药学专业专题实习报告

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安徽中医学院生产实习报告

药学专业专题实习报告

前言..........................................................................................1

1实习目的与任务 ..........................................................................2

1.1 实习目的..........................................................................................3

1.2 实习任务..........................................................................................3

1.3 实习日程安排.....................................................................................5

2 产品说明及原料 ...............................................................6

2.1 产品1.................................................................................................6

2.2 产品2 …............................................................................................7

2.3产品3 …............................................................................................7

3实习内容与过程........................…………………………...8

3.1 车间平面布置...................................................................................8

3.2 生产工艺流程..................................................................................9

3.3主要设备及型号......................................................................11

4实习心得体会与建议 ......................................…............................12

4.1实习心得............................................................…............................12

4.2对学校的建议........................................................................13

4.3对企业的建议................................................................14

参考文献.........................................................................................15

前言

我所在的生产实习单位是无锡健特药业，主要从事的是包装和机器操作。无锡健特药业有限公司地处风景秀丽、环境优美的无锡太湖国家旅游度假区，主要从事保健品、化学合成药品的研发和生产，拥有药品GMP证书、保健食品GMP证书、ISO9001质量管理体系证书及ISO14001环境管理体系证书，是国内保健食品的标杆企业。公司占地180亩，注册资本1.8亿元，资金雄厚，科技力量强大，拥有居国内先进水平、符合 GMP 标准的药品生产线及保健食品生产线，年生产胶囊13亿粒、片剂40亿片、口服液2400万瓶。

公司主导产品“脑白金”、“黄金搭档”、“黄金血康”、“黄金酒”已成为中国地区家喻户晓的著名品牌。脑白金已连续七年勇夺中国保健品单品销售冠军，获得保健食品最高奖——荣耀杯，获江苏省名牌产品等称号，黄金搭档连续五年获得全国维生素同类市场销售冠军，获得江苏省名牌产品等称号，发展潜力巨大。“脑白金”、“黄金搭档”获江苏省著名商标称号。公司先后被授予无锡市工业先进企业、无锡市税收先进单位、无锡市百强百佳企业、无锡市诚信守法合格企业、无锡市先进外商投资企业等称号。公司设有研发中心，拥有高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、紫外分光光度计、荧光分光光度计等国内外先进的检测设备，公司不断加大新产品研发力度，注重产品创新，与国内权威科研院所建立产学研合作关系，形成了研制一代、储备一代、生产一代的良性循环。公司拥有国家发明专利2项，目前已成功开发保健品十多种，为公司的持续稳定发展奠定基础。

1 实习目的与任务

1.1实习目的

通过对制药企业一个或几个特定的生产车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策和法规，是我们在掌握中药制药和化学制药的基础上，了解制药工业中制药工艺学、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养我们认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。

1.2实习任务

1.2.1 了解所在企业的生产状况及生产的主要情况—生产组织及构成、生产品种及规模等。

1.2.2 熟悉某一医药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并于所学理论知识进行联系、比较。

1.2.3 了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解生产车间的工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工段的操作法，关键控制点和控制方法。

1.2.4 了解实习车间的生产组织和技术管理情况。

1.2.5 了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。

1.3 实习日程安排

7月4日——7月28日从事氨基酸口服溶液的外包装工作

8月1日——8月24日从事黄金搭档片剂生产中的配料工作

2 产品说明

2.1脑白金

【主要成分】 MT和低聚糖

【主要原料】

① 胶囊功效原料:褪黑素全部从美国进口,由世界著名医药原料制造商供应,其纯度高达99.99%,有效避免微量杂质可能对人体造成的伤害。

② 口服液功效原料:从日本天野株式会社进口全部的低聚糖酶,经过达国际先进水平的专业加工,低聚糖原料标号高达90。

③ 水:通过当地政府铺设的水管道,将干净的水输入制水车间,进行以下处理:原水→活性炭过滤→石英沙过滤→电渗析吸附离子→阴阳交换树脂吸附离子→紫外线杀菌→加热成为 200℃蒸气→净化、冷却成水→再加热成为200℃蒸气→净化、冷却成水→80℃无菌保存→纯水经过如此复杂的处理,输出的水就可供注射液和脑白金口服液使用。

【保健功能】

调整人体生物节律，改善睡眠，调整肠道，减少有害物质吸收

2.2黄金搭档

【功效主治】具有补充维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、叶酸和补锌、补钙、补铁、补硒

【化学成分】

视黄醇醋酸酯（维生素A）、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、L-抗环血酸、胆钙化醇、叶酸、碳酸钙、乙二胺四乙酸铁钠、乳酸锌、亚硒酸钠、柠檬酸、蔗糖、甘露醇、淀粉、硬脂酸镁、微晶纤维素、包衣剂。

