制剂员岗位职责（精选26篇）
在现在社会，接触到岗位职责的地方越来越多，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围，职责是职务与责任的统一，由授权范围和相应的责任两部分组成。那么制定岗位职责真的很难吗？以下是小编帮大家整理的制剂员岗位职责，希望能够帮助到大家。
制剂员岗位职责 篇1
新产品研发
1.负责根据阶段性项目目标，拟定工艺研究阶段性目标的实施方案;并解决制剂研究中的技术难题;
2.负责工艺研究阶段性方案的实施，并进行试验结果的整理;
3.负责对工艺研究过程中的制剂分析相关结果进行整理、汇总和汇报，并移交课题组长;
4.负责及时报告研究偏差，并配合进行偏差调查;
5.拟定研究产品的中试方案，参与生产加工协调与工艺验证;
6.参与项目会议和专题技术讨论会;
7.负责制剂项目工艺部分申报资料的撰写;
8.负责制剂项目工艺部分原始记录的.整理;
技术支持与服务
1.协助对项目立项调研中制剂工艺的技术可行性分析;
2.协助科技项目申报工作中的技术支持;
3.协助撰写专利申报资料和意见回复，协助完成专利风险分析报告。
制剂员岗位职责 篇2
职责描述 :
1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、 负责按照要求规范撰写原始记录，整理报告;
3、 能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
4、 完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1. 药剂学或相关专业毕业，本科及以上学历，药学、药剂学、药物制剂或关专业。
2. 熟悉各种常用制剂设备的'操作和维护;
3. 具有较强的实验能力;
4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。
制剂员岗位职责 篇3
岗位职责:
1.熟悉制剂研究内容，系统了解所负责的项目，在上级领导指导下完成处方工艺研究;
2.按时完成实验记录，负责项目开展中的各项工作，包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理;
3.按要求制定处方工艺研究方案，完成小试、中试样品的'制备;熟悉工艺验证方案，并协助完成工艺验证;
4.对项目开发过程中遇到的问题，进行沟通协调，积极主动地寻找解决办法，主导推进项目。
任职资格:
1.药学、制药等相关专业，本科或以上学历，英语四级或以上;
2.有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验，熟悉各工艺过程的制备;
3.积极上进，沟通能力强，善于分析问题及提出合理建议。
制剂员岗位职责 篇4
职责描述:
1.项目立项，风险评估，能实时关注项目动态;
2.处方开发，体外一致性评价研究，be实评估;
3.工艺放大，工艺验证交接;
4.申报资料撰写，现场核查准备;
5.项目统筹规划，进度节点把控;
任职要求:
1.硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);
2.有相关药品研发项目负责人经验，至少负责过一个或多个项目;
3.熟知药品研发流程，了解gmp管理体系;
4.对药品研发有一些自己的见解，在某方面有自己的`特长;
5.能承担压力，有较强的沟通协调能力，能快速融入部门团队;
固体制剂员岗位
制剂员岗位职责 篇5
岗位职责:
1、参与或负责新药研发项目的立项研究;
2、负责药物制剂的开发，包括剂型研究和项目实施等;
3、根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的.控制和管理;
4、制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等;
5、负责撰写新药申报资料。
任职要求:
1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历，药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;
2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术，至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;
3、熟悉新药开发流程，能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题
4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，有撰写新药报批研究资料经验;
5、良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力;
6、工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及创新精神，能全面了解行业***发展动态，把握行业业务发展方向。
制剂员岗位职责 篇6
1、负责产品处方研究、中试、工艺验证、整理申报材料工作;
2、根据产品特点设计处方研究工艺;
3、具有丰富的.药物制剂理论与实验，熟悉药物制剂设备的使用及日常维护;
4、熟悉国内国外各项指导原则与法规;
5、熟悉制剂车间的基本知识。
制剂员岗位职责 篇7
岗位职责：
1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；
2 、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的`制定、实施、评价等工作；
3 、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发；
4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；
5 、负责相关试验仪器的使用维护等。
任职资格：
1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历；
2、3年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有固体制剂工作经历者优先；
3、能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备；
4、了解GMP及药品生产注册相关法规；有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑；
5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。
6、可提供住宿。
制剂员岗位职责 篇8
职责描述:
(1)协助研究院制订化学药(制剂方向)研发战略与体系建设;
