质量专员工作职责

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质量专员工作职责

质量专员工作职责1

　　1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的质量管理能力;

质量专员工作职责

　　2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的'执行研发管理流程;

　　3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;

　　4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;

　　5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。

　　6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

　　7、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决;

　　8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

质量专员工作职责2

　　1、负责根据供应链指令，向供应商下单，按照ERP系统(U9)的要求完成订单录入、请款等相关工作。

　　2、负责督促药品购销人员严格执行GSP，收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质，保证经营的合法性和安全性。

　　3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份，确保各记录符合法规要求。

　　4、负责外购商品的.在库养护工作，配合财务进行每月定期盘点，效期预警，库存量预警，不合格产品管理。

　　5、配合做好质量查询、顾客投诉，及不良反应报告等售后服务工作，认真跟进，做好记录。

质量专员工作职责3

　　1、负责质量体系文件的日常管理，保证在用文件的现行有效；

　　2、负责日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等），监督体系文件的执行。

　　3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

　　4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

　　5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的`对外公布。

　　6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

　　7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责4

　　1、制定/协助制定各品种基地的.中药材种植技术规程、种子种苗标准，种植过程中标准操作规程（采收等），产地初加工过程中标准操作规程。

　　2、进行各基地的质量巡查和抽查，并完成相关报告。

　　3、开展各基地相关人员的种植、初加工等环节的质量培训。

　　4、协助跟踪药材检测及环境检测（土、水、气）事宜。

质量专员工作职责5

　　1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

　　2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。

　　3、负责参与质量事故的调查、分析和处理，并监督处理方案的`设施。

　　4、负责检查各工序作业质量，关键工序的预防措施改进。

　　5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审，监督，跟踪处理方案执行情况。

　　6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的审核。

　　7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息，督促质量分析与改进，跟踪、验证改进效果。

质量专员工作职责6

　　1、协助质量主管进行质量体系的实施；

　　2、协助制定、检查内部程序；

　　3、监控各部门的检定、校准确认准活动；

　　4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施；

　　5、协助组织能力验证、比对试验计划；

　　6、进行标准查新工作。

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