赤峰制药厂实习报告

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赤峰制药厂实习报告

一、实习目的与要求

赤峰制药厂实习报告

1.前言

在大三下学期的暑假，我们由学校组织了为期一个月的湖南康源制药有限公司生产实习。工厂实习是制药专业学生实习过程中的一个重要的步骤，是为我们将来进入制药工厂生产工作而打下的良好基矗工厂实习的主要目的在于通过指导老师和工厂方面的专业技术人员以及工人师傅以生产车间为基础现场全面讲解生产工艺流程和制药相关专业知识，进而全面详细的了解关于制药产业的产业链与生产规范制度。在实习的过程中，我们可以从专业技术人员和工人师傅那里直接的和间接的获得生产实践经验，积累相关的生产知识。在此之前的学校课堂知识相对于没有经过实践的我们而言是抽象而不具体的，但通过此次康源制药工厂的实习，我们具体而实际的接触到了制药方面专业知识，实践与理论相结合，为我们更好的理解制药专业知识提供了良好的契机；而深入工厂实习进一步了解到制药厂的生产操作环境、基本的工艺流程，使我对制药工程专业有了与以往都不同的全面而广泛的认识。工厂实习还能让我们更深刻的了解自己专业方面的知识和专业以外的知识，也更早意识到我们将面临的工作环境，为毕业后走向工作岗位积累丰富的经验。工厂实习让我明白了作为一名合格的制药人需要有好的专业知识，进而才能为好的实践动手能力打下坚实的基础，更明白了只有自己拥有一技之长，才能在本专业的领域做出杰出的成绩；也知道了大学基础教育与工厂实践相结合是为我们更好的适应社会环境，找到合适的工作而发挥作用的。

2.湖南康源制药有限公司简介

莱美药业湖南康源制药有限公司益阳分公司，其前身为益阳生物化学制药厂，始建于1982年，1992年更名为益阳碧云制药厂。1999年企业改制为民营企业，更名为湖南益阳碧云制药有限公司，在益阳市工商行政管理局注册登记，注册资金665万元人民币， 2001年公司投资500万元对玻璃瓶大容量注射剂车间进行改造，2002年3月13日取得《药品GMP证书》。为增强企业竞争力，2004年8月由湖南千山制药机械有限公司和湖南宇晶实业机械有限公司共同出资，千山制药机构有限公司控股，更名为湖南康源制药有限公司益阳分公司。企业根据发展需要，新建大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）生产车间，公司拥有药品批准文号36个，常年生产27个品规。

重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业，主要产品为喹诺酮类抗感染药和特色专科用药（包括抗肿瘤类药物和肠外营养药），于2015年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市（股票代码:300006）。公司成立于1999年9月，现有员工400多名，注册资金9150万元，总资产6.5亿元。

公司总部位于重庆，在茶园新区和长寿化工园区拥有生产基地85000平方米。

莱美药业具有突出的创新能力、坚实的技术基储丰富的产业化经验，以及强大的营销网络，是国内最早通过GMP、GSP认证的企业之一，其新药申报量名列重庆前茅。

公司视诚信为根本，视质量为生命。以“团结、拼搏、务实、创新”的企业精神服务大众，服务人生。

地址：地址为益阳市赫山区大利路17号

康源制药公司主要产品：

甘油果糖氯化钠注射液国药准字H20159361 250ml:甘油25g、果糖12.5g、氯化钠2.25g 右旋糖酐40葡萄糖注射液国药准字H43022187 500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖右旋糖酐20葡萄糖注射液国药准字H43022185 250ml:15g右旋糖酐20与12.5g葡萄糖右旋糖酐40葡萄糖注射液国药准字H43022186 250ml:15g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖右旋糖酐20葡萄糖注射液国药准字H43022184 500ml:30g右旋糖酐20与25g葡萄糖碳酸氢钠注射液国药准字H43020168 250ml:12.5g

诺氟沙星葡萄糖注射液国药准字H43022183 100ml:诺氟沙星0.2g,葡萄糖5g  氟罗沙星葡萄糖注射液国药准字H20153599 100ml:氟罗沙星0.2g与葡萄糖5.0g  盐酸克林霉素氯化钠注射液国药准字H20157518 100ml：盐酸克林霉素0.6g（以克林霉素计）与

盐酸克林霉素氯化钠注射液国药准字H20150173 100ml：克林霉素0.3g与氯化钠0.9g 生理氯化钠溶液国药准字H20154580 3000ml:27g

氯化钠注射液国药准字H20153752 1000ml:9g

氯化钠注射液国药准字H20157947 50ml:0.45g

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20159948 100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(以左氧氟沙星计)

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20159947 100ml：0.1g

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20153838 100ml:0.2g(以C18H20FN3O4 计)与氯化钠0.9g