(2)组建、领导和管理化学药制剂研发团队，保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求;
(3)有效利用和协调公司内外部资源，负责化学药新制剂(包括但不限于缓控释、纳米制剂等)的选题立项、筛选与评价、临床前研究、ind及产业化技术转移等工作;
(4)负责研究院在研化学创新药、仿制药、一致性评价等制剂研究工作;
(5)与相关团队协作，从制剂角度对创新药的.选题立项、分子设计、成药性评价、临床前研究等提供必要的技术支持及建议。
任职要求:
(1)博士及以上学历，药物制剂及相关专业;
(2)8年以上药物制剂尤其是创新制剂研发工作经验，有国内外大型制药公司或著名药物研究机构、cro公司工作经验者优先;
(3)掌握国际医药行业的最新动态，熟悉国内外新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规;有项目成功进入临床阶段者优先;
(4)具备良好的项目管理能力和团队管理能力，能统筹和管理药物制剂研发各个环节的工作;
(5)具有较强的英文阅读和撰写能力;
制剂员岗位职责 篇9
1、农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关工艺和农药剂型应用研究；
2、依据公司计划、项目任务书要求，开展制剂新产品研发工作，确保产品配方的可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性，对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责；
3、负责公司原有制剂配方技术的改进，为制剂生产提供及时、可靠的技术支持，为制剂销售提供技术咨询和服务；
4、开展登记制剂样品的配制及配方验证，为发展规划部制剂登记等提供技术支持；
5、负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护，确保实验安全；
6、负责制剂研发过程中资料的'准备、整理、归档及专利编写等工作；
7、做好技术保密工作，不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密；
8、按时完成部门领导交办的其它临时性任务。
1、取得工程师中级职称资格。
2、植物保护专业知识扎实，熟悉农作物的栽培、管理与病、虫、草害的防治。
3、对农药的剂型有一定的了解，具备一定的研究与开发能力。
4、熟悉农药专业知识以及相关法规。
5、有事业心，具有较强的协调、沟通能力。
6、工作敬业、善于学习、有创新意识、具有较强的团队合作精神。
制剂员岗位职责 篇10
1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态，熟知新药研发流程，能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;
2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;
3、对所负责的项目和团队进行协调及管理;
4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作，包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;
5、按照药品注册报批要求，撰写相关申报材料及原始记录，完成申报工作;
6、解决试产、调试、生产过程中的'与产品工艺有关的难点和相关技术问题，并进行制剂工艺交接;
7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。
任职要求:
1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉药品研制的相关技术指导原则，具有5年以上药物制剂工作经验;
3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务，具有丰富的项目管理及人员管理经验;
4、熟悉各种剂型的制备工艺，掌握各种剂型的检验，具备相关技术培训能力;
5、通过cet-6，能够熟练检索和精读专业外文文献及专利，熟悉计算机常用软件应用及操作;
6、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神，工作积极主动、严谨、高效，责任心强，善于学习和接受新知识，具有较强的沟通和协调能力。
制剂员岗位职责 篇11
1、独立进行药物制剂研究，处方设计、筛选和工艺研究等工作;
2、负责药物制剂生产及研发相关的其它检验工作;
3、指导实验员开展具体的实验工作。
任职要求:
1、药物制剂或药剂学相关专业;
2、优秀的英语阅读、沟通及交流能力;
3、有较强的文献检索，分析能力;
4、有中试生产经验，有很强的'药物制剂实验技能与理论知识;
5、在制药企业或药品研发公司有相关经验者优先;
6、责任心强，具有钻研精神及良好的沟通协调能力。
制剂员岗位职责 篇12
1、能在指导下完成有关的制剂研究工作;
2、负责实验记录撰写;
3、负责相关试验设备、设施的使用维护;
4、能承担生产工艺技术交接支持。
任职要求:
1、药学、药剂学、制药工程专业，硕士以上学历;
2、有相关药物制剂研究工作经验优先;
3、有较好的.领悟能力和沟通协调能力;
4、品行端正，为人正直，作风踏实，能吃苦耐劳，有责任感和敬业精神。
制剂员岗位职责 篇13
任职要求:
1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;
2、具有较强的'研发背景，二年以上药物制剂岗位实际操作经验;
3、具有丰富的药物制剂理论与经验，有新剂型、药物复方技术经验者优先;
4、优秀的团队管理和沟通能力，勇于承担责任;
5、有创新解决问题能力。
6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。
7、具有实验申报资料撰写的基本能力。
岗位职责:
1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，并独立撰写相关申报资料;
2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;
3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。
制剂员岗位职责 篇14
任职要求:
1、生物、制药工程、制剂类相关专业，大专及以上学历，工作经验丰富者可适当放宽;
2、对生物制药有热情，工作主动认真、有责任心，较强的独立工作能力。
岗位职责:
1、负责无菌过滤系统的`安装、清洗和过滤膜完整性测试，配制生长激素注射液，并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护，无菌灌装;
