中药鉴定学实验

中药鉴定学实验

中药鉴定学的基础理论1 中药鉴定学的含义和任务

鉴定中药的品种和质量，制订中药标准，寻找和扩大新药源的应用学科。“保质寻新，整理提高”

1.1 鉴定中药的品种质量

1、品种 中药中泛指物种，物种不同、成分不同、疗 效不同。一定品种的中药，是中医治病的物质基矗”虽有良医而药为伪药，则良医无济于事”，影响质量的首要因素。

2、品种混乱的原因：

以假充真 1982年陕西省对县以上药材系统523个单位调查，全拾伪品”26种，混淆品、误用品143种，35个县销售的巴载天是羊角藤，22个县的乌梅均为苦李子和山杏。

1995年元月，我们在汉西收到十九种混淆品药材标本，包括金钱白花蛇(2种)、丹皮、土茯苓、五灵脂、前胡等。

多源现象 石斛 本属10余种

大黄 同属 3种

川贝母 同属 4种

品种混淆 大黄泻热通便，治疗急腹症效好，但一段时间发现毫无疗效，延误病情。1980年对陕西种植大黄调查，30%面积是波叶大黄，有一个地区全是波叶大黄，大黄属波叶组有抗菌作用但不含泻下成分番泻叶甙。

半夏商品 有半夏和水半夏，水半夏无止呕作用。

天南星为天南星属植物的块茎，但半夏属虎掌南星治宫颈癌有效，商品称虎掌男星。

地区习惯用药 产生同名异物、同物异名现象。

全国海风藤—————胡椒科风藤和石楠藤

湖北

胡椒科风藤和石楠藤-称作“岩香藤”

夹竹桃科络石藤——称作“石楠藤”

桑科霹雳—————称作“络石藤”

松萝科松萝————称作“海风藤”

3、品种是变化的

物种的本质具有二重性，它既存在又不存在，一方面按形态和生殖的不连续性标准划分的种在自然界有一定普遍性，另一方面至今还没有一个把所有有机体都划分成统一的生物学单位的不连续性标准;种是又间断又连续的，连续的部分发生在种和种的交叉处，变异是多元化的，中间过渡的。

在生态环境改变的情况下品种也发生变化，优劣是量变，真伪是质变。

4、质量：地道药材品种退化、有效成分含量、杂质和有毒物含量、霉变程度。

地理变化：内蒙黄芪栽培在河北，分枝多，柴性大，甜味低。

生态变化：柴胡栽培，主根小，须根多，柴性大，显微结构改变。

不当加工：苦参水泡切制——提不出苦参碱

伪制假药：

五味子提取了浸膏;

金银花粘附杂质40%

海金砂含砂——30%

没药含树皮、砂石要求<10%，广东销毁一批，杂质>30~50%

5、中成药鉴定

1) 显微鉴定

针对含有中药材粉末的成方制剂，借助显微镜观察检品种是否含有各组分中药材的粉末。

2) 理化鉴定

对待检中成药中主要药物的有效成分进行光谱或色谱分析，检验是否含有其有效成分及含量的多少。

1.2 继承遗产，整理品种

1)本草考证，理清源流

几千年来，我们积累了三千多种中药的宝贵药学史料，它是指导现代用药的基矗但古代文献浩如烟海，有些又难免出错，需要本草考证及研究。

虎掌和南星纲目上为一物，根据调查，虎掌为半夏属掌叶半夏的块茎，含多量生物碱，为治疗宫颈癌的南星品种;天南星为天南星属 天南星、东北天南星、异叶天南星的块茎。

2)整理品种，澄清混乱(一物一名)

我国幅员辽阔，品种繁多，各地用药习惯和名称不尽相同，同名异物，同物异名现象严重，亟待整理。

例 贯众 来源6科 35种

东北 绵马贯众 含绵马酸类 杀虫效好

中南 紫萁贯众 含促脱皮甾酮，促进代谢

又如金钱草、连钱草、广金钱草等，分别以不同药材名入药。

3)研究调查，继承发展。参考本草，不唯本草，不以本草为唯一尺度

青蒿：菊科青蒿和黄花蒿，青蒿不含青蒿素，90典删去

茵陈：茵陈传统用苗，但花蕾期利胆有效成分6.7 –二甲氧基香豆素和茵陈色酮等含量高，现茵陈蒿与茵陈(苗)同入药。求同存异，现代与传统共存，新苗与老茎共存，共同发展。

1.3 研究和制定中药质量标准

1、《药品管理法》

首次 1984.9.20 颁布 1985.7.1实施

2001.2.28修订 2001.12.1实施

2、中药质量标准

①中药标准含义：

是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。

②制定原则：安全有效、技术先进、经济合理

③适用范围：新中药材

新中成药

老药再评价

④标准和政策

1994年 卫生部药政局 《中药新药研究指南(药学、药理学、毒理学)》

1999年 国家药品监督管理局 《中药新药研究的技术要求》

2002年12月1日实施 SFDA 《药品注册管理办法》

现阶段我国中药材及中药制剂的质量控制, 主要依据《中华人民共和国药典》(一部) 规定的常规方法进行, 只是部分药材和制剂有1个或数个指标成分的含量测定方法。从目前情况看, 仅靠这些方法在许多情况下还不能达到较好控制中药质量的目的, 如在使用已批准生产的中药注射剂中常有产生不良反应的现象, 这与制剂质量控制方法不规范, 从而造成制剂质量不稳定有密切关系。

中药指纹图谱具有整体、宏观和模糊分析等特点, 可以通过对中药整体特性的描述, 采取适当模糊的处理方式, 达到整体质量控制的目的。

以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。为实现中药质量标准现代化并与国际接轨, 国家食品药品监督管理局已下发了中药指纹图谱研究要求, 首先要求对中药注射剂进行指纹图谱研究, 并正在抓紧进行指纹图谱库的建立工作, 以逐步实现中药材、中成药质量标准现代化。

中药质量控制方法研究的必然模式: 将全成分指纹图谱和效标成分定性定量测定相结合,建立起符合中医用药特色规律的中药系列质量控制统一智能方法系统.

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