氟康唑氯化钠注射液国药准字H20153758 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 葡萄糖注射液国药准字H20157764 50ml:5g 葡萄糖注射液国药准字H20153124 100ml:5g 葡萄糖注射液国药准字H20155024 1000ml:100g 乳酸钠林格注射液国药准字H20154559 500ml 葡萄糖注射液国药准字H20153815 50ml:5g 葡萄糖注射液国药准字H20153813 50ml:2.5g 葡萄糖注射液国药准字H20153742 1000ml:50g 葡萄糖注射液国药准字H20158327 100ml:5g 葡萄糖注射液国药准字H20157763 50ml:2.5g 葡萄糖氯化钠注射液国药准字H20153814 50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g 葡萄糖氯化钠注射液国药准字H20155258 1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g 葡萄糖氯化钠注射液国药准字H20157776 50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g 氯化钠注射液国药准字H20113168 50ml:0.45g 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20153687 100ml:0.5g(以C18H20FN3O4计)与氯化钠0.9g

二、实习内容

在7.2—7.26号这一个月期间我们主要在制剂车间实习岗位进行了实习：

（1）制剂车间布局

制剂车间的布置应该满足以下三点：

1.空间面积适应生产需要，布局合理（如需要专门人流物流通道等）；

2.能有效控制差错和污染（压差，驱蝇鼠等）；

3.便于维护和清洁（无卫生死角设计）。

洁净区内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒；墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其它措施，以减少灰尘积累和便于清洁。

在车间里细菌的传播途径可归纳为以下几个方面：

①工具和容器（卫生消毒、净化）；

②人员（清洗、手消毒、口罩、实验服）；

③原材料（检验、保存条件、过滤、工艺）；

④包装材料（洗涤、消毒）；

⑤空气中粉尘（排空、除尘）。

生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定，按规定可分为一般生产区（无规定），控制区（10万及大于10万级），洁净区（1万级、局部100级）。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个级别：（见下表）

注：洁净度数越小要求越高，本厂固体制剂车间为30万级

洁净度级别

尘埃最大允许数/立方米微生物最大允许数沉降菌/皿 ≥0.5um ≥5um 浮游菌/立方米

3,500 0 5 100级 1310 10,000级 3,500,000 2,000 100 100,000级300,000级 3,500,000 20,000 500 10,500,000 60,000 —— 15

（2）三大公用系统

1.压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

2.纯化水系统：泵水箱→多介质过滤器→活性碳过滤皿→中间水箱→保安过滤皿（过滤膜）→一级反渗透→二级反渗透→储水箱（2t）→终端过滤皿→紫外灯消毒→车间

3.空调系统：蒸汽、冷却水、冰盐水、回流塔空调控制系统

2.纯水的制取工艺流程——反渗透(RO)+离子交换(IE)法

反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性,从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。原水原水泵计量泵砂滤器美国HYDRANAUTICS反渗透技术纯水制取工艺流程炭滤器计量泵清洗泵保安滤器高压泵反渗透装置排放中间水箱增压泵混床纯水箱纯水泵微滤器外供

反渗透膜技术：反渗透(RO) 是利用反渗透膜只能透过溶剂

(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性，以膜两侧静压为推动力，而实现的对液体混合物分离的膜过程。

反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分，因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点，而成为海水和苦咸水淡化，以及纯水制备的最节能、最简便的技术.

目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。

3.空调系统

药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的。

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。 ②减少微生物的传播。

③适用于原材料、半成品和产品的贮放。

（3）外包区

主要是人工装箱装盒，但也有自动过程。

不管是内包还是外包，都可以自动装盒，自动标码、自动打孔、自动收缩。

四、实习意见和建议

在实习过程中我们总会碰到各式各样的问题。

在日常生活方面，由于是出门在外大家理应相互照顾。但由于全班同学实习地点较多，且大家都很分散在各个不同地方的制药厂，因此我们所在的制药厂人数并不多，这就要求大家必须相互照应，一个人会遇到很多麻烦，大家在一起能更好的解决问题。由此，建议之后的暑期实习尽量将班上同学安排在一处，这样彼此熟悉，有事找自己同学商量，我们能更好的交流和解决问题。尽量不要单独外出，特别是女生，尤其是在晚上下班以后。而在日常饮食方面，尽量在单位里解决。在实习企业里我们代表的是一个集体，尽量避免损害集体利益的事件发生。

对于实习单位，站在我个人的立场，由于我个人对水针剂注射液比较感兴趣，所以湖南康源制药有限公司也算是我比较向往的制药厂，在这里我学到了很多，只是希望制药厂能在将来为之后要来的学生们提供更长的实习时间，因为短短一个月能学到的知识还是有限的，提供更长时间和机会能帮助我们更好的了解制药的相关知识。

五、实习感想

虽然实习的时间不是很长，但是这段难忘且有意义的时间是自己职业生涯开始的重要铺垫，不仅让自己实验技能与实际动手能力得到提高，知识面的得到拓宽，而且对自己工作意义的理解也更深入了。这都是跟关心自己，无私给自己帮助的师傅和同事有很大关系，在这里自己对他们表示深深的敬意与感激之情!

六、实结

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在湖南康源制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

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