3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作，包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护。
制剂员岗位职责 篇15
1、按照要求，药品注册申报资料指导原则的要求，制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写;
2、熟悉一般的制剂设备的.操作;
3、负责研发产品的中试和工艺放大;
4、承担部门职责范围内的各项工作。
任职资格:
1、硕士1年以上或者本科毕业3年以上，作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发;
2、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程，能较独立开展分析和制剂项目研究;
3、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力。
制剂员岗位职责 篇16
1、负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;
4、负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态，协助药物制剂研发
5.能够维护和管理制剂研究的.相关仪器、设备;
6、完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历，药学、药剂学、或关专业，硕士优先;本科6年，硕士4年以上相关工作经验。
2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;
3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询，熟悉各国药典以及药典修订与更新;
4.熟悉药品注册法规，了解gmp相关法规;
5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力，有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。
6.具有一定的项目管理知识和技巧;
制剂员岗位职责 篇17
岗位职责:
口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的研究开发;
制剂处方开发、工艺优化研究。
在制剂负责人的领导下开展工作，根据制剂负责人设计的'处方、工艺进行制剂小试研究和中试放大生产。
任职要求:
1.药剂、药学、制药工程或相关专业，大专以上学历，具有三年以上相关工作经验。如果实践经验丰富，学历可放宽。
2.熟悉药品制剂生产，有多年实际药品生产经验者优先。以口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)为主，熟悉注射剂生产的更佳。
3.熟悉小试和大生产设备的优先。
制剂员岗位职责 篇18
【岗位职责】
1、负责拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。
2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发，并向生产车间的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的`问题和困难，对所承担的实验数据负责。
4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善，并带领组员做好注册核查所需的各项工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历，药剂学相关专业。
2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验，负责的项目有3个及以上开发成功的经历。
3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作，保证产品能够与参比制剂质量一致。
4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。
制剂员岗位职责 篇19
岗位职责:
1、负责新制剂项目的研发工作，开发制剂药物并实现产业化;
2、负责新制剂项目的选题立项，对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;
3、负责制定新制剂项目开发的实施方案(含研究内容、时间以及关键点的.考核指标)，负责制订项目月(季、年)度工作计划，及时向主管领导汇报项目进展情况;
4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发，负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作，按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究;
5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。
任职要求:
1、药剂学、药学相关专业，硕士或以上学历;
2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验;
3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请;
4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息;
5、熟悉药物新制剂的研究开发，有成功案例者优先。
制剂员岗位职责 篇20
岗位职责:
1.负责制剂技术平台的规划与建设，指导新型制剂的'研究与开发，跟进项目进度，对过程和结果经行评估审核，协调和解决生产放大转移过程中出现的问题;
2.负责审核部门内所有项目的申报材料;
3.负责队伍培养。
任职资格:
1.药物制剂研究生及以上学历，6年以上相关工作经验或5年以上科研团队管理经验，在大型制药公司有相关研发工作经历者优先;
2.具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;
3.熟悉专利知识，对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
4.具备较为丰富的项目管理经验，能独立处理各种问题。
制剂员岗位职责 篇21
1、掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态，参与制定公司制剂研发战略目标；
2、负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作；