【功效成份及含量】

每片含：维生素A 200ug、维生素B1 0.5mg、维生素B2 0.5mg、维生素 B6 0.5mg、维生素C 25mg、维生素B 2.5ug、叶酸50ug、钙200mg、铁 4mg、锌 5mg、硒 10ug

【保健功能】

具有补充维生素A、β-胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E、叶酸和补锌、补钙、补铁、补硒接下来主要介绍脑白金胶囊的整个生产过程。

2.3脑白金胶囊

处方及处方分析：

褪黑素 2 kg 主料

淀粉 68.4 kg 辅料（填充剂）

纯化水 20 kg 润湿剂

黄金搭档片剂的配方如下表：

3 实习内容与过程

3.1 车间平面布置

3.2 黄金搭档生产工艺流程图

3.3 主要设备及型号

3.3.1 JHZ—250 高效湿法制粒机功率：18KW 出厂号：0249

压缩空气流量：

生产日期：2002.7 温州健牌药业机械制造 3.3.2 粉碎充填包装机

型号：DCS—LB2S

规格：LM 包装重量：260kg 编号：05072901 电源：380V 整机功率：1.5KW 出厂日期：05.7.29 上海博正包装机械制造

3.3.3 FL-120沸腾一步制粒机

容量：120L 风机功率：18.5KW 蒸汽压力：0.3-0.8MPa 加热温度：小于100 oC

出厂编号：2002379 每批投料量：80-160kg 电机热功率：72KW 压缩空气压力：0.6MPa 重量：2750kg 出厂日期：2002.1.1 江苏省范群干燥设备厂

3.3.4 热风循环烘箱

型号：GMPⅢ 蒸汽压力：0.2-0.8MPa 出厂编号：2002201 适用温度：50-140 oC 风机功率：1.35KW 重量：3200kg 出厂日期：2002.7 江苏范群干燥设备厂

3.3.5 全自动提升混合机

型号：YHA-2B 频率：50HZ 编号：0901 总重量：1500kg 外形尺寸：3.2×1.7×2.7m 出厂日期：09.7.8 总功率：5.5KW 电压：380V 上海华兴制药设备

3.3.6 GZP系列全自动高速旋转式压片机

型号：GZPLS550 电压：380V 外形尺寸：1500×1380×2000mm 出厂日期：2002.2.2 编号：01002 功率：17KW 重量：1500kg 北京国药龙立科技有限公司

3.3.7 高效智能包衣机

型号：BG-1502 容量：150kg 出厂日期：02.10 编号：630 江南制药机械有限公司

3.3.8 三氟甲烷气体灭火剂

南京飞龙特种消防设备制造

4 实习心得体会与建议

4.1 实习心得

通过暑假实习，自己感受颇多。感觉到了在校学习和在外工作的天壤子别，同时也看到自己不足，总结一下几点：

一、工作中得清醒自己的地位，不求超越，但至少把分内事做好。

二、要耐得住自己的性子，尊重他人的批评指点，虚心接受别人他人的表扬。同时谨记稍安勿躁。

三、辛劳的工作自己终于明白钱来之不易，觉得自己在校的某些行为对不住父母为之惭愧。

四、时刻要以一颗团结向上的心对人对事，因为你不是上帝，你永远不是一个人在战斗。

五、明白自己人际交往上某些方面的不足，会努力去改变。

4.2 对学校的建议

相信这样的实习或多或少对我们有好处，希望学校多给我们和其他专业点机会相

信这将是共赢。

4.3 对企业的建议

有自己的风格是容易被人记住的企业，把利益放在第一位的同时又不是人性化的企业是霸气的企业。

参考文献

[1] 刘青云.中药药理学（第二版）[M].北京：人民卫生出版社.2002.96－100.

[2] Junko KOYAMA， Izumi MORITA， Hirotaka FUJIYOSHI， et al. Simultaneous Determination of Anthraquinones， Their 8-b -D-Glucosides， and Sennosides of Rhei Rhizoma by Capillary Electrophoresis [J]. Chem. Pharm. Bull， 2015， 53（5）: 573－575.

[3] 苗明三,李振国.现代实用中药质量控制技术[M]. 北京:人民卫生出版社.2000.66－85.

[4] 宋友昕.吕武清.虞金宝.等.清淋冲剂中大黄酸含量测定研究[J].中国现代应用药学杂志,2003,20（1）:46-47.

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