质量专员工作职责【集合】

质量专员工作职责1

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系；

质量专员工作职责【集合】

　　2、监督实验室GMP运行状况；

　　3、协助实验室调查事宜；

　　4、协助QA团队实施e—QMS；

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责2

　　1、制定/协助制定各品种基地的中药材种植技术规程、种子种苗标准，种植过程中标准操作规程（采收等），产地初加工过程中标准操作规程。

　　2、进行各基地的'质量巡查和抽查，并完成相关报告。

　　3、开展各基地相关人员的种植、初加工等环节的质量培训。

　　4、协助跟踪药材检测及环境检测（土、水、气）事宜。

质量专员工作职责3

　　1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

　　3、监督体系文件的执行

　　4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

　　5、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的'培训，提高员工的质量意识。

　　6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7、负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责4

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

　　2、冷链设施设备的.相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责5

　　1、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。

　　2、负责年度质量控制计划制订，对质量控制计划完成情况检查、考核。

　　3、负责对异常质量情况的调查、处理。

　　4、参与新项目评审工作。

　　5、接受上级临时下达任务。

质量专员工作职责6

　　根据规定的频率要求进行《餐厅食品安全与品质评估》；

　　对评估结果进行分析，加强对餐厅的辅导，监督餐厅食品安全与卫生；

　　定期对餐厅管理组进行《食品卫生与安全》相关知识培训，加强营运团队的`食品卫生与安全意识；

　　建立质量大数据平台，质量数据分析和监控，推动质量问题高效改进。

　　支持产品质量策划；

　　建立和运行质量大数据平台；

　　提升质量问题解决效率；

　　持续改进质量系统，提升流程效率；

　　其他产品质量控制经理委派的任务。

质量专员工作职责7

　　1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

　　2、负责初步审核项目稽查报告

　　3、按照计划开展项目的'质量控制工作

　　4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

　　5、定期整理法律法规

　　6、对运营部提出的问题进行初步解答

　　7、制作费用预算

质量专员工作职责8

　　参与工厂新建项目，建立和维护公司的供应商和物料质量管理体系;

　　参与新物料的引入以及风险评估等;

　　评估潜在和现有的供应商，维护合格供应商目录;

　　协助原料，辅料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　审核批准相关的SOP以及物料质量标准;

　　支持相关的'年度供应商审计计划生成;

　　协助相关区域的偏差，投诉，调查，变更以及CAPA处理;

　　发起或参与针对供应商或者物料的相关投诉以及供应商所致变更;

　　在有需要时，完成对供应商或者物料的定期回顾;

　　协助QA管理层参与内审以及法规审计。

质量专员工作职责9

　　1、审核供应商综合资质，符合公司现发展需求的.供应商。

　　2、负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况，做出专业量化评估和输出。

　　3、负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。

　　4、负责整理和编辑内部培训教材，协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。

　　5、协助完成供应商入驻前资质验厂工作，并对不符合规范的供应商提出可行性整改方案。

　　6、根据业务需求准时完成验厂工作。

　　7、完成领导安排的临时任务。

质量专员工作职责10

　　1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

　　2、在线不良品的复判，导出不良报文

　　3、根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

　　4、根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的'维修方案

　　5、遇到批量产品产生较大数量不良时（如>10件），及时进行升级处理

　　6、针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析

　　7、协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责11

　　1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的质量管理能力;

　　2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程;

　　3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;

　　4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;

　　5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。

　　6、对项目的'文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

　　7、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决;

　　8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

质量专员工作职责12

　　1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

　　2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

　　3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

　　4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

　　5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

　　6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

　　7、参与不合格品的`跟踪处理过程

　　8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

　　9、参与公司法规、质量体系文件培训

　　10、组织协调客户合供应商审计工作

　　11、主导质量相关验证工作

　　12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责13

　　1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

　　2、负责公司成品的'质量检验

　　3、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

　　4、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况

　　5、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管

　　6、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

　　7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行

　　8、每月对检验数据进行汇总、统计

　　9、完成公司安排的其它临时性工作

质量专员工作职责14

　　1、根据规定的'频率要求进行《餐厅食品安全与品质评估》；

　　2、对评估结果进行分析，加强对餐厅的辅导，监督餐厅食品安全与卫生；

　　3、定期对餐厅管理组进行《食品卫生与安全》相关知识培训，加强营运团队的食品卫生与安全意识；

质量专员工作职责15

　　1、协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系；

　　2、协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作；

　　3、协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的.调查等工作；

　　4、人员档案及受控文件管理；

　　5、能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实；

　　6、危险化学品及易制爆化学品管理；

　　7、核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

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