锂吸收式冷水机组”，是用LiBr做制冷剂，工作原理和冰箱差不多。取代氟利昂做制冷剂，减少了氟利昂对臭氧层的破坏。进入制水间，真正地看到了纯化水的制备实物：先是经过两次活性炭吸附→反渗透→中间水箱→两次离子树脂交换（混床）→纯化水储罐→0.2m微孔滤膜→管路。

接着去参观了生产线，一个个不锈钢罐排列森严，从中药的提取、浓缩到干燥流水化生产。在这里我们看到了好多书上介绍的设备，像多效真空蒸发器、板框压滤机、酒精回收塔，突然觉得书上的相关知识都十分熟悉。醇提车间设置了防爆墙、防爆电器、防爆开关以及酒精浓度上线报警器等防爆设施。熊厂长热情地为我们讲述了各个设备的使用方法及目的，让我们受益颇多。

六. 认识实结

通过几天的认识实习过程，我们更加清楚地了解制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有了一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我们明确自己的专业范围，了解药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；通过认识实习，使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确，通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触，更进一步地了解自己的专业；同时我们在现场认真仔细地参观学习，在参观中遇到不懂的问题，及时记录下来，在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习，使学习的目的和目标更加具有明确性。在此次实习中我们收获的不仅仅是知识的完善，更多是理论联系实际的能力，在认识实习中，大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况，并运用之。通过这次实习，让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力，将自己所学的知识更加系统化。几天的实习结束了，我学到了很多课本上学不到的知识，有好多观念也有了改变，收获了很多东西。虽然我们只是简单地参观了一下，并没有亲自操作，对药厂更多的是一些感性的认识，但是这些宝贵基础经验将有助于我们以后更好地踏上工作岗位。

最后诚挚地感谢学院为我们这次实习所作的精心准备，感谢各位指导老师一周来的辛勤付出，感谢各实习单位的积极配合，谢谢！

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