3、做为专业带头人，带领团队组织技术攻关，解决项目的技术难点；能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的.转化；
4、确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求，保证技术结果合规；
5、负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关；
6、负责制剂研发团队管理，包括跨部门合作和协调，人才梯队建设和绩效考核等。
制剂员岗位职责 篇22
岗位职责:
1.负责药物产品的固体口服制剂立项，配方研发，技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发，如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。
2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的所有活动，如撰写，审查和批准的`技术文件(协议，生产记录，规范，研究报告等)。
3.与生产，检验，物料管理部门沟通，确保处方放大和商业化生产的顺利进行。
4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。
5.制定、解释和说明标准操作工艺，并确保遵守。
6管理，和培训科研人员。
7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题，制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。
8.监督和评价下属的表现
9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造
任职要求:
1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位，博士生优先考虑，并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验，或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。
2.在技术上，应试者应该有第一手的固体鉴定，湿法制粒，干法制粒，压片，活性包衣，功能性包衣，和胶囊填装等实际操作经验。
3.熟悉放大和生产环境，并对于DOE和QBD有实际理解和经验。
4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。
5.熟悉DOE和常见的相关软件，能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。
6.具有很好的中英文写作和口头表达能力，性格开朗，能够和上级领导顺利交流。
7.具有很强的Teamwork的意识，团结同时，共同完成项目。
制剂员岗位职责 篇23
1、车间主任岗位职责
⑴车间工作计划制订及组织实施：根据公司下达的年度，月生产量，制定出年度、月工作计划；
⑵生产技术、质量的稳定与提高：对产品质量、工艺技术的监控，督促技术员、班长定期召开技术分析会及质量分析会；指导技术员进行技术攻关活动；指导技术员工作；
⑶人员培训及人才培养：负责并组织实施对车间员工工作标准、专业技能、员工心态等相关知识的培训；负责全车间人员有关制度条例及企业文化的培训；负责对对全车间人员传达公司及厂部的精神；
⑷成本核算与控制：指导车间物料员的工作；定期检查车间物料、动力统计；每月就生产物资、动力、工资与物料员进行成本分析，材料上报厂部留档；
⑸员工管理与协调：根据生产任务对车间人员岗位进行合理调配；
2、技术员岗位职责
⑴质量管理与控制：对生产过程进行全面质量监督与控制，对产品请验与分析；
⑵生产技术研究改进：提高车间现有产品质量，改善现有产品的工艺条件，对车间生产过程中出现的技术问题进行技术攻关；⑶发布指令：根据生产计划及工艺要求会同生产部计划小组发布生产指令；
⑷生产工艺技术、技能培训：对车间员工进行生产工艺、GMP、SOP等相关知识培训及考核；
⑸生产记录整理归档：审核、整理生产原始记录，并按时交到质保部归档。
3、物料员岗位职责
⑴物资领取、发放：及时供应生产物料，掌握本车间物资储备及产成品储备情况；
⑵成本控制：每天对生产消耗进行统计，对物料异常损耗进行分析作出处意见并及时上报车间主任；
⑶成本核算：每月对生产物资消耗、水、电、人工工资作成本统计与成本分析，并报生产部生产计划小组。
4、设备员岗位职责
⑴设备维修、保养：做好巡回检查工作，及时发现问题，定期对生产设备进行维护保养，对有故障的机械设备进行检修，认真作好设备的维修记录，记录设备所增加的零件；
⑵硬件设施改造：车间设备、设施一般性改造；
⑶员工设备技能培训：对员进行设备使用、安全、维护保养等专业知识培训；
⑷动力消耗管理：配合物料员对动力消耗、设备配件消耗进行统计与控制。
5、填充岗位职责
⑴将各种原料药的`颗粒或药粉按要求充填成胶囊粒。
⑵将已充填的各品种胶囊粒抛光后交下工序使用。
6、铝塑泡罩岗位职责
⑴将上工序交给的各品种合格胶囊粒按要求泡罩成铝塑包装板材。
⑵将已泡罩的板材进行筛选。
7、选板岗位职责
对上工序交给的已泡罩板材进行二次筛选后交包装工序。
8、包装岗位职责
将上工序交给的已选合格板材按品种规格要求进行包装（筛选板材、装铝膜袋、封口、装小盒、装中盒、喷码、装箱、捆包）后，入成品库。
制剂员岗位职责 篇24
岗位职责:
1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的.制定与控制;
2、配合完成制剂小试、中试放大工作;
3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;
5、完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;
2、有制药企业生产经验,了解GMP及药品生产注册相关法规;
3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。
制剂员岗位职责 篇25
1、负责悬浮制剂新产品的开发和老产品的改进工作，以提升产品的剂型工艺技术水平，使新农剂型技术达到国内领先水平，不断增强新农的`技术优势和产品获利能力
2、开展悬浮制剂新产品小试研发和中试研究
3、负责编制所开发产品的技术报告，提供登记部门、应用技术部门和市场推广部门所需的样品及相应技术资料；
4、确保所开展工作的ehs；
制剂员岗位职责 篇26
1、负责产品处方研究、中试、工艺验证、整理申报材料工作;
2、根据产品特点设计处方研究工艺;
3、具有丰富的.药物制剂理论与实验,熟悉药物制剂设备的使用及日常维护;
4、熟悉国内国外各项指导原则与法规;
5、熟悉制剂车间的基本知识